Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattare l'esposizione per l'adolescente e

7 aprile 2026 aggiornato da: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Adattare la terapia di esposizione all'ansia di mira per l'aumento di peso negli adolescenti con anoressia nervosa

Questo studio pilota sta valutando la terapia di esposizione (EXP -AN) come un trattamento virtuale per gli adolescenti (di età compresa tra 14 e 17 anni) con anoressia nervosa (AN) reclutato dalla clinica per disturbi alimentari e referral di clinici presso il Penn State Milton S. Hershey Medical Center e l'Università della California, San Francisco (8 anni). Gli adolescenti che accettano di prendere parte a questo studio riceveranno 20 sessioni settimanali virtuali virtuali virtuali gratuite a un livello di assistenza ambulatoriale. Exp-an per gli adolescenti combinerà il tempo di sessione virtuale individuale (35-50 min) con il coinvolgimento dei genitori (10-25 minuti). I genitori fungeranno da "collaboratori", sviluppo delle competenze di supporto, completamento dell'esposizione e raggiungimento degli obiettivi terapeutici. Le sessioni Exp-an si concentreranno sull'aiutare i partecipanti a superare l'ansia per l'aumento di peso incoraggiandoli a fare cose difficili che aumentano l'ansia a breve termine, ma li aiutano a tollerare meglio l'ansia a lungo termine. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un'intervista clinica, questionari e test di laboratori e vitali prima di iniziare lo studio. Gli adolescenti completeranno anche questionari e parteciperanno a interviste semi-strutturate di 15 minuti, mentre i genitori/caregiver completeranno interviste parallele separate, a: Treatment Mid-Treatment, Fine-of-Treatment e 3 mesi di follow-up. Per garantire che tutti i partecipanti ricevano lo stesso tipo di terapia, non saranno in grado di avere alcuna psicoterapia simultanea durante la ricezione di questo trattamento (altre forme di cura tra cui dietologi, nutrizionisti e psichiatri sono consentite).

Exp-an è progettato per colpire l'ansia per l'aumento di peso. Exp-an include l'educazione sugli effetti del sottovalutazione; l'importanza di superare l'ansia per l'aumento di peso; esposizioni di peso in sessione (ad esempio, calpestando una scala mentre si legge una sceneggiatura che descrive le paure sull'aumento di peso); creare un piano alimentare per aiutare a migliorare il consumo; rivedere comportamenti alimentari nella scorsa settimana; condurre esposizioni in sessione e tra sessioni che aiutano i partecipanti ad affrontare paure legate all'aumento di peso; e prevenzione delle ricadute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State College of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamal H Essayli, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha una diagnosi di anoressia nervosa (an)
  • Inglese
  • Mentalmente stabile per un livello ambulatoriale di cura
  • Vivere con almeno un genitore/caregiver
  • Meno o uguale al 90% del peso corporeo atteso

Criteri di esclusione:

  • Giovane di età superiore ai 14 anni o più di 17 anni
  • Ha uno psicoterapeuta attuale e non aperto al trattamento in pausa per la durata dello studio
  • Ha una diagnosi di bulimia nervosa o disturbo da mangiare abbuffate
  • Acutamente suicida
  • Incinta
  • Soddisfa i criteri DSM-5 per un disturbo psicotico e/o ha una disabilità intellettiva
  • Parlare non inglesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di esposizione per un (exp-an)
Exp-an mira a colpire l'ansia per l'aumento di peso aiutando i partecipanti a identificare le loro specifiche conseguenze temute dell'aumento di peso (ad esempio, "Mi odierò permanentemente se ingrassi di peso") e combinando esercizi di esposizione in vivo (cioè nella vita reale) e immaginali (cioè, mentale) per affrontare queste paure. Exp-an è costituito da quattro moduli core: (1) trattamento e psicoeducazione del trattamento; (2) esposizione al peso in sessione; (3) pianificazione, conduzione e revisione delle esposizioni; e (4) prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Terapia di esposizione per anoressia (exp-an)
Exp-an è specificamente progettato per colpire l'ansia per l'aumento di peso. Exp-an aiuta i partecipanti a identificare le loro specifiche conseguenze temute dell'aumento di peso (ad esempio, "Mi odierò permanentemente se ingrassi di peso") e si combina in vivo (cioè nella vita reale) e esercizi di esposizione immaginali (cioè mentali) per affrontare queste paure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del disturbo alimentare-questionario di auto-report (EDE-Q)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Il questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q) è un questionario di auto-report di 28 elementi. È stato progettato per valutare l'intervallo, la frequenza e la gravità dei comportamenti associati a una diagnosi di un disturbo alimentare. Un punteggio globale si ottiene sommando i quattro punteggi delle sottoscale (che vanno da 0-6) e dividendo il totale per il numero di sottoscale (4). Il punteggio degli articoli viene calcolato e vanno da 0 a 6. Il punteggio più alto indica maggiori sintomi di ED.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Paura del cibo (FOFM)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
La paura della misura del cibo (forma) è un questionario di auto-report di 23 elementi. Esamina la gravità dei comportamenti del partecipante associata a una diagnosi di un disturbo alimentare. Ogni articolo è valutato su una scala 1-7. Il questionario va da 23 a 161 che significa 23: nessuna paura del cibo e 161 significa grave paura del cibo.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Domanda di forma del corpo (BSQ)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Il BSQ è una misurazione auto-segnalata della forma del corpo riguarda la tipica della bulimia nervosa e dell'anoressia nervosa. Il questionario ha 34 articoli segnati da 0 a 6 punti (meno e più compromessi, rispettivamente), con la somma delle domande che danno un intervallo da 0 a 204. Il punteggio più alto indica maggiori preoccupazioni sulla forma del corpo.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Valutazione clinica per la compromissione (CIA)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Il questionario sulla valutazione della compromissione clinica (CIA) è una misura di auto-report di 16 elementi della gravità della compromissione psicosociale dovuta alle caratteristiche del disturbo alimentare e si concentra sugli ultimi 28 giorni. I 16 articoli coprono la compromissione dei settori della vita che sono tipicamente influenzati dalla psicopatologia del disturbo alimentare: umore e percezione di sé, funzionamento cognitivo, funzionamento interpersonale e prestazioni lavorative. Le risposte sono valutate 0,1,2 e 3, con una valutazione più elevata che indica un livello più elevato di compromissione. L'intervallo totale è compreso tra 0 e 48.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Disturbo alimentare Disorder Paura questionario (EDFQ)
Lasso di tempo: Basale, sessioni 1-20, 3 mesi
Il questionario sulla paura del disturbo alimentare (EDFQ) è un questionario di auto-report di 20 elementi. Esamina la gravità dei comportamenti del partecipante associata a una diagnosi di un disturbo alimentare. La risposta varia da 1 a 7 con un intervallo totale da 20 a 140. La valutazione più elevata indica una compromissione più grave.
Basale, sessioni 1-20, 3 mesi
Questionario sull'ansia per aumento di peso
Lasso di tempo: Basale, sessioni 1-20, 3 mesi
Il questionario sull'ansia per l'aumento di peso è un questionario di auto-report di 12 elementi che si rivolge all'ansia per l'aumento di peso. I punteggi sono misurati su una scala 0-100, con il punteggio più elevato che indica più angoscia sull'aumento di peso, con l'eccezione per la domanda 2 che è segnato inverso.
Basale, sessioni 1-20, 3 mesi
Mangiare questionario sull'ansia
Lasso di tempo: Basale, sessioni 1-20, 3 mesi
Il alimentatore guadagna l'ansia questionario è un questionario di auto-report di 14 elementi che si rivolge all'ansia di mangiare cibi da timore. I punteggi sono misurati su una scala 0-100, con il punteggio più alto che indica più angoscia nel mangiare cibi da paura, con l'eccezione per la domanda 2 che è inversa.
Basale, sessioni 1-20, 3 mesi
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Il questionario sulla salute del paziente-9 è un questionario di auto-report di 9 elementi che prende di mira i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0-27, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di depressione.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato-7 è un questionario di auto-report di 7 elementi che mira ai sintomi dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Esame del disturbo alimentare-questionario di auto-report Versione genitore 1.5 (Pede-Q)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Esame del disturbo alimentare-questionario di auto-report Versione genitore 1.5 (Pede-Q) è un questionario di auto-report di 29 elementi. È destinato a essere completato dal genitore di un bambino con un disturbo alimentare rivolto alla prospettiva del genitore del disturbo alimentare del loro bambino. È stato progettato per valutare l'intervallo, la frequenza e la gravità dei comportamenti associati a una diagnosi di un disturbo alimentare. Un punteggio globale si ottiene sommando i quattro punteggi delle sottoscale (che vanno da 0-6) e dividendo il totale per il numero di sottoscale (4). Il punteggio degli articoli viene calcolato e vanno da 0 a 6. I punteggi più alti indicano i sintomi ED per bambini più percepiti.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Scala del disturbo genitore vs alimentazione (PVED)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Il genitore contro il disturbo alimentare (PVED) è un questionario di auto-report di 7 elementi che esamina le opinioni dei genitori sul coinvolgimento dei genitori nel trattamento del disturbo alimentare del loro bambino. Punteggi più alti indicano un accordo più elevato con le dichiarazioni e punteggi più bassi indicano un accordo inferiore con le dichiarazioni. I punteggi vanno da 1 (fortemente in disaccordo) - 5 (fortemente d'accordo).
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Percentuale del peso corporeo atteso (EBW)
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Misurare il peso dei partecipanti usando una scala intelligente wireless.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Il questionario di accettabilità del trattamento è un questionario di auto-report di 10 elementi. Esamina la prospettiva dei partecipanti sui moduli nella terapia di esposizione. La risposta varia da 1 a 7, con un intervallo totale da 10 a 70. La valutazione più elevata indica una valutazione più elevata dell'accettabilità del trattamento.
Baseline, medio-trattamento, fine del trattamento, seguito di 3 mesi
Reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Misurare il reclutamento calcolando la percentuale di partecipanti ammissibili si sono avvicinati a chi acconsente allo studio. Maggiore è la percentuale, maggiore è il reclutamento per lo studio.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Ritenzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Misurare la percentuale di partecipanti che completano lo studio calcolando la percentuale di partecipanti che completano il follow-up di tre mesi. Maggiore è la percentuale, più partecipanti hanno completato lo studio.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Fidanzamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Misurare il coinvolgimento dei partecipanti calcolando il numero di sessioni che partecipano a 20 sessioni totali. Maggiore è il numero di sessioni assistite, maggiore è l'impegno dei partecipanti nello studio.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Fedeltà del trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
Misurare l'adesione dei terapisti al protocollo completando una misura di aderenza al trattamento che misura l'adesione degli interventisti dello studio al protocollo. Maggiore è la misura di aderenza al trattamento, più gli interventisti dello studio hanno aderito al protocollo.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi