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Adaptar la exposición para adolescentes y

7 de abril de 2026 actualizado por: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Adaptar la terapia de exposición para enfocar la ansiedad sobre el aumento de peso en adolescentes con anorexia nerviosa

Este estudio piloto está evaluando la terapia de exposición (EXP -AN) como un tratamiento virtual para adolescentes (edad de 14 a 17 años) con la anorexia nerviosa (AN) reclutada de las listas de espera de la clínica de trastorno alimentario y las referencias clínicas en el Centro Médico Penn State Milton S. Hershey y la Universidad de California, San Francisco (UCSF) (8 participantes por sitio). Los adolescentes que aceptan participar en este estudio recibirán 20 sesiones virtuales semanales de 40-60 minutos de 40-60 minutos. EXP-an para adolescentes combinará el tiempo de sesión virtual individual (35-50 min) con la participación de los padres (10-25 min). Los padres servirán como "colaboradores", apoyando el desarrollo de habilidades, la finalización de la exposición y el logro de los objetivos de tratamiento. Las sesiones EXP-A se centrarán en ayudar a los participantes a superar la ansiedad por el aumento de peso al alentarlas a hacer cosas desafiantes que aumentan la ansiedad a corto plazo, pero los ayuden a tolerar mejor la ansiedad a largo plazo. Se les pedirá a los participantes que completen una entrevista clínica, cuestionarios y laboratorios y pruebas vitales antes de comenzar el estudio. Los adolescentes también completarán cuestionarios y participarán en entrevistas semiestructuradas de 15 minutos, mientras que los padres/cuidadores completarán entrevistas paralelas separadas, en: tratamiento medio, final de tratamiento y seguimiento de 3 meses. Para garantizar que todos los participantes reciban el mismo tipo de terapia, no podrán tener ninguna psicoterapia concurrente al recibir este tratamiento (se permiten otras formas de atención, incluidos dietistas, nutricionistas y psiquiatras).

Exp-an está diseñado para dirigir la ansiedad sobre el aumento de peso. EXP-AN incluye educación sobre los efectos de desatarse; la importancia de superar la ansiedad sobre el aumento de peso; Exposiciones de peso en la sesión (por ejemplo, pisar una escala mientras se lee un guión que describe los temores sobre el aumento de peso); crear un plan de comidas para ayudar a mejorar la alimentación; revisar los comportamientos alimenticios durante la semana pasada; Realización de exposiciones entre sesiones y entre sesiones que ayudan a los participantes a enfrentar temores relacionados con el aumento de peso; y prevención de recaídas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State College of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamal H Essayli, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene un diagnóstico de anorexia nerviosa (AN)
  • Habla inglesa
  • Mentalmente estable para un nivel de cuidado ambulatorio
  • Vivir con al menos un padre/cuidador
  • Menos de o igual al 90% del peso corporal esperado

Criterios de exclusión:

  • Menores de 14 años o mayores de 17 años
  • Tiene un psicoterapeuta actual y no está abierto a la pausa del tratamiento durante la duración del estudio.
  • Tiene un diagnóstico de bulimia nerviosa o trastorno por atracón
  • Agudamente suicida
  • Embarazada
  • Cumple con los criterios de DSM-5 para un trastorno psicótico y/o tiene una discapacidad intelectual
  • No inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de exposición para un (exp-an)
EXP-An tiene como objetivo dirigir la ansiedad sobre el aumento de peso al ayudar a los participantes a identificar sus consecuencias tembloradas específicas del aumento de peso (por ejemplo, "me odiaré permanentemente si aumento de peso"), y combinando in vivo (es decir, en la vida real) e imaginal (es decir, la exposición mental) ejercicios para abordar estos temores. EXP-AS consta de cuatro módulos centrales: (1) Justificación del tratamiento y psicoeducación; (2) exposición al peso en la sesión; (3) planificación, realización y revisión de exposiciones; y (4) prevención de recaídas.
Conductual: Terapia de exposición para anorexia (exp-an)
Exp-an está diseñado específicamente para dirigir la ansiedad sobre el aumento de peso. EXP-AS ayuda a los participantes a identificar sus consecuencias específicas temidas del aumento de peso (por ejemplo, "me odiaré permanentemente si aumento de peso"), y combina ejercicios in vivo (es decir, en la vida real) e ejercicios de exposición imaginales (es decir, mental) para abordar estos temores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del trastorno alimentario-Cuestionario de autoinforme (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
El cuestionario del examen de trastorno alimentario (EDE-Q) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems. Fue diseñado para evaluar el rango, la frecuencia y la gravedad de los comportamientos asociados con un diagnóstico de un trastorno alimentario. Se obtiene una puntuación global sumando los cuatro puntajes de subescalas (que van desde 0-6) y dividiendo el total por el número de subescalas (4). La puntuación de los elementos se calcula y varía de 0 a 6. La puntuación más alta indica mayores síntomas de DE.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Miedo a la medida de la alimentación (FOFM)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
El miedo a la medida de la alimentación (forma) es un cuestionario de autoinforme de 23 ítems. Examina la gravedad de los comportamientos del participante asociado con un diagnóstico de un trastorno alimentario. Cada elemento se califica en una escala 1-7. El cuestionario varía de 23 a 161 Significado 23: Sin miedo a la comida y 161 significa un miedo severo a la comida.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Cuestionario de forma del cuerpo (BSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
El BSQ es una medición autoinformada de la forma del cuerpo se refiere típica a la bulimia nerviosa y la anorexia nerviosa. El cuestionario tiene 34 elementos obtenidos de 0 a 6 puntos (menos y más deteriorado, respectivamente), con la suma de las preguntas que dan un rango de 0 a 204. La puntuación más alta indica mayores preocupaciones sobre la forma del cuerpo.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Evaluación de discapacidad clínica (CIA)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
El cuestionario de evaluación de deterioro clínico (CIA) es una medida de autoinforme de 16 ítems de la gravedad del deterioro psicosocial debido a las características del trastorno alimentario y se centra en los últimos 28 días. Los 16 ítems cubren deterioro en los dominios de la vida que generalmente se ven afectados por la psicopatología del trastorno alimentario: estado de ánimo y autopercepción, funcionamiento cognitivo, funcionamiento interpersonal y rendimiento laboral. Las respuestas se califican 0,1,2 y 3, con una calificación más alta que indica un mayor nivel de deterioro. El rango total es entre 0 y 48.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Cuestionario de miedo al trastorno alimentario (EDFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, sesiones 1-20, seguimiento de 3 meses
El cuestionario de miedo al trastorno alimentario (EDFQ) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems. Examina la gravedad de los comportamientos del participante asociado con un diagnóstico de un trastorno alimentario. El rango de respuesta entre 1 y 7 con un rango total de 20 a 140. La calificación más alta indica un deterioro grave más alto.
Línea de base, sesiones 1-20, seguimiento de 3 meses
Cuestionario de ansiedad por aumento de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, sesiones 1-20, seguimiento de 3 meses
El cuestionario de ansiedad por aumento de peso es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que se dirige a la ansiedad por el aumento de peso. Los puntajes se miden en una escala de 0-100, con cuanto mayor es la puntuación que indica más angustia sobre el aumento de peso, con la excepción de la pregunta 2 que se obtiene inversa.
Línea de base, sesiones 1-20, seguimiento de 3 meses
Cuestionario de ansiedad para comer
Periodo de tiempo: Línea de base, sesiones 1-20, seguimiento de 3 meses
El cuestionario de ansiedad para comer es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que se dirige a la ansiedad por comer alimentos de miedo. Los puntajes se miden en una escala de 0-100, con cuanto mayor es la puntuación que indica más angustia por comer alimentos de miedo, con la excepción de la pregunta 2 que se obtiene una puntuación inversa.
Línea de base, sesiones 1-20, seguimiento de 3 meses
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
El cuestionario de salud del paciente-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que se dirige a los síntomas depresivos. Los puntajes varían de 0-27, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de depresión.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
El trastorno de ansiedad generalizado-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que se dirige a los síntomas de ansiedad. Los puntajes varían de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Examen de trastorno alimentario-Cuestionario de autoinforme Versión 1.5 (PEDE-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Examen del trastorno alimentario: el cuestionario de autoinforme, la versión 1.5 (PEDE-Q) es un cuestionario de autoinforme de 29 ítems. Está destinado a ser completado por el padre de un niño con un trastorno alimentario dirigido a la perspectiva de los padres del trastorno alimentario de sus hijos. Fue diseñado para evaluar el rango, la frecuencia y la gravedad de los comportamientos asociados con un diagnóstico de un trastorno alimentario. Se obtiene una puntuación global sumando los cuatro puntajes de subescalas (que van desde 0-6) y dividiendo el total por el número de subescalas (4). La puntuación de los elementos se calcula y varía de 0 a 6. Los puntajes más altos indican mayores síntomas de ED de niño percibidos.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Escala de trastorno de los padres vs (Pved)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
La escala de trastorno de los padres vs (PVED) es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que examina las opiniones de los padres sobre la participación de los padres en el tratamiento del trastorno alimentario de sus hijos. Los puntajes más altos indican un mayor acuerdo con las declaraciones, y los puntajes más bajos indican un acuerdo más bajo con las declaraciones. Los puntajes van desde 1 (totalmente en desacuerdo) - 5 (muy de acuerdo).
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Porcentaje del peso corporal esperado (EBW)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Mediremos el peso de los participantes utilizando una escala inteligente inalámbrica.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
El cuestionario de aceptabilidad del tratamiento es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems. Examina la perspectiva de los participantes sobre los módulos en la terapia de exposición. El rango de respuesta entre 1 y 7, con un rango total de 10 a 70. La calificación más alta indica una mayor calificación de aceptabilidad del tratamiento.
Línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento, 3 meses-seguimiento
Reclutamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Mediremos el reclutamiento calculando el porcentaje de participantes elegibles abordados por el consentimiento del estudio. Cuanto mayor sea el porcentaje, más exitosos tuvimos el reclutamiento para el estudio.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Retención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Mediremos el porcentaje de los participantes que completan el estudio calculando el porcentaje de participantes que completan el seguimiento de tres meses. Cuanto mayor sea el porcentaje, más participantes completaron el estudio.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Compromiso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Mediremos la participación de los participantes calculando el número de sesiones que los participantes asisten de 20 sesiones totales. Cuanto mayor sea el número de sesiones asistidas, más participante participante en el estudio.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Fidelidad del tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Mediremos la adhesión de los terapeutas al protocolo completando una medida de adherencia de tratamiento que mide la adherencia de los intervencionistas del estudio al protocolo. Cuanto mayor sea la medida de adherencia al tratamiento, más los intervencionistas del estudio se adhirieron al protocolo.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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