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Adaptation d'exposition à l'adolescent et

7 avril 2026 mis à jour par: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Adapter la thérapie d'exposition à l'anxiété cible à propos de la prise de poids chez les adolescents souffrant d'anorexie mentale

Cette étude pilote évalue la thérapie d'exposition (EXP-AN) en tant que traitement virtuel pour les adolescents (14 à 17 ans) avec une anorexie mentale (AN) recrutée dans les listes d'attente de la clinique des troubles de l'alimentation et les références des cliniciens à la Penn State Milton S. Hershey Medical Center et à l'Université de Californie, San Francisco (UCSF) (8 participants par site). Les adolescents qui acceptent de participer à cette étude recevront 20 sessions d'exp-et d'exp-an de 40 à 60 minutes virtuelles gratuites à un niveau de soins ambulatoires. Exp-An pour les adolescents combinera le temps de session virtuel individuel (35-50 min) avec l'implication des parents (10-25 min). Les parents serviront de «collaborateurs», de soutien au développement des compétences, à l'achèvement de l'exposition et à la réussite des objectifs du traitement. Exp-An Sessions se concentrera sur l'aide aux participants de surmonter l'anxiété quant à la prise de poids en les encourageant à faire des choses difficiles qui augmentent l'anxiété à court terme, mais les aident à mieux tolérer l'anxiété à long terme. Les participants seront invités à effectuer un entretien clinique, des questionnaires et des tests de laboratoires et de vitaux avant de commencer l'étude. Les adolescents rempliront également des questionnaires et participeront à des entretiens semi-structurés de 15 minutes, tandis que les parents / soignants effectueront des entretiens parallèles distincts, à: le traitement moyen, la fin du traitement et le suivi de 3 mois. Pour s'assurer que tous les participants reçoivent le même type de thérapie, ils ne pourront pas avoir de psychothérapie simultanée lors de la réception de ce traitement (d'autres formes de soins, y compris les diététiciens, les nutritionnistes et les psychiatres, sont autorisés).

Exp-An est conçu pour cibler l'anxiété quant à la prise de poids. Exp-An comprend une éducation sur les effets de la sous-alimentation; l'importance de surmonter l'anxiété quant à la prise de poids; Expositions au poids en session (par exemple, marcher sur une échelle tout en lisant un script décrivant les craintes concernant la prise de poids); créer un plan de repas pour aider à améliorer l'alimentation; examiner les comportements alimentaires au cours de la semaine dernière; La conduite des expositions en session et entre session qui aident les participants à faire face à des craintes liées à la prise de poids; et prévention des rechutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State College of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamal H Essayli, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • A un diagnostic d'anorexie mentale (AN)
  • Anglophone
  • Mentalement stable pour un niveau de soins ambulatoires
  • Vivre avec au moins un parent / soignant
  • Moins ou égal à 90% du poids corporel attendu

Critères d'exclusion:

  • Âgé de moins de 14 ans ou plus de 17 ans
  • A un psychothérapeute actuel et n'est pas ouvert à une pause de traitement pendant la durée de l'étude
  • A un diagnostic de boulimie nerveuse ou de trouble de la frénésie
  • Extrêmement suicidaire
  • Enceinte
  • Répond aux critères DSM-5 pour un trouble psychotique et / ou a une déficience intellectuelle
  • Speaking non anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition pour un (exp-an)
Exp-An vise à cibler l'anxiété quant à la prise de poids en aidant les participants à identifier leurs conséquences spécifiques redoutées de la prise de poids (par exemple, "je me détesterai en permanence si je prends du poids"), et combinant des exercices d'exposition in vivo (c'est-à-dire dans la vie réelle) et imaginaire (c'est-à-dire mental) pour aborder ces peurs. Exp-An se compose de quatre modules de base: (1) la justification du traitement et la psychoéducation; (2) exposition au poids en session; (3) planifier, effectuer et examiner les expositions; et (4) la prévention des rechutes.
Comportemental: Thérapie d'exposition pour l'anorexie (EXP-AN)
Exp-An est spécifiquement conçu pour cibler l'anxiété quant à la prise de poids. Exp-An aide les participants à identifier leurs conséquences spécifiques redoutées de la prise de poids (par exemple, "je me détesterai en permanence si je prends du poids"), et combine in vivo (c'est-à-dire dans la vie réelle) et imaginaire (c'est-à-dire, des exercices d'exposition mentale) pour lutter contre ces peurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire d'auto-évaluation (EDE-Q)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Le questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments. Il a été conçu pour évaluer la plage, la fréquence et la gravité des comportements associés à un diagnostic d'un trouble de l'alimentation. Un score global est obtenu en additionnant les quatre scores de sous-échelles (allant de 0 à 6) et en divisant le total par le nombre de sous-échelles (4). Le score des éléments est calculé et varie de 0 à 6. Le score plus élevé indique des symptômes d'urgence plus importants.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Peur de mesure alimentaire (FOFM)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
La crainte de la mesure alimentaire (forme) est un questionnaire d'auto-évaluation de 23 éléments. Il examine la gravité des comportements du participant associé à un diagnostic d'un trouble de l'alimentation. Chaque élément est noté sur une échelle 1-7. Le questionnaire varie de 23 à 161 signifiant 23: pas de peur de la nourriture et 161 signifiant une grave peur de la nourriture.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Questionnaire sur la forme du corps (BSQ)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Le BSQ est une mesure autodéclarée de la forme corporelle des préoccupations typiques de la boulimie nerveuse et de l'anorexie mentale. Le questionnaire a 34 éléments marqués de 0 à 6 points (le moins et le plus altéré, respectivement), avec la somme des questions donnant une plage de 0 à 204. Le score plus élevé indique de plus grandes préoccupations concernant la forme du corps.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Évaluation des troubles cliniques (CIA)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Le questionnaire sur l'évaluation des troubles cliniques (CIA) est une mesure d'auto-évaluation de 16 éléments de la gravité de la déficience psychosociale due aux caractéristiques des troubles de l'alimentation et se concentre sur les 28 derniers jours. Les 16 éléments couvrent l'altération des domaines de la vie qui sont généralement affectés par la psychopathologie des troubles de l'alimentation: l'humeur et la perception de soi, le fonctionnement cognitif, le fonctionnement interpersonnel et les performances professionnelles. Les réponses sont notées 0,1,2 et 3, avec une note plus élevée indiquant un niveau de déficience plus élevé. La plage totale se situe entre 0 et 48.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Questionnaire sur la peur des troubles de l'alimentation (EDFQ)
Délai: Baseline, Sessions 1-20, 3 mois-suivante
Le questionnaire sur la peur des troubles de l'alimentation (EDFQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments. Il examine la gravité des comportements du participant associé à un diagnostic d'un trouble de l'alimentation. La variété de réponse entre 1 et 7 avec une plage totale de 20 à 140. La note plus élevée indique une déficience grave plus élevée.
Baseline, Sessions 1-20, 3 mois-suivante
Questionnaire d'anxiété à gain de poids
Délai: Baseline, Sessions 1-20, 3 mois-suivante
Le questionnaire d'anxiété sur le gain de poids est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 éléments qui cible l'anxiété quant à la prise de poids. Les scores sont mesurés sur une échelle de 0 à 100, plus le score indiquant plus de détresse sur la prise de poids, à l'exception de la question 2 qui est notée inverse.
Baseline, Sessions 1-20, 3 mois-suivante
Questionnaire d'anxiété alimentaire
Délai: Baseline, Sessions 1-20, 3 mois-suivante
Le questionnaire sur l'anxiété de gain de consommation est un questionnaire d'auto-évaluation de 14 éléments qui cible l'anxiété de manger des aliments de peur. Les scores sont mesurés sur une échelle de 0 à 100, plus le score indiquant plus de détresse à propos de manger des aliments de peur, à l'exception de la question 2 qui est notée inverse.
Baseline, Sessions 1-20, 3 mois-suivante
Questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Le questionnaire sur la santé du patient-9 est un questionnaire d'auto-évaluation à 9 éléments qui cible les symptômes dépressifs. Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant un niveau de dépression plus élevé.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Le trouble d'anxiété généralisé-7 est un questionnaire d'auto-évaluation à 7 éléments qui cible les symptômes d'anxiété. Les scores varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire d'auto-évaluation Version Parent 1.5 (Pede-Q)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire d'auto-évaluation La version 1.5 (Pede-Q) est un questionnaire d'auto-évaluation de 29 éléments. Il est destiné à être achevé par le parent d'un enfant souffrant d'un trouble de l'alimentation ciblant le point de vue du parent sur le trouble de l'alimentation de son enfant. Il a été conçu pour évaluer la plage, la fréquence et la gravité des comportements associés à un diagnostic d'un trouble de l'alimentation. Un score global est obtenu en additionnant les quatre scores de sous-échelles (allant de 0 à 6) et en divisant le total par le nombre de sous-échelles (4). Le score des éléments est calculé et varie de 0 à 6. Les scores plus élevés indiquent des symptômes d'urgence de l'enfant perçus plus élevés.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Échelle des troubles de l'alimentation parent vs (PVE)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
L'échelle des troubles de l'alimentation des parents vs (PVE) est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 éléments qui examine les opinions des parents sur l'implication des parents dans le traitement du trouble de l'alimentation de leur enfant. Des scores plus élevés indiquent un accord plus élevé avec les énoncés, et des scores plus bas indiquent un accord plus faible avec les déclarations. Les scores vont de 1 (fortement en désaccord) - 5 (fortement d'accord).
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Pourcentage du poids corporel attendu (EBW)
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Nous mesurerons le poids des participants à l'aide d'une échelle intelligente sans fil.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Le questionnaire sur l'acceptabilité du traitement est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 éléments. Il examine la perspective des participants sur les modules de la thérapie d'exposition. La variété de réponse entre 1 et 7, avec une plage totale de 10 à 70. La note plus élevée indique une note plus élevée de l'acceptabilité du traitement.
Ligne de référence, milieu de traitement, fin de traitement, 3 mois de suivi
Recrutement
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Nous mesurerons le recrutement en calculant le pourcentage de participants éligibles approchés qui consent à l'étude. Plus le pourcentage est élevé, plus nous avons réussi à recruter pour l'étude.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Rétention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Nous mesurerons le pourcentage des participants qui termineront l'étude en calculant le pourcentage de participants qui effectuent le suivi de trois mois. Plus le pourcentage est élevé, plus les participants ont terminé l'étude.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Fiançailles
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Nous mesurerons l'engagement des participants en calculant le nombre de sessions que les participants assistent à 20 séances au total. Plus le nombre de séances est élevé, plus l'engagement des participants dans l'étude est élevé.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Fidélité du traitement
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
Nous mesurerons l'adhésion des thérapeutes au protocole en complétant une mesure d'adhésion au traitement qui mesure l'adhésion des interventionnistes à l'étude au protocole. Plus la mesure d'adhésion au traitement est élevée, plus les interventionnistes de l'étude ont adhéré au protocole.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2025

Première publication (Réel)

23 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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