Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптируя экспозицию для подростка

7 апреля 2026 г. обновлено: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Адаптирование экспозиционной терапии для нацеливания на тревогу по поводу увеличения веса у подростков с нервной анорексией

Это пилотное исследование оценивает экспозиционную терапию (EXP -AN) как виртуальное лечение подростков (в возрасте 14–17 лет) с анорексией нервной (AN), набранной из списков клиники по расстройству пищевого поведения и врачами в медицинском центре Penn State S. Hershey и в Калифорнийском университете, Сан -Франциско (UCSF) (8 участников на участок). Подростки, которые согласны принять участие в этом исследовании, получат 20 бесплатных виртуальных 40-60-минутных еженедельных сеансов на амбулаторном уровне медицинской помощи. Exp-An для подростков объединит индивидуальное время виртуальной сессии (35-50 мин) с участием родителей (10-25 мин). Родители будут служить «сотрудниками», поддерживая развитие навыков, завершение воздействия и достижение цели лечения. Сессии Exp-An будут сосредоточены на том, чтобы помочь участникам преодолеть беспокойство по поводу увеличения веса, побуждая их делать сложные вещи, которые увеличивают беспокойство в краткосрочной перспективе, но помогают им лучше переносить беспокойство в долгосрочной перспективе. Участникам будет предложено завершить клиническое интервью, анкеты, а также тестирование лабораторий и жизненно важных велосипедов, прежде чем они начнут исследование. Подростки также заполнят вопросники и участвуют в 15-минутных полуструктурированных интервью, в то время как родители/уход за больными проводят отдельные параллельные интервью, по адресу: Среднее лечение, окончание лечения и 3-месячное наблюдение. Чтобы гарантировать, что все участники получают один и тот же тип терапии, они не смогут провести какую -либо параллельную психотерапию при получении этого лечения (другие формы ухода, включая диетологи, диетологи и психиатров).

Exp-an предназначен для того, чтобы нацелиться на беспокойство по поводу увеличения веса. Exp-An включает в себя образование о последствиях недоедания; важность преодоления беспокойства о увеличении веса; Внутренние воздействия веса (например, шагая по шкале во время чтения сценария, описывающего опасения по поводу увеличения веса); Создание плана питания, чтобы помочь улучшить еду; просмотр поведения в питании на прошлой неделе; проведение воздействия в сетке и между сессиями, которые помогают участникам столкнуться с страхами, связанными с увеличением веса; и профилактика рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State College of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamal H Essayli, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет диагноз нервной анорексии (AN)
  • Английский говорящий
  • Умственно стабильный для амбулаторного уровня заботы
  • Жизнь по крайней мере с одним родителем/опекуном
  • Меньше или равен 90% ожидаемой массы тела

Критерии исключения:

  • Моложе 14 лет и старше 17 лет
  • Имеет нынешний психотерапевт и не открыт для приостановки лечения в течение продолжительности исследования
  • Имеет диагноз нервной булимии или расстройства питания
  • Острый самоубийство
  • Беременная
  • Соответствует критериям DSM-5 для психотического расстройства и/или имеет интеллектуальную инвалидность
  • Не говоря уже о английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционная терапия для (exp-an)
Exp-An стремится нацелиться на беспокойство по поводу увеличения веса, помогая участникам определить их конкретные страшные последствия увеличения веса (например, «я навсегда буду ненавидеть себя, если наберу вес») и сочетание in vivo (то есть в реальной жизни) и воображаемых (то есть умственных) упражнений по экспозиции для решения этих страхов. Exp-An состоит из четырех основных модулей: (1) обоснование лечения и психообразование; (2) воздействие веса в сессии; (3) планирование, проведение и рассмотрение воздействия; и (4) профилактика рецидивов.
Поведенческий: Экспозиционная терапия для анорексии (Exp-An)
Exp-An специально разработан для нацеливания на беспокойство по поводу увеличения веса. Exp-An помогает участникам определить свои особые страшные последствия увеличения веса (например, «я навсегда ненавижу себя, если наберу вес») и объединяет in vivo (то есть в реальной жизни) и воображаемых (то есть умственных) упражнения для воздействия для решения этих страхов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспертизация расстройства пищевого поведения-анкету самоотчета (EDE-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Анкета по эксплуатации расстройства пищевого поведения (EDE-Q) представляет собой анкету для самоотчета из 28 пунктов. Он был разработан для оценки диапазона, частоты и тяжести поведения, связанных с диагнозом расстройства пищевого поведения. Глобальный балл получается путем суммирования четырех баллов подшкал (от 0 до 6) и делящего общего числа подшкал (4). Оценка предметов рассчитывается и варьируется от 0 до 6. Более высокий балл указывает на большие симптомы ЭД.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Страх перед едой мера (FOFM)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Страх перед продовольственной мерой (форма)-это анкету для самоотчета из 23 пунктов. Он исследует тяжесть поведения участника, связанную с диагнозом расстройства пищевого поведения. Каждый предмет оценивается по шкале 1-7. Анкета варьируется от 23 до 161 года 23: Нет страха перед едой и 161, что означает серьезный страх перед едой.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Анкета формы тела (BSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
BSQ представляет собой самооценку измерения формы тела, типичные для нервной булимии и нервной анорексии. Анкета имеет 34 пункта, набравших от 0 до 6 баллов (наименьшие и наиболее нарушенные, соответственно), а сумма вопросов дает диапазон от 0 до 204. Более высокий балл указывает на большую обеспокоенность по поводу формы тела.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Оценка клинических нарушений (ЦРУ)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Анкета по оценке клинических нарушений (CIA) представляет собой меру самоотчеты из 16 пунктов тяжести психосоциальных нарушений из-за особенностей расстройства пищевого поведения и фокусируется на последних 28 днях. 16 пунктов охватывают нарушения в области жизни, которые обычно влияют психопатология расстройства пищевого поведения: настроение и самовосприятие, когнитивное функционирование, межличностное функционирование и рабочие характеристики. Ответы оцениваются 0,1,2 и 3, с более высоким рейтингом, указывающим на более высокий уровень нарушений. Общий диапазон составляет от 0 до 48.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Анкета страха пищевого поведения (EDFQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, сеансы 1-20, 3-месячный подход
Анкета по расстройству пищевого поведения (EDFQ)-это анкету для самоотчета из 20 пунктов. Он исследует тяжесть поведения участника, связанную с диагнозом расстройства пищевого поведения. Отклик от 1 до 7 с общим диапазоном от 20 до 140. Более высокий рейтинг указывает на более высокие серьезные нарушения.
Базовый уровень, сеансы 1-20, 3-месячный подход
Анкета тревоги с увеличением веса
Временное ограничение: Базовый уровень, сеансы 1-20, 3-месячный подход
Анкета тревоги с увеличением веса представляет собой анкету для самоотчета из 12 пунктов, которая нацелена на беспокойство по поводу увеличения веса. Оценки измеряются по шкале 0-100, а тем выше оценка, указывающая на больший расстройство увеличения веса, за исключением вопроса 2, который набрал реверс.
Базовый уровень, сеансы 1-20, 3-месячный подход
Анкета по употреблению тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень, сеансы 1-20, 3-месячный подход
Анкета с тревогой в еде-это анкету для самоотчета из 14 пунктов, которая нацелена на беспокойство по поводу употребления в пищу страха. Оценки измеряются по шкале 0-100, причем тем выше оценка, указывающая на большее беспокойство по поводу употребления в пищу страха, за исключением вопроса 2, который оценивается обратно.
Базовый уровень, сеансы 1-20, 3-месячный подход
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Анкета для здоровья пациентов-9 представляет собой анкету для самоотчета из 9 пунктов, которая нацелена на депрессивные симптомы. Оценки варьируются от 0-27, при этом более высокие оценки указывают на более высокий уровень депрессии.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Обобщенное тревожное расстройство-7 представляет собой анкету для самоотчета 7 пунктов, которая нацелена на симптомы тревоги. Оценки варьируются от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Экспертиза по расстройству пищевого поведения-Анкета для самооткрытия версии 1.5 (PEDE-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Экспертиза по расстройству пищевого поведения-Анкета для самооценки родителей версии 1.5 (PEDE-Q)-это анкету для самоотчета 29 пунктов. Он предназначен для того, чтобы быть завершенным родителем ребенка с расстройством пищевого поведения, нацеленного на точку зрения родителя в отношении расстройства пищевого поведения их ребенка. Он был разработан для оценки диапазона, частоты и тяжести поведения, связанных с диагнозом расстройства пищевого поведения. Глобальный балл получается путем суммирования четырех баллов подшкал (от 0 до 6) и делящего общего числа подшкал (4). Оценка предметов рассчитывается и варьируется от 0 до 6. Более высокие оценки указывают на более высокие симптомы ED воспринимаемых детей.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Шкала расстройства пищевого поведения родителей против пищевого поведения (PVED)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Шкала расстройства пищевого поведения родителей против пищевого поведения (PVED) представляет собой анкету для самоотчета из 7 пунктов, в которой рассматриваются мнения родителей об участии родителей в лечении расстройства пищевого поведения их ребенка. Более высокие оценки указывают на более высокое согласие с утверждениями, а более низкие оценки указывают на более низкое согласие с утверждениями. Баллы варьируются от 1 (категорически не согласны) - 5 (полностью согласен).
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Процент ожидаемой массы тела (EBW)
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Мы измеряем вес участников с помощью беспроводной интеллектуальной шкалы.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета приемлемости лечения
Временное ограничение: Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Анкета приемлемости лечения представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов. Он исследует перспективу участников на модули в экспозиционной терапии. Отклик диапазон от 1 до 7, с общим диапазоном от 10 до 70. Более высокий рейтинг указывает на более высокую оценку приемлемости лечения.
Базовый уровень, в середине лечения, конец лечения, 3-месячный подъем
Набор
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Мы измеряем набор, рассчитав процент подходящих участников, которые согласились на исследование. Чем выше процент, тем успешным мы были на вербовке для исследования.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Удержание
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Мы измеряем процент участников, которые завершают исследование, рассчитав процент участников, которые завершают трехмесячное наблюдение. Чем выше процент, тем больше участников завершили исследование.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Обручение
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Мы измеряем вовлечение участников, расчет количества участников сессий из 20 сессий. Чем выше количество посещаемых сессий, тем больше участия участников в исследовании.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Форити лечения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
Мы измеряем соблюдение терапевтов к протоколу, завершив меру приверженности лечению, которая измеряет соблюдение интервенционистов исследования протоколу. Чем выше мера приверженности к лечению, тем больше изучаемые интервенционисты придерживались протокола.
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться