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使用生成人工智能优化图像重架研究 (FRBN)

一项关于基于AI的图像的随机对照试验研究,以重新试点儿童期批评记忆

这项试验随机对照试验将调查使用生成人工智能创建个性化的治疗脚本以进行图像(IMRS)的可行性和有效性。 八十名参与者将根据自己对童年批评和中立事件的记忆来听自传的场景。 这些方案将由双子座大语言模型生成,并由训练有素的实验者进行审查。 在第1天,所有参与者都将暴露于关键和中性方案,并随机分配给接受IMRS干预措施的实验组或未接受治疗性修饰的对照组。 在会议期间将收集皮肤电导和主观情感评级,并在一周后进行后续调查表。 此外,认知行为治疗师将评估生成的脚本的质量。 该研究旨在评估对AI生成的内容的情绪和生理反应,比较群体之间的结果,并探索大型语言模型在可扩展的心理干预中的潜力。

研究概览

详细说明

该试验随机对照试验将探讨大语模型(LLMS)在个性化治疗干预措施开发中的应用。 这项研究将重点介绍基于参与者对父母批评和中立事件的童年经历的自传场景的情感和心理生理影响。

所有参与者将被要求回忆和描述两个关键和两个中立的童年记忆。 基于此输入,将使用大型语言模型Gemini生成个性化脚本。 每个脚本将进行审查,并在必要时通过训练有素的实验者进行修改,以确保治疗连贯性和与图像恢复原理(IMR)原理的一致性。

在第1天,所有参与者将在实验室会议期间倾听关键和中立的个性化场景。 参与者将被随机分配给两个组之一:

实验组将聆听关键记忆脚本的修改版本,其中治疗师的数字将干预以满足孩子未满足的需求 - 对图像进行重新构造的应用。

对照组将在没有任何治疗干预或修改的情况下聆听相同的自传内容。

为了评估生理唤醒,在整个课程中将连续记录皮肤电导。 在每种情况下,参与者将对李克特量表上的情感强度和特定的感觉(例如恐惧,悲伤)进行评分。 初始场景阶段后,实验组将接受IMRS干预。 一周后,所有参与者将完成评估广义焦虑(GAD-7)的后续调查表以及与记忆有关的侵入性思想的频率。

此外,一组有执照的认知行为治疗师将评估生成的方案的治疗质量。 他们的反馈将用于评估AI辅助治疗脚本的可接受性和连贯性。

该研究将测试在临床环境中使用LLM生成的含量的可行性,并旨在确定此类干预措施是否可以降低困扰和侵入性,同时引起可测量的情绪和生理反应。

假设:

AI生成的脚本将由认知行为的治疗师进行积极评估,平均评级超过10分。

基于先前研究中使用的临床访谈,AI生成的脚本的治疗师评级与人写的脚本的评分不会显着差异。

模型产生的批评情景将引起所有参与者的焦虑反应。

AI生成的批评情景引起的焦虑程度将与参与者对失败的基线恐惧有关。

与对照组相比,IMRS组的参与者将报告较少的侵入性思想和较低的广义焦虑水平。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、波兰、61-719
        • 招聘中
        • SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-35岁
  • GAD-7的得分≥8(Plummer等,2016)
  • 能够回忆至少两个涉及父母批评的童年记忆

排除标准:

  • 长期身体或性虐待的历史
  • 当前的心理治疗或心理药理学
  • PTSD诊断(DSM-5筛查)
  • 药物滥用(TAPS工具)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于人工智能的图像重架干预
该小组的参与者根据自己对父母批评和中性事件的童年记忆,听取了个性化的音频脚本。 所有参与者都听到了关键和中立的情况。 在会议结束时,在修改后的版本中提出了一个关键方案,其中包括图像重架(IMRS)干预措施,其中治疗师的数字进入了想象中的场景并解决了孩子的未满足需求。 所有脚本都是由双子座大语言模型生成的,并由实验者进行了审查。 参与者对他们的情感反应进行了评价,并在会议期间进行了连续的皮肤电导记录。 一周后进行了后续评估。
参与者根据他们对父母批评和中性事件的童年记忆,听取了一系列个性化的音频场景。 在会议结束时,在修改后的版本中介绍了一个关键方案,其中包括治疗图像重试(IMRS)干预。 在此脚本中,一个治疗师的数字进入了场景,并按照标准的重试格式解决了孩子的未满足需求。 这些脚本是使用双子座大语言模型生成的,并由训练有素的实验者进行审查,以确保连贯性和治疗有效性。 该干预旨在减少与记忆有关的困扰和侵入性思想。
无干预:控制条件(无需重试)
该小组的参与者根据自己对父母批评和中性事件的童年记忆,听取了个性化的音频脚本。 所有参与者都听到了两种类型的场景,但是任何关键方案均未修改或录制。 脚本是由双子座大语言模型生成的,并由实验者进行了审查。 参与者对他们的情感反应进行了评价,并在会议期间进行了连续的皮肤电导记录。 一周后进行了后续评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广义焦虑症量表(GAD-7)
大体时间:筛查,干预前(第1天)和1周的随访
普遍的焦虑症7-项目量表(GAD-7)将用于评估自我报告的焦虑。 分数从0到21;较高的分数表明更高水平的广义焦虑症状。 分数将在干预之前和一周后收集,以衡量暴露于基于AI的IMR或对照脚本后的一般焦虑水平的变化。
筛查,干预前(第1天)和1周的随访
绩效失败评估库存
大体时间:干预前(第1天)
绩效失败评估库存用于评估对失败的恐惧。 这是一份25项问卷,衡量了关于失败后果​​的主观信念的强度。 PFAI有五个子量表:害怕感到羞耻和尴尬;害怕贬低一个人的自尊心;害怕没有不确定的未来;害怕重要的人失去兴趣;并害怕使他人不安。 PFAI评分范围为35至175,得分较高,表明对失败的恐惧程度更高。
干预前(第1天)
侵入性思想频率(反省清单 - 适应)
大体时间:干预前(第1天)和1周的随访
与事件相关的反驳清单的修改版本将用于评估与自传批评记忆有关的思想的频率和侵入性。 该量表包括侵入性和反射性反省项目,范围从20到80,得分较高,表明与事件相关的反省水平较高。 基线和随访之间的分数变化将作为干预措施认知影响的指数。
干预前(第1天)和1周的随访
皮肤电导水平(SCL)
大体时间:在实验/干预期间(第1天)
在自传场景中,将连续记录电性活动,以评估生理唤醒。 SCL信号将在基线,临界条件和中性条件以及图像重架(IMRS)干预(仅实验组)期间进行分析。 数据将用于检查AI生成的批评脚本是否引起了唤醒。
在实验/干预期间(第1天)
情绪响应评分(主观)
大体时间:在实验/干预期间(第1天)
参与者将使用李克特量表在每种呈现的场景之后使用李克特量表对情绪反应的强度(恐惧,悲伤,唤醒等)进行评分。 分数将在1到10之间,得分较高,表明情绪反应更加激烈。 这些评分将有助于确定情绪参与并比较批评和中立内容之间以及群体之间的情感反应。
在实验/干预期间(第1天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗师的脚本质量评分
大体时间:干预之前
一组认知行为的治疗师将以10点的李克特量表为1到20的AI生成和手动创建脚本,以进行治疗质量,连贯性和情感相关性。 更高的分数将表明更高的质量/连贯性/情感相关性。 平均治疗师评级将用于测试有关LLM生成的治疗含量可接受性的假设。
干预之前
对基于图像干预的有效性和适当性的问卷调查
大体时间:干预后(第1天)
将对实验组的参与者进行定制开发问卷,以评估他们对成像重试干预措施的主观评估。 该措施包括评估情绪强度,图像难度,对记忆修改的抵抗力,对治疗过程的信任,经验的现实主义以及其他情感和认知反应的项目。 项目以5点李克特量表进行评级,并分组为代表常见的治疗障碍和促进因子的子量表。 每个子量表范围为4到20,得分较高,表明图像技术的问题更高。 将分析总数和子量表分数,以探索哪些因素与干预接受和感知的有效性有关。
干预后(第1天)
水龙头工具 - 物质使用筛查
大体时间:仅筛选
烟草,酒精,处方药和其他物质使用工具(TAP)将用于筛查有问题的物质使用。 TAPS的自我报告版本由两个部分组成:(1)过去的12个月使用烟草,酒精,非法药物和处方药,以供非医学使用。 分数将从1(从未)到5(每天/几乎每天)的范围更高,得分较高,表明使用物质的频率更高。 根据研究的资格标准,分数将用于排除可能使用药物使用障碍的参与者。
仅筛选
创伤后应力症状量表(DSM)
大体时间:仅筛选
自我报告量表评估DSM-5标准定义的PTSD症状。 该仪器包括10个项目,以0-4的李克特量表评估前7天的症状频率。 总分范围为0到40。
仅筛选
工作联盟库存 - 简短修订
大体时间:干预后(第1天)
工作联盟库存 - 简短修订(WAI-SR)是一项12项自我报告措施,评估了三个分量表的治疗联盟的感知质量:目标,任务和债券。 每个子量表范围为4到20,得分较高,表明工作联盟因素的水平较高。 一般分数从12到60,得分较高,表明工作的联盟水平较高。 在这项研究中,WAI-SR被调整以评估参与者与AI拨动干预的联系和联盟的感觉(例如,使用的重新编写脚本和语音)。 分数将用于探索主观的联盟意识是否可以预测感知的有效性,情感影响或对干预的反应。
干预后(第1天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量清单
大体时间:仅筛选
贝克抑郁量表,第二版(BDI-II)是一份21个项目的自我报告问卷,评估了抑郁症状的严重性,总得分在0到63不等。 较高的分数表明抑郁症状较高。 在这项研究中,在筛查时进行了BDI-II,以评估基线抑郁症状。 虽然不用作正式结果变量,但BDI-II得分可能包括在探索性分析中,以检查其对情绪反应或干预接受的潜在调节作用。
仅筛选

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stanisław Karkosz, MA、SWPS University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月15日

首次发布 (估计的)

2025年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据合理的要求提供了基于主要出版物(包括问卷分数,心理生理学措施和结果评级)的结果的基础的识别个人参与者数据(IPD),从出版后6个月开始,并在5年期间开始提供。 仅在批准数据访问建议并在适用的情况下,仅出于非商业研究目的而授予访问权限。

IPD 共享时间框架

数据将在出版后和最多5年后提供。

IPD 共享访问标准

请求应提交给主要调查员(skarkosz@swps.edu.pl),并包括简短的项目描述和预期使用数据。 批准的请求将通过安全的数据存储库或加密传输接收访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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