Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasse eksponering for ungdom en

7. april 2026 oppdatert av: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Tilpasning av eksponeringsterapi for å målrette angst for vektøkning hos ungdommer med anorexia nervosa

Denne pilotstudien evaluerer eksponeringsterapi (EXP -AN) som en virtuell behandling for ungdommer (i alderen 14 - 17 år) med anorexia nervosa (AN) rekruttert fra spiseforstyrrelser i spiseforstyrrelser og henvisninger til kliniker ved Penn State Milton S. Hershey Medical Center og University of California. Ungdommer som er enige om å delta i denne studien, vil motta 20 gratis virtuelle 40-60 minutters ukentlige Exp-an Sessions på poliklinisk omsorgsnivå. Exp-an for ungdommer vil kombinere individuell virtuell økttid (35-50 minutter) med foreldreinvolvering (10-25 min). Foreldre vil fungere som "samarbeidspartnere", støtte ferdighetsutvikling, fullføring av eksponering og prestasjon av behandlingsmål. Exp-An Sessions vil fokusere på å hjelpe deltakerne med å overvinne angst for vektøkning ved å oppmuntre dem til å gjøre utfordrende ting som øker angsten på kort sikt, men hjelper dem bedre å tåle angst på lang sikt. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et klinisk intervju, spørreskjemaer og laboratorier og vitale testing før de begynner på studien. Ungdom vil også fylle ut spørreskjemaer og delta i 15-minutters semistrukturerte intervjuer, mens foreldre/omsorgspersoner vil fullføre separate parallelle intervjuer, ved: Midtbehandling, sluttbehandling og 3-måneders oppfølging. For å sikre at alle deltakerne får samme type terapi, vil de ikke kunne ha noen samtidig psykoterapi mens de mottar denne behandlingen (andre former for omsorg inkludert kostholdseksperter, ernæringsfysiologer og psykiatere er tillatt).

EXP-AN er designet for å målrette angst for vektøkning. Exp-an inkluderer utdanning om effekten av underspising; viktigheten av å overvinne angst for vektøkning; Vekteksponeringer i sesjonen (f.eks. Å tråkke i en skala mens du leser et manus som beskriver frykt for vektøkning); lage en måltidsplan for å forbedre spising; gjennomgå spiseatferd den siste uken; Gjennomføring av eksponeringer mellom sesjoner som hjelper deltakerne med å møte frykt relatert til vektøkning; og forebygging av tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamal H Essayli, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har en diagnose av anorexia nervosa (AN)
  • Engelsktalende
  • Mentalt stabilt for et poliklinisk omsorgsnivå
  • Bor med minst en forelder/omsorgsperson
  • Mindre enn eller lik 90% av forventet kroppsvekt

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 14 år eller eldre enn 17 år gammel
  • Har en nåværende psykoterapeut og ikke åpen for å ta en pause behandling i løpet av studien
  • Har en diagnose av bulimia nervosa eller binge-spisende lidelse
  • Akutt suicidal
  • Gravid
  • Oppfyller DSM-5-kriterier for en psykotisk lidelse og/eller har en intellektuell funksjonshemming
  • Ikke-engelsk tale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponeringsterapi for en (exp-an)
Exp-an tar sikte på å målrette angst for vektøkning ved å hjelpe deltakerne med å identifisere deres spesifikke fryktede konsekvenser av vektøkning (f.eks. "Jeg vil hate meg selv permanent hvis jeg går opp i vekt"), og kombinerer in vivo (dvs. i det virkelige liv) og imaginær (dvs. mental) eksponeringsøvelser for å adressere denne frykten. Exp-an består av fire kjernemoduler: (1) behandlingsgrunnlag og psykoedukasjon; (2) vekteksponering i sesjonen; (3) planlegging, gjennomføring og gjennomgang av eksponeringer; og (4) forebygging av tilbakefall.
Atferdsmessig: Eksponeringsterapi for anoreksi (Exp-an)
Exp-AN er spesielt designet for å målrette angst for vektøkning. Exp-an hjelper deltakerne med å identifisere deres spesifikke fryktede konsekvenser av vektøkning (f.eks. "Jeg vil hate meg selv hvis jeg går opp i vekt"), og kombinerer in vivo (dvs. i det virkelige liv) og imaginære (dvs. mentale) eksponeringsøvelser for å adressere denne frykten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsesundersøkelse-selvrapport spørreskjema (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Spørreskjemaet om spiseforstyrrelse (EDE-Q) er et selvrapport-spørreskjema på 28 elementer. Den ble designet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd assosiert med en diagnose av en spiseforstyrrelse. En global poengsum oppnås ved å summere de fire underskala-score (alt fra 0-6) og dele totalen med antall underskalaer (4). Poengsummen på varene beregnes og varierer fra 0 til 6. Den høyere poengsum indikerer større ED -symptomer.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Frykt for matmål (FOFM)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Frykten for matmål (form) er et 23-punkts selvrapport-spørreskjema. Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd assosiert med en diagnose av en spiseforstyrrelse. Hvert element blir scoret på 1-7 skala. Spørreskjemaet varierer fra 23 til 161 som betyr 23: Ingen frykt for mat og 161 som betyr alvorlig frykt for mat.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Body Shape Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
BSQ er en selvrapportert måling av kroppsformene som er typiske for bulimia nervosa og anorexia nervosa. Spørreskjemaet har 34 varer scoret fra 0 til 6 poeng (henholdsvis minst og mest nedsatt), med summen av spørsmålene som gir et område fra 0 til 204. Den høyere poengsum indikerer større bekymringer for kroppsform.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Klinisk svekkelsesvurdering (CIA)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Spørreskjemaet om klinisk nedskrivning (CIA) er et selvrapporteringsmål på 16 elementer på alvorlighetsgraden av psykososial svekkelse på grunn av spiseforstyrrelsesfunksjoner og fokuserer på de siste 28 dagene. De 16 elementene dekker svekkelse i livets domener som vanligvis påvirkes av spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvoppfatning, kognitiv funksjon, mellommenneskelig funksjon og arbeidsytelse. Svarene blir scoret 0,1,2 og 3, med en høyere vurdering som indikerer et høyere svekkelsesnivå. Det totale området er mellom 0 og 48.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ)
Tidsramme: Baseline, økter 1-20, 3-måneders-følg
Spørreskjemaet for spiseforstyrrelser (EDFQ) er et spørreskjema for selvrapport på 20 elementer. Den undersøker deltakerens alvorlighetsgrad av atferd assosiert med en diagnose av en spiseforstyrrelse. Responsen varierer mellom 1 til 7 med et totalt område fra 20 til 140. Den høyere vurderingen indikerer en høyere alvorlig svekkelse.
Baseline, økter 1-20, 3-måneders-følg
Vektøkning Angst spørreskjema
Tidsramme: Baseline, økter 1-20, 3-måneders-følg
Vektøkningsangstspørreskjemaet er et spørreskjema for selvrapport med 12 elementer som retter seg mot angst for vektøkning. Poengene måles på en skala på 0-100, med den høyere poengsummen som indikerer mer nød om vektøkning, med unntak for spørsmål 2 som er omvendt scoret.
Baseline, økter 1-20, 3-måneders-følg
Spiser angstspørreskjema
Tidsramme: Baseline, økter 1-20, 3-måneders-følg
Spørreskjemaet for spising av spising er et spørreskjema for selvrapport med 14 elementer som retter seg mot angst for å spise fryktmat. Poengene måles på en skala på 0-100, med den høyere poengsummen som indikerer mer nød om å spise fryktmat, med unntak for spørsmål 2 som blir omvendt scoret.
Baseline, økter 1-20, 3-måneders-følg
Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Patient Health Questionnaire-9 er et 9-punkts selvrapport-spørreskjema som retter seg mot depressive symptomer. Poengene varierer fra 0-27, med høyere score som indikerer et høyere depresjonsnivå.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Den generaliserte angstlidelsen-7 er et 7-punkts selvrapport-spørreskjema som retter seg mot angstsymptomer. Poengene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer høyere angstnivå.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Spiseforstyrrelsesundersøkelse-selvrapport spørreskjema overordnet versjon 1.5 (Pede-Q)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Spiseforstyrrelsesundersøkelse-Selvrapport spørreskjema overordnet versjon 1.5 (Pede-Q) er et spørreskjema for selvrapport på 29 elementer. Det er ment å være fullført av foreldrene til et barn med en spiseforstyrrelse som retter seg mot foreldrenes perspektiv på barnets spiseforstyrrelse. Den ble designet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd assosiert med en diagnose av en spiseforstyrrelse. En global poengsum oppnås ved å summere de fire underskala-score (alt fra 0-6) og dele totalen med antall underskalaer (4). Poengsummen på varene beregnes og varierer fra 0 til 6. De høyere score indikerer større opplevde barns ED -symptomer.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Foreldre vs spiseforstyrrelsesskala (PVED)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Foreldre vs spiseforstyrrelsesskala (PVED) er et 7-element selvrapport-spørreskjema som undersøker foreldrenes meninger om foreldres involvering i behandlingen av barnets spiseforstyrrelse. Høyere score indikerer høyere avtale med uttalelsene, og lavere score indikerer lavere avtale med uttalelsene. Poengene varierer fra 1 (sterkt uenig) - 5 (veldig enig).
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Prosent av forventet kroppsvekt (EBW)
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Vi vil måle deltakernes vekt ved hjelp av en trådløs smart skala.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsakseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Spørreskjemaet for behandling av akseptabilitet er et 10-punkts selvrapport-spørreskjema. Den undersøker deltakernes perspektiv på modulene i eksponeringsterapien. Responsen varierer mellom 1 og 7, med et totalt område på 10 til 70. Den høyere vurderingen indikerer en høyere vurdering av akseptbarhet for behandling.
Baseline, Mid-Treatment, End-of-Treatment, 3-måneders-følg-opp-opp
Rekruttering
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Vi vil måle rekruttering ved å beregne prosentandelen av kvalifiserte deltakere som er kontaktet som samtykker til studien. Jo høyere prosentandel, jo mer vellykkede var vi med å rekruttere til studien.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Bevaring
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Vi vil måle prosentandelen av deltakerne som fullfører studien ved å beregne prosentandelen av deltakerne som fullfører den tre måneders oppfølgingen. Jo høyere prosentandel, jo flere deltakere fullførte studien.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Engasjement
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Vi vil måle deltakerengasjement ved å beregne antall økter deltakere deltar på 20 totale økter. Jo høyere antall økter som ble deltatt, desto mer deltakergasjement i studien.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Behandling troskap
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
Vi vil måle terapeutenes overholdelse av protokollen ved å fullføre et behandlingsadvokatmål som måler studieintervensjonistenes overholdelse av protokollen. Jo høyere behandlingstiltak, jo mer fulgte studieintervensjonistene protokollen.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere