Optimización de la investigación de rescripción de imágenes utilizando inteligencia artificial generativa (FRBN)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Un estudio piloto controlado aleatorizado sobre la rescripción de imágenes basadas en IA para recuerdos de crítica infantil
Este ensayo controlado aleatorizado piloto investigará la viabilidad y efectividad del uso de inteligencia artificial generativa para crear escritos terapéuticos personalizados para la rescripción de imágenes (IMR).
Ochenta participantes escucharán escenarios autobiográficos basados en sus propios recuerdos de críticas infantiles y eventos neutrales.
Los escenarios serán generados por el modelo de lenguaje grande Gemini y revisados por experimentadores capacitados.
El día 1, todos los participantes estarán expuestos a escenarios críticos y neutrales y asignados aleatoriamente a un grupo experimental que recibe una intervención IMRS o un grupo de control que no reciba modificación terapéutica.
La conductancia de la piel y las clasificaciones emocionales subjetivas se recopilarán durante la sesión, con cuestionarios de seguimiento administrados una semana después.
Además, los terapeutas cognitivos-conductuales evaluarán la calidad de los guiones generados.
El estudio tiene como objetivo evaluar las respuestas emocionales y fisiológicas al contenido generado por IA, comparar los resultados entre los grupos y explorar el potencial de los modelos de lenguaje grandes en intervenciones psicológicas escalables.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio piloto explorará la aplicación de modelos de idiomas grandes (LLM) en el desarrollo de intervenciones terapéuticas personalizadas. El estudio se centrará en los efectos emocionales y psicofisiológicos de escuchar escenarios autobiográficos basados en las experiencias infantiles de los participantes sobre la crítica de los padres y los eventos neutrales.
Se les pedirá a todos los participantes que recuerden y describan dos recuerdos críticos y dos neutrales de la infancia. Según esta entrada, se generarán scripts personalizados utilizando Gemini, un modelo de lenguaje grande. Cada script será revisado y, si es necesario, modificado por experimentadores capacitados para garantizar la coherencia terapéutica y la alineación con los principios de rescripción de imágenes (IMRS).
El día 1, todos los participantes escucharán escenarios personalizados críticos y neutrales durante la sesión de laboratorio. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:
El grupo experimental escuchará versiones modificadas de los scripts de memoria crítica, en las que una cifra de terapeuta intervendrá para abordar las necesidades no satisfechas del niño, una aplicación de rescripción de imágenes.
El grupo de control escuchará el mismo contenido autobiográfico sin ninguna intervención o modificación terapéutica.
Para evaluar la excitación fisiológica, la conductancia de la piel se registrará continuamente a lo largo de la sesión. Después de cada escenario, los participantes calificarán su intensidad emocional y sus sentimientos específicos (por ejemplo, miedo, tristeza) en escalas Likert. El grupo experimental recibirá la intervención IMRS después de la fase de escenario inicial. Una semana después, todos los participantes completarán cuestionarios de seguimiento que evalúen la ansiedad generalizada (GAD-7) y la frecuencia de pensamientos intrusivos relacionados con los recuerdos.
Además, un panel de terapeutas cognitivos-conductuales con licencia evaluará los escenarios generados para la calidad terapéutica. Sus comentarios se utilizarán para evaluar la aceptabilidad y la coherencia de los escritos terapéuticos asistidos por AI-AI.
El estudio evaluará la viabilidad de usar contenido generado por LLM en entornos clínicos y tiene como objetivo determinar si tales intervenciones pueden reducir la angustia y la intrusividad al tiempo que provoca respuestas emocionales y fisiológicas medibles.
Hipótesis:
Los scripts generados por IA serán evaluados positivamente por los terapeutas cognitivos-conductuales, con una calificación promedio por encima de 6 de 10.
Las calificaciones del terapeuta de los guiones generados por IA no diferirán significativamente de las de los guiones escritos por humanos basados en entrevistas clínicas utilizadas en investigaciones anteriores.
Los escenarios de crítica generados por el modelo provocarán respuestas de ansiedad en todos los participantes.
El nivel de ansiedad evocado por los escenarios de crítica generados por AI se correlacionará con el miedo basal de los participantes al fracaso.
Los participantes en el grupo IMRS informarán menos pensamientos intrusivos y los niveles de ansiedad generalizados más bajos una semana después de la intervención en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stanisław Karkosz, MA
- Número de teléfono: +48 570 668 996
- Correo electrónico: skarkosz@swps.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-719
- Reclutamiento
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
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Contacto:
- Stanisław Karkosz, MA
- Número de teléfono: +48 570 668 996
- Correo electrónico: skarkosz@swps.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35
- Puntaje ≥ 8 en GAD-7 (Plummer et al., 2016)
- Capacidad para recordar al menos dos recuerdos de la infancia que involucran críticas de los padres
Criterios de exclusión:
- Historia de abuso físico o sexual prolongado
- Psicoterapia actual o psicofarmacología
- Diagnóstico de TEPT (detección DSM-5)
- Abuso de sustancias (herramienta TAPS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de rescripción de imágenes basadas en IA
Los participantes en este grupo escucharon guiones de audio personalizados basados en sus propios recuerdos de la infancia de la crítica de los padres y los eventos neutrales.
Todos los participantes escucharon escenarios críticos y neutrales.
Al final de la sesión, se presentó un escenario crítico en una versión modificada que incluía una intervención de rescripción de imágenes (IMRS), en la que una figura de terapeuta entró en la escena imaginada y abordó las necesidades no satisfechas del niño.
Todos los scripts fueron generados por el modelo de lenguaje grande Gemini y revisados por experimentadores.
Los participantes calificaron sus respuestas emocionales y se sometieron a una grabación continua de conductancia de la piel durante la sesión.
Las evaluaciones de seguimiento se realizaron una semana después.
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Los participantes escucharon una serie de escenarios de audio personalizados basados en sus recuerdos infantiles de críticas de los padres y eventos neutrales.
Al final de la sesión, se presentó un escenario crítico en una versión modificada que incluía una intervención de rescripción de imágenes terapéuticas (IMRS).
En este script, una figura del terapeuta entró en la escena y abordó las necesidades no satisfechas del niño, siguiendo el formato de rescripción estándar.
Los scripts se generaron utilizando el modelo de lenguaje grande Gemini y revisados por experimentadores entrenados para garantizar la coherencia y la validez terapéutica.
La intervención tenía como objetivo reducir la angustia y los pensamientos intrusivos relacionados con la memoria.
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Sin intervención: Condición de control (sin recripción)
Los participantes en este grupo escucharon guiones de audio personalizados basados en sus propios recuerdos de la infancia de la crítica de los padres y los eventos neutrales.
Todos los participantes escucharon ambos tipos de escenarios, pero ninguno de los escenarios críticos se modificó o se reclutó.
Los guiones fueron generados por el modelo de lenguaje grande Gemini y revisados por experimentadores.
Los participantes calificaron sus respuestas emocionales y se sometieron a una grabación continua de conductancia de la piel durante la sesión.
Las evaluaciones de seguimiento se realizaron una semana después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Detección, preintervención (día 1) y seguimiento de 1 semana
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La escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) se utilizará para evaluar la ansiedad autoinformada.
Los puntajes varían de 0 a 21; Los puntajes más altos indican un mayor nivel de síntomas de ansiedad generalizada.
Los puntajes se recopilarán antes de la intervención y una semana después para medir el cambio en los niveles de ansiedad general después de la exposición a IMR basados en AI o scripts de control.
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Detección, preintervención (día 1) y seguimiento de 1 semana
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El inventario de evaluación de falla del desempeño
Periodo de tiempo: Preintervención (día 1)
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El inventario de evaluación de la falla del desempeño se utilizó para evaluar el miedo al fracaso.
Es un cuestionario de 25 ítems que mide la fuerza de las creencias subjetivas sobre las consecuencias del fracaso.
El PFAI tiene cinco subescalas: miedo a experimentar vergüenza y vergüenza; miedo a devaluar la autoestima de uno; miedo a tener un futuro incierto; Miedo a que otros importantes pierdan interés; y miedo a molestar a otros importantes.
La puntuación PFAI varía de 35 a 175, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de miedo al fracaso.
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Preintervención (día 1)
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Frecuencia de pensamiento intrusivo (inventario de rumia - adaptado)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (día 1) y seguimiento de 1 semana
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Se utilizará una versión modificada del inventario de rumia relacionado con el evento para evaluar la frecuencia y la intrusión de los pensamientos relacionados con los recuerdos de la crítica autobiográfica.
La escala incluye elementos de rumia intrusivos y reflectantes, que van de 20 a 80, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de rumia relacionada con el evento.
El cambio en los puntajes entre la línea de base y el seguimiento servirá como un índice del impacto cognitivo de la intervención.
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Pre-intervención (día 1) y seguimiento de 1 semana
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Nivel de conductancia de la piel (SCL)
Periodo de tiempo: Durante el experimento/intervención (día 1)
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La actividad electrodérmica se registrará continuamente durante la presentación de escenarios autobiográficos para evaluar la excitación fisiológica.
La señal SCL se analizará durante las condiciones de base, crítica y neutral, así como durante la intervención de la recripción de imágenes (IMR) (solo grupo experimental).
Los datos se utilizarán para examinar si la crítica generada por IA guía las guiones provocó la excitación.
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Durante el experimento/intervención (día 1)
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Calificaciones de respuesta emocional (subjetivo)
Periodo de tiempo: Durante el experimento/intervención (día 1)
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Los participantes calificarán la intensidad de las reacciones emocionales (miedo, tristeza, excitación, etc.) utilizando escalas Likert después de cada escenario presentado.
Los puntajes oscilarán entre 1 y 10, con puntajes más altos que indican una reacción emocional más intensa.
Estas calificaciones ayudarán a determinar el compromiso emocional y compararán la respuesta afectiva entre las críticas y el contenido neutral, así como entre los grupos.
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Durante el experimento/intervención (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de terapeuta de calidad de script
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Un panel de terapeutas cognitivos-conductuales calificará los guiones generados por IA y creados manualmente en una escala Likert de 10 puntos que varía de 1 a 20, para la calidad terapéutica, la coherencia y la relevancia emocional.
Los puntajes más altos indicarán una mayor calidad/coherencia/relevancia emocional.
Las calificaciones promedio del terapeuta se utilizarán para probar hipótesis sobre la aceptabilidad del contenido terapéutico generado por LLM.
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Antes de la intervención
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Cuestionario sobre la efectividad percibida y la idoneidad de la intervención basada en imágenes
Periodo de tiempo: Después de la intervención (día 1)
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Se administrará un cuestionario desarrollado a medida a los participantes en el grupo experimental para evaluar su evaluación subjetiva de la intervención de rescripción de imágenes.
La medida incluye elementos que evalúan la intensidad emocional, la dificultad con las imágenes, la resistencia a la modificación de la memoria, la confianza en el proceso terapéutico, el realismo de la experiencia y otras respuestas afectivas y cognitivas.
Los elementos se clasifican en escalas Likert de 5 puntos y se agrupan en subescalas que representan barreras y facilitadores terapéuticos comunes.
Cada subescala varía de 4 a 20, con una puntuación más alta que indica un problema más alto con las técnicas de imágenes.
Los puntajes totales y de subescala se analizarán para explorar qué factores están asociados con la aceptación de la intervención y la efectividad percibida.
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Después de la intervención (día 1)
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Herramienta TAPS: detección de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Solo proyección
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El tabaco, el alcohol, el medicamento recetado y otra herramienta de uso de sustancias (TAPS) se utilizarán para detectar el uso problemático de sustancias.
La versión de autoinforme de los TAPS consta de dos partes: (1) uso de tabaco, alcohol, drogas ilícitas y medicamentos recetados para uso no médico.
Los puntajes oscilarán entre 1 (nunca) a 5 (todos los días/casi todos los días), con puntajes más altos que indican una mayor frecuencia de uso de sustancias.
Los puntajes se utilizarán para excluir a los participantes con trastornos de uso de sustancias probables, en línea con los criterios de elegibilidad del estudio.
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Solo proyección
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Escala de síntomas de estrés postraumático (DSM)
Periodo de tiempo: Solo proyección
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Escala de autoinforme que evalúa los síntomas de TEPT según lo definido por los criterios DSM-5.
El instrumento incluye 10 ítems que evalúan la frecuencia de los síntomas durante los 7 días anteriores en una escala Likert 0-4.
Los puntajes totales varían de 0 a 40.
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Solo proyección
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Inventario de alianza de trabajo - Breve revisado
Periodo de tiempo: Después de la intervención (día 1)
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El Inventario de Alianza de Trabajo-Breve Revised (Wai-Sr) es una medida de autoinforme de 12 ítems que evalúa la calidad percibida de la alianza terapéutica en tres subescalas: objetivo, tarea y vínculo.
Cada subescala varía de 4 a 20, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de factores de alianza de trabajo.
Los puntajes generales varían de 12 a 60, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de alianza de trabajo.
En este estudio, el WAI-SR se adaptó para evaluar el sentido de conexión y la alianza de los participantes con la intervención entregada de IA (por ejemplo, el script y la voz de rescripción utilizados).
Los puntajes se utilizarán para explorar si el sentido subjetivo de la alianza predice la efectividad percibida, el impacto emocional o la respuesta a la intervención.
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Después de la intervención (día 1)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Solo proyección
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El Inventario de Depresión Beck, segunda edición (BDI-II), es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos, con puntajes totales que van de 0 a 63.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de síntomas depresivos.
En este estudio, el BDI-II se administró en la detección para evaluar los síntomas depresivos basales.
Si bien no se usa como una variable de resultado formal, las puntuaciones de BDI-II pueden incluirse en los análisis exploratorios para examinar sus posibles efectos moderadores en las respuestas emocionales o la aceptación de la intervención.
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Solo proyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
- Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104/2024/FRBN/G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) que subyacen a los resultados informados en la publicación primaria (incluidas las puntuaciones del cuestionario, las medidas psicofisiológicas y las calificaciones de resultados) estarán disponibles a solicitud razonable, comenzando 6 meses después de la publicación y por un período de 5 años.
El acceso se otorgará solo para fines de investigación no comerciales, tras la aprobación de una propuesta de acceso a datos y, cuando corresponda, la autorización de ética institucional.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación y por hasta 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben enviarse al investigador principal (skarkosz@swps.edu.pl) e incluir una breve descripción del proyecto y el uso previsto de datos.
Las solicitudes aprobadas recibirán acceso a través de un repositorio de datos seguro o transferencia cifrada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .