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生成的人工知能を使用した画像回復研究の最適化 (FRBN)

AIベースの画像回転に関するランダム化比較パイロット研究幼年期の批判の記憶のための回復

このパイロットランダム化比較試験では、生成的人工知能を使用して画像回復のためのパーソナライズされた治療スクリプト(IMRS)を作成することの実現可能性と有効性を調査します。 80人の参加者は、子供時代の批判と中立的な出来事の自分自身の記憶に基づいて、自伝的なシナリオを聴きます。 シナリオは、Gemini大手言語モデルによって生成され、訓練された実験者によってレビューされます。 1日目には、すべての参加者が重要なシナリオとニュートラルなシナリオの両方にさらされ、IMRS介入を受けた実験グループまたは治療的修飾を受けない対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 セッション中に皮膚コンダクタンスと主観的な感情評価が収集され、1週間後にフォローアップアンケートが実施されます。 さらに、認知行動療法士は、生成されたスクリプトの品質を評価します。 この研究の目的は、AIの生成コンテンツに対する感情的および生理学的反応を評価し、グループ間の結果を比較し、スケーラブルな心理的介入における大規模な言語モデルの可能性を探ることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

このパイロットランダム化比較試験では、個別化された治療介入の開発における大規模な言語モデル(LLM)の適用を調査します。 この研究では、親の批判と中立的な出来事の子供時代の経験に基づいて、自伝的なシナリオを聴くことの感情的および精神生理学的効果に焦点を当てます。

すべての参加者は、2つの批判的な子供時代の記憶と2つの中立的な子供時代の記憶を思い出し、説明するように求められます。 この入力に基づいて、パーソナライズされたスクリプトは、大きな言語モデルであるGeminiを使用して生成されます。 各スクリプトがレビューされ、必要に応じて、訓練された実験者によって変更され、画像の再現(IMRS)の原則との治療的一貫性と整列が確保されます。

1日目に、すべての参加者は、実験室セッション中に重要なパーソナライズされたシナリオの両方を聴きます。 参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

実験グループは、クリティカルメモリスクリプトの修正されたバージョンを聴きます。このバージョンでは、セラピストの数字が介入して子供の満たされていないニーズに対処します。

対照群は、治療上の介入や修正なしに同じ自伝的な内容を聴きます。

生理学的覚醒を評価するために、セッション全体で皮膚コンダクタンスが継続的に記録されます。 各シナリオの後、参加者は、リッカートスケールで感情的な強さと特定の感情(恐怖、悲しみなど)を評価します。 実験グループは、最初のシナリオフェーズの後にIMRS介入を受け取ります。 1週間後、すべての参加者は、一般化された不安(GAD-7)と記憶に関連する邪魔な思考の頻度を評価するフォローアップアンケートを完了します。

さらに、認可された認知行動療法士のパネルは、治療品質のために生成されたシナリオを評価します。 それらのフィードバックは、AIアシスト治療スクリプトの受容性と一貫性を評価するために使用されます。

この研究では、LLM生成コンテンツを臨床環境で使用する可能性をテストし、測定可能な感情的および生理学的反応を引き出しながら、そのような介入が苦痛と侵入性を減らすことができるかどうかを判断することを目的としています。

仮説:

AIに生成されたスクリプトは、認知行動療法士によって積極的に評価され、平均評価は10人中6人を超えます。

AIに生成されたスクリプトのセラピストの評価は、以前の研究で使用されていた臨床インタビューに基づいて、人間が作成したスクリプトのセラピストの評価とは大きく異なりません。

モデルによって生成された批判シナリオは、すべての参加者の不安反応を引き出します。

AIに生成された批判シナリオによって引き起こされる不安のレベルは、参加者の失敗に対するベースラインの恐怖と相関します。

IMRSグループの参加者は、対照群と比較して介入の1週間後1週間後に、侵入的思考が少なくなり、一般化された不安レベルが低いことを報告します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、ポーランド、61-719
        • 募集
        • SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18-35歳
  • GAD-7でスコア≥8(Plummer et al。、2016)
  • 親の批判を含む少なくとも2つの子供時代の記憶を思い出す能力

除外基準:

  • 長期にわたる身体的または性的虐待の歴史
  • 現在の心理療法または精神薬理学
  • PTSD診断(DSM-5スクリーニング)
  • 薬物乱用(TAPSツール)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AIベースの画像リッピング介入
このグループの参加者は、親の批判と中立イベントの自分の子供時代の記憶に基づいて、パーソナライズされたオーディオスクリプトを聞いていました。 すべての参加者は、重要なシナリオと中立シナリオの両方を聞きました。 セッションの終わりに、1つの重要なシナリオが、画像のリプリッティング(IMRS)介入を含む変更されたバージョンで提示されました。この介入では、セラピストの人物が想像上のシーンに入り、子供の満たされていないニーズに対応しました。 すべてのスクリプトは、Gemini大言語モデルによって生成され、実験者によってレビューされました。 参加者は感情的な反応を評価し、セッション中に継続的な皮膚コンダクタンスの記録を受けました。 フォローアップ評価は1週間後に実施されました。
参加者は、親の批判と中立的な出来事の子供時代の記憶に基づいて、一連のパーソナライズされたオーディオシナリオを聞きました。 セッションの終わりに、1つの重要なシナリオが、治療画像のリックリプト(IMRS)介入を含む修正バージョンで提示されました。 このスクリプトでは、セラピストの人物がシーンに入り、標準の再現形式に従って、子供の満たされていないニーズに対処しました。 スクリプトは、Gemini大手言語モデルを使用して生成され、訓練を受けた実験者によってレビューされ、一貫性と治療の妥当性を確保しました。 介入は、記憶に関連する苦痛と邪魔な思考を減らすことを目的としていました。
介入なし:コントロール条件(非難なし)
このグループの参加者は、親の批判と中立イベントの自分の子供時代の記憶に基づいて、パーソナライズされたオーディオスクリプトを聞いていました。 すべての参加者は両方のタイプのシナリオを聞きましたが、重要なシナリオのいずれも変更または再記録されませんでした。 スクリプトは、Gemini大言語モデルによって生成され、実験者によってレビューされました。 参加者は感情的な反応を評価し、セッション中に継続的な皮膚コンダクタンスの記録を受けました。 フォローアップ評価は1週間後に実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化された不安障害スケール(GAD-7)
時間枠:スクリーニング、介入前(1日目)および1週間のフォローアップ
一般化不安障害7項目スケール(GAD-7)は、自己報告された不安を評価するために使用されます。 スコアの範囲は0〜21です。スコアが高いほど、一般化された不安症状のレベルが高いことを示しています。 AIベースのIMRまたは制御スクリプトへの暴露後の一般的な不安レベルの変化を測定するために、介入前と1週間後にスコアが収集されます。
スクリーニング、介入前(1日目)および1週間のフォローアップ
パフォーマンス障害評価インベントリ
時間枠:介入前(1日目)
パフォーマンス障害評価インベントリを使用して、失敗の恐怖を評価しました。 これは、失敗の結果に関する主観的な信念の強さを測定する25項目のアンケートです。 PFAIには5つのサブスケールがあります。恥と恥ずかしさを経験する恐れ。自尊心を軽視することへの恐怖。不確実な未来を持つことへの恐怖。重要な他の人が興味を失うことへの恐怖。そして、重要な他の人を混乱させることへの恐怖。 PFAIスコアは35から175の範囲で、スコアが高いほど、失敗に対する恐怖が高いことを示しています。
介入前(1日目)
邪魔な思考頻度(反minationインベントリ - 適応)
時間枠:介入前(1日目)および1週間のフォローアップ
イベント関連の反minationインベントリの修正バージョンを使用して、自伝的批判の記憶に関連する思考の頻度と侵入性を評価します。 スケールには、20〜80の範囲の侵入的および反射的な反minationアイテムの両方が含まれており、より高いスコアはイベント関連の反minationのレベルが高いことを示しています。 ベースラインとフォローアップの間のスコアの変化は、介入の認知的影響の指標として機能します。
介入前(1日目)および1週間のフォローアップ
皮膚コンダクタンスレベル(SCL)
時間枠:実験/介入中(1日目)
生理学的覚醒を評価するために、自伝シナリオの提示中、電極活動は継続的に記録されます。 SCL信号は、ベースライン、臨界、および中立条件の間、および画像リプリッティング(IMRS)介入(実験グループのみ)で分析されます。 データは、AIに生成された批判スクリプトが覚醒を引き出すかどうかを調べるために使用されます。
実験/介入中(1日目)
感情的な反応評価(主観的)
時間枠:実験/介入中(1日目)
参加者は、提示された各シナリオの後にリッカートスケールを使用して、感情的な反応(恐怖、悲しみ、覚醒など)の強度を評価します。 スコアの範囲は1〜10で、スコアが高いほど感情的な反応が強いことを示します。 これらの評価は、感情的な関与を決定し、批判と中立的な内容、およびグループ間の感情的な反応を比較するのに役立ちます。
実験/介入中(1日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリプト品質のセラピスト評価
時間枠:介入前
認知行動療法士のパネルは、治療的品質、一貫性、および感情的な関連性のために、1から20の範囲の10ポイントのリッカートスケールでAI生成および手動で作成されたスクリプトを評価します。 スコアが高いほど、より高い品質/コヒーレンス/感情的な関連性を示します。 平均セラピスト評価は、LLM生成された治療含有量の受容性に関する仮説をテストするために使用されます。
介入前
画像ベースの介入の知覚された有効性と適切性に関するアンケート
時間枠:介入後(1日目)
カスタム開発されたアンケートが実験グループの参加者に実施され、画像の再現介入の主観的評価を評価します。 この尺度には、感情的な強さを評価する項目、画像の困難、記憶の修正に対する抵抗、治療プロセスへの信頼、経験のリアリズム、およびその他の感情的および認知的反応が含まれます。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価され、一般的な治療障壁とファシリテーターを表すサブスケールにグループ化されます。 各サブスケールは4〜20の範囲で、スコアが高いほど画像技術の問題が高いことを示しています。 合計およびサブスケールスコアが分析され、介入の受け入れと有効性の知覚に関連する要因を調査します。
介入後(1日目)
TAPSツール - 物質使用スクリーニング
時間枠:スクリーニングのみ
タバコ、アルコール、処方薬、およびその他の物質使用ツール(TAPS)は、問題のある物質使用のスクリーニングに使用されます。 タップの自己報告バージョンは、(1)タバコ、アルコール、違法薬物、および非医療使用のための処方薬の過去12か月の使用の2つの部分で構成されています。 スコアの範囲は1(決して)から5(毎日/ほぼ毎日)の範囲で、より高いスコアは物質使用の頻度が高いことを示します。 スコアは、研究の適格性基準に沿って、実質的な使用障害を持つ参加者を除外するために使用されます。
スクリーニングのみ
心的外傷後ストレス症状スケール(DSM)
時間枠:スクリーニングのみ
DSM-5基準で定義されているPTSD症状を評価する自己報告スケール。 機器には、過去7日間にわたって0〜4のリッカートスケールで症状の頻度を評価する10項目が含まれています。 合計スコアの範囲は0〜40です。
スクリーニングのみ
Working Alliance Inventory -Short Revised
時間枠:介入後(1日目)
Working Alliance Inventory-Short Revised(WAI-SR)は、目標、タスク、および債券の3つのサブスケールにわたるTherapeutic Allianceの知覚品質を評価する12項目の自己報告測定です。 各サブスケールは4〜20の範囲で、スコアが高いほど、同盟の要因のレベルが高いことを示しています。 一般的なスコアの範囲は12〜60で、スコアが高いほど、同盟のレベルが高いことを示しています。 この研究では、WAI-SRは、参加者のつながりの感覚とAI配信介入との同盟を評価するために適応しました(たとえば、使用されたスクリプトと音声)。 スコアは、主観的な同盟の感覚が知覚された有効性、感情的影響、または介入に対する反応を予測するかどうかを調査するために使用されます。
介入後(1日目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病の在庫
時間枠:スクリーニングのみ
ベックうつ病の在庫である第2版(BDI-II)は、抑うつ症状の重症度を評価する21項目の自己報告アンケートであり、合計スコアは0から63の範囲です。 スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示しています。 この研究では、BDI-IIをスクリーニング時に投与して、ベースライン抑うつ症状を評価しました。 正式な結果変数として使用されていませんが、BDI-IIスコアを探索的分析に含めて、感情的な反応または介入の受け入れに対する潜在的な緩和効果を調べることができます。
スクリーニングのみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stanisław Karkosz, MA、SWPS University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月15日

最初の投稿 (推定)

2025年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月15日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要な出版物(アンケートスコア、精神生理学的測定、および結果の評価を含む)で報告された結果の根底にある個別の参加者データ(IPD)は、出版後6か月後、5年間、合理的な要求に応じて利用可能になります。 アクセスは、非営利の研究目的でのみ、データアクセス提案の承認と、該当する場合、制度的倫理クリアランスのみに付与されます。

IPD 共有時間枠

データは公開後、最大5年間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

リクエストは、主任研究者(skarkosz@swps.edu.pl)に提出し、簡単なプロジェクトの説明とデータの使用を意図した使用を含める必要があります。 承認されたリクエストは、安全なデータリポジトリまたは暗号化された転送を介してアクセスを受信します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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