Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af eksponering for teenagers

7. april 2026 opdateret af: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Tilpasning af eksponeringsterapi til at målrette angst for vægtøgning hos unge med anorexia nervosa

Denne pilotundersøgelse evaluerer eksponeringsterapi (EXP -AN) som en virtuel behandling af unge (i alderen 14 - 17 år) med Anorexia Nervosa (AN) rekrutteret fra spiseforstyrrelsesklinik ventelister og kliniker henvisninger på Penn State Milton S. Hershey Medical Center og University of California, San Francisco (UCSF) (8 deltagere pr. Site). Ungdom, der er enige om at deltage i denne undersøgelse, vil modtage 20 gratis virtuelle 40-60 minutters ugentlige eksp-en-sessioner på et poliklinisk plejeniveau. Exp-an for unge vil kombinere individuel virtuel sessionstid (35-50 min) med forældremyndighed (10-25 min). Forældre vil fungere som "samarbejdspartnere", støtte til færdighedsudvikling, afslutning af eksponering og præstationsmål. Exp-an Sessions vil fokusere på at hjælpe deltagerne med at overvinde angst for vægtøgning ved at tilskynde dem til at gøre udfordrende ting, der øger angst på kort sigt, men hjælper dem med bedre at tolerere angst på lang sigt. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et klinisk interview, spørgeskemaer og laboratorier og vitalprøvning, inden de begynder undersøgelsen. Ungdom vil også gennemføre spørgeskemaer og deltage i 15-min. Semisstrukturerede interviews, mens forældre/plejere vil gennemføre separate parallelle interviews, på: midtbehandling, slutbehandling og 3-måneders opfølgning. For at sikre, at alle deltagere modtager den samme type terapi, vil de ikke være i stand til at have nogen samtidig psykoterapi, mens de modtager denne behandling (andre former for pleje, herunder diætikere, ernæringseksperter og psykiater er tilladt).

Exp-an er designet til at målrette angst for vægtøgning. Exp-an inkluderer uddannelse om virkningerne af undereising; Betydningen af ​​at overvinde angst for vægtøgning; Eksponeringer i sessionen (f.eks. Træder i en skala, mens du læser et script, der beskriver frygt for vægtøgning); Oprettelse af en måltidsplan for at hjælpe med at forbedre spisning; gennemgang af spiseadfærd i løbet af den sidste uge; gennemførelse af eksponeringer i sessionen og mellem sessionen, der hjælper deltagerne med at stå over for frygt relateret til vægtøgning; og forebyggelse af tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamal H Essayli, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har en diagnose af anorexia nervosa (AN)
  • Engelsk taler
  • Mentalt stabil for et poliklinisk plejeniveau
  • Bor med mindst en forælder/plejeperson
  • Mindre end eller lig med 90% af den forventede kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 14 år eller ældre end 17 år gammel
  • Har en nuværende psykoterapeut og er ikke åben for at holde en pause i behandlingen i undersøgelsens varighed
  • Har en diagnose af bulimia nervosa eller binge-spiser lidelse
  • Akut selvmord
  • Gravid
  • Opfylder DSM-5-kriterier for en psykotisk lidelse og/eller har en intellektuel handicap
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsterapi for en (EXP-AN)
Exp-an har til formål at målrette angst for vægtøgning ved at hjælpe deltagerne med at identificere deres specifikke frygtede konsekvenser af vægtøgning (f.eks. "Jeg vil permanent hader mig selv, hvis jeg går i vægt") og kombinerer in vivo (dvs. i det virkelige liv) og imaginal (dvs. mental) eksponeringsøvelser for at tackle disse frygt. Exp-an består af fire kernemoduler: (1) behandlingsrationale og psykoeducation; (2) eksponering i sessionen; (3) planlægning, gennemførelse og gennemgang af eksponeringer; og (4) tilbagefaldsforebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi for anoreksi (eksp-an)
Exp-an er specifikt designet til at målrette angst for vægtøgning. Exp-an hjælper deltagerne med at identificere deres specifikke frygtede konsekvenser af vægtøgning (f.eks. "Jeg vil permanent hader mig selv, hvis jeg går i vægt") og kombinerer in vivo (dvs. i det virkelige liv) og imaginal (dvs. mentale) eksponeringsøvelser for at tackle disse frygt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksamen af ​​spiseforstyrrelse-selvrapporteringsspørgeskema (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Spørgeskemaet for spiseforstyrrelse (EDE-Q) er et 28-punkts selvrapporteringsspørgeskema. Det var designet til at vurdere området, frekvensen og sværhedsgraden af ​​adfærd forbundet med en diagnose af en spiseforstyrrelse. En global score opnås ved at opsummere de fire underskalaer scoringer (lige fra 0-6) og dele det samlede antal med antallet af underskalaer (4). Resultatet af varer beregnes og spænder fra 0 til 6. Den højere score indikerer større ED -symptomer.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Frygt for madmål (FOFM)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Frygten for fødevareforanstaltning (form) er et 23-punkts selvrapporteringsspørgeskema. Den undersøger deltagerens sværhedsgrad af adfærd, der er forbundet med en diagnose af en spiseforstyrrelse. Hver vare scores på en 1-7 skala. Spørgeskemaet spænder fra 23 til 161, hvilket betyder 23: ingen frygt for mad og 161, der betyder alvorlig frygt for mad.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
BSQ er en selvrapporteret måling af kropsformen vedrører typisk for bulimia nervosa og anorexia nervosa. Spørgeskemaet har 34 varer, der er scoret fra henholdsvis 0 til 6 point (henholdsvis mindst og mest nedsat) med summen af ​​de spørgsmål, der giver et interval fra 0 til 204. Den højere score indikerer større bekymring for kropsform.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Vurdering af klinisk svækkelse (CIA)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Spørgeskemaet for klinisk svækkelse (CIA) er et 16-punkts selvrapporteringsmål for sværhedsgraden af ​​psykosocial svækkelse på grund af spiseforstyrrelsesfunktioner og fokuserer på de sidste 28 dage. De 16 genstande dækker svækkelse af livsdomæner, der typisk påvirkes af spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvopfattelse, kognitiv funktion, interpersonel funktion og arbejdsydelse. Svarene scores 0,1,2 og 3, med en højere vurdering, der indikerer et højere niveau af svækkelse. Det samlede interval er mellem 0 og 48.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Spørgeskema for spiseforstyrrelse (EDFQ)
Tidsramme: Baseline, sessioner 1-20, 3-måneders efterfølgende op
Spørgeskemaet for spiseforstyrrelse (EDFQ) er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema. Den undersøger deltagerens sværhedsgrad af adfærd, der er forbundet med en diagnose af en spiseforstyrrelse. Responsen varierer mellem 1 til 7 med et samlet interval fra 20 til 140. Den højere bedømmelse indikerer en højere alvorlig svækkelse.
Baseline, sessioner 1-20, 3-måneders efterfølgende op
Vægtøgningsangst spørgeskema
Tidsramme: Baseline, sessioner 1-20, 3-måneders efterfølgende op
Spørgeskemaet for vægtøgningsangst er et 12-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er målrettet mod angst for vægtøgning. Resultaterne måles på en skala på 0-100, med den højere score, der indikerer mere nød for vægtøgning, med undtagelse af spørgsmål 2, der er omvendt scoret.
Baseline, sessioner 1-20, 3-måneders efterfølgende op
Spise angstspørgeskema
Tidsramme: Baseline, sessioner 1-20, 3-måneders efterfølgende op
Spørgeskemaet for spisestue er et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er målrettet mod angst for at spise frygt mad. Resultaterne måles i en skala på 0-100, med jo højere score, der indikerer mere nød ved at spise frygt mad, med undtagelse af spørgsmål 2, der er omvendt scoret.
Baseline, sessioner 1-20, 3-måneders efterfølgende op
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Patientens sundhedsspørgeskema-9 er et selvrapporteringsspørgeskema på 9 punkter, der er målrettet mod depressive symptomer. Resultaterne spænder fra 0-27 med højere score, der indikerer et højere niveau af depression.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Den generaliserede angstlidelse-7 er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er målrettet mod angstsymptomer. Resultaterne spænder fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Eksamering af spiseforstyrrelse-selvrapporteringsspørgeskema Forælder version 1.5 (PEDE-Q)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Eksamering af spiseforstyrrelse-selvrapporteringsspørgeskema Forælder version 1.5 (PEDE-Q) er et 29-punkts selvrapporteringsspørgeskema. Det er beregnet til at være afsluttet af forælderen til et barn med en spiseforstyrrelse, der er rettet mod forældrenes perspektiv på deres barns spiseforstyrrelse. Det var designet til at vurdere området, frekvensen og sværhedsgraden af ​​adfærd forbundet med en diagnose af en spiseforstyrrelse. En global score opnås ved at opsummere de fire underskalaer scoringer (lige fra 0-6) og dele det samlede antal med antallet af underskalaer (4). Resultatet af varer beregnes og spænder fra 0 til 6. De højere score indikerer større opfattede børns ED -symptomer.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Forælder vs spiseforstyrrelsesskala (PVED)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Den overordnede vs spiseforstyrrelsesskala (PVED) er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der undersøger forældres udtalelser om forælderinddragelse i behandlingen af ​​deres barns spiseforstyrrelse. Højere score indikerer højere enighed med udsagnene, og lavere score indikerer lavere enighed med udsagnene. Resultater spænder fra 1 (stærkt uenig) - 5 (er meget enig).
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Procent af forventet kropsvægt (EBW)
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Vi måler deltagernes vægt ved hjælp af en trådløs smart skala.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til behandling af behandling
Tidsramme: Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Spørgeskemaet om behandling af behandling er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema. Den undersøger deltagernes perspektiv på modulerne i eksponeringsterapien. Responsen varierer mellem 1 til 7 med et samlet interval fra 10 til 70. Den højere bedømmelse indikerer en højere bedømmelse af behandlingsacceptabilitet.
Baseline, midtbehandling, slutbehandling, 3-måneders efterfølgende op
Rekruttering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Vi måler rekruttering ved at beregne procentdelen af ​​de støtteberettigede deltagere, der er henvendt til, hvem der samtykker til undersøgelsen. Jo højere procentdel er, jo mere succesrige var vi med rekruttering til undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Tilbageholdelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Vi måler procentdelen af ​​deltagerne, der afslutter undersøgelsen ved at beregne procentdelen af ​​deltagere, der afslutter den tre måneders opfølgning. Jo højere procentdel, jo flere deltagere afsluttede undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Engagement
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Vi vil måle deltagerengagement ved at beregne antallet af sessioner, som deltagerne deltager i 20 samlede sessioner. Jo højere antallet af deltagende sessioner er, jo mere deltagerengagement i undersøgelsen.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Behandling Fidelity
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Vi måler terapeuternes overholdelse af protokollen ved at gennemføre en behandling af behandlingen af ​​behandlingen, der måler undersøgelsesinterventionisternes overholdelse af protokollen. Jo højere behandlingsadhæsionsforanstaltning, jo mere overholdt undersøgelsesinterventionisterne til protokollen.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2025

Først opslået (Faktiske)

23. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi for anoreksi (eksp-an)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner