Optymalizacja badań odpornych na obrazy z wykorzystaniem sztucznej inteligencji generatywnej (FRBN)
15 września 2025 zaktualizowane przez: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe na oparte na sztucznej inteligencji odporne na obrazy dla wspomnień z zakresu krytyki dzieci
To randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe zbada wykonalność i skuteczność wykorzystywania generatywnej sztucznej inteligencji w celu stworzenia spersonalizowanych skryptów terapeutycznych do odporności obrazów (IMR).
Osiemdziesięciu uczestników będzie słuchać autobiograficznych scenariuszy opartych na własnych wspomnieniach o krytyce dzieciństwa i neutralnych wydarzeniach.
Scenariusze będą generowane przez model Large Language Gemini i przeglądane przez wyszkolonych eksperymentatorów.
W dniu 1 wszyscy uczestnicy będą narażeni zarówno na scenariusze krytyczne, jak i neutralne i losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej otrzymującej interwencję IMRS lub grupę kontrolną nie otrzymującą modyfikacji terapeutycznej.
Przewodnictwo skóry i subiektywne oceny emocjonalne zostaną zebrane podczas sesji, a kwestionariusze kontrolne zostały podane tydzień później.
Ponadto terapeuci poznawczo-behawioralni ocenią jakość wygenerowanych skryptów.
Badanie ma na celu ocenę reakcji emocjonalnych i fizjologicznych na treści generowane AI, porównanie wyników między grupami i zbadanie potencjału dużych modeli językowych w skalowalnych interwencjach psychologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana kontrolowana próba pilotażowa zbada zastosowanie dużych modeli językowych (LLM) w opracowywaniu spersonalizowanych interwencji terapeutycznych. Badanie koncentruje się na emocjonalnych i psychofizjologicznych skutkach słuchania scenariuszy autobiograficznych opartych na doświadczeniach z dzieciństwa uczestników dotyczących krytyki rodzicielskiej i neutralnych wydarzeń.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przywołanie i opisanie dwóch krytycznych i dwóch neutralnych wspomnień z dzieciństwa. Na podstawie tego danych wejściowych spersonalizowane skrypty zostaną wygenerowane przy użyciu Gemini, dużego modelu języka. Każdy skrypt zostanie poddany przeglądowi i, jeśli to konieczne, zmodyfikowane przez wyszkolonych eksperymentatorów w celu zapewnienia terapeutycznej spójności i dostosowania do zasad odporności obrazów (IMRS).
W dniu 1 wszyscy uczestnicy będą słuchać zarówno krytycznych, jak i neutralnych spersonalizowanych scenariuszy podczas sesji laboratoryjnej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
Grupa eksperymentalna będzie wysłucha zmodyfikowanych wersji krytycznych skryptów pamięci, w których liczba terapeuty interweniuje w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb dziecka-zastosowanie odporności zdjęć.
Grupa kontrolna będzie słuchać tej samej treści autobiograficznej bez interwencji lub modyfikacji terapeutycznej.
Aby ocenić pobudzenie fizjologiczne, przewodnictwo skóry będzie stale rejestrowane podczas sesji. Po każdym scenariuszu uczestnicy ocenią swoją intensywność emocjonalną i konkretne uczucia (np. Strach, smutek) na skalach Likerta. Grupa eksperymentalna otrzyma interwencję IMRS po początkowej fazie scenariusza. Tydzień później wszyscy uczestnicy zakończą kwestionariusze kontrolne oceniające uogólniony lęk (GAD-7) i częstotliwość natrętnych myśli związanych ze wspomnieniami.
Ponadto panel licencjonowanych terapeutów poznawczych behawioralnych oceni wygenerowane scenariusze jakości terapeutycznej. Ich informacje zwrotne zostaną wykorzystane do oceny akceptowalności i spójności skryptów terapeutycznych wspomaganych przez AI.
Badanie przetestuje wykonalność wykorzystania zawartości generowanej przez LLM w warunkach klinicznych i ma na celu ustalenie, czy takie interwencje mogą zmniejszyć stres i intrusacyjność, jednocześnie wywołując wymierne reakcje emocjonalne i fizjologiczne.
Hipotezy:
Skrypty generowane przez AI zostaną pozytywnie ocenione przez terapeutów poznawczych behawioralnych, ze średnią oceną powyżej 6 na 10.
Oceny terapeuty scenariuszy generowanych przez AI nie będą znacząco różnić się od scenariuszy napisanych przez ludzi opartych na wywiadach klinicznych stosowanych we wcześniejszych badaniach.
Scenariusze krytyki wygenerowane przez model wzbudzą reakcje lękowe u wszystkich uczestników.
Poziom lęku wywołanego przez scenariusze krytyki generowanej przez AI będzie koreluje z podstawowym strachem uczestników przed porażką.
Uczestnicy grupy IMRS zgłaszają mniejsze przemyślenia i niższe poziomy lęku uogólnione tydzień po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stanisław Karkosz, MA
- Numer telefonu: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polska, 61-719
- Rekrutacyjny
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
-
Kontakt:
- Stanisław Karkosz, MA
- Numer telefonu: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-35
- Wynik ≥ 8 na GAD-7 (Plummer i in., 2016)
- Zdolność do przywoływania co najmniej dwóch wspomnień z dzieciństwa obejmujących krytykę rodzicielską
Kryteria wykluczenia:
- Historia przedłużonego wykorzystywania fizycznego lub seksualnego
- Obecna psychoterapia lub psychofarmakologia
- Diagnoza PTSD (badanie przesiewowe DSM-5)
- Nadużywanie substancji (narzędzie TAPS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na obrazach oparta na sztucznej inteligencji
Uczestnicy tej grupy wysłuchali spersonalizowanych scenariuszy audio w oparciu o własne wspomnienia z dzieciństwa o krytyce rodzicielskiej i neutralnych wydarzeniach.
Wszyscy uczestnicy słyszeli zarówno krytyczne, jak i neutralne scenariusze.
Pod koniec sesji jeden krytyczny scenariusz został przedstawiony w zmodyfikowanej wersji, która zawierała interwencję odporności na obrazy (IMRS), w której terapeuta wpisała wyobrażoną scenę i zaspokoiła niezaspokojone potrzeby dziecka.
Wszystkie skrypty zostały wygenerowane przez model dużego języka Gemini i sprawdzone przez eksperymentatorów.
Uczestnicy ocenili swoje reakcje emocjonalne i przeszli ciągłe rejestrowanie przewodnictwa skóry podczas sesji.
Oceny kontrolne przeprowadzono tydzień później.
|
Uczestnicy wysłuchali serii spersonalizowanych scenariuszy audio w oparciu o wspomnienia z dzieciństwa o krytyce rodzicielskiej i neutralnych wydarzeniach.
Pod koniec sesji jeden krytyczny scenariusz został przedstawiony w zmodyfikowanej wersji, która zawierała interwencję odporności na obrazy terapeutyczne (IMRS).
W tym skrypcie postać terapeuty weszła na scenę i zaspokoiła niezaspokojone potrzeby dziecka, zgodnie z standardowym formatem odporności.
Skrypty zostały wygenerowane przy użyciu modelu dużego języka Gemini i oceniono przez wyszkolonych eksperymentatorów w celu zapewnienia spójności i ważności terapeutycznej.
Interwencja miała na celu zmniejszenie stresu i natrętnych myśli związanych z pamięcią.
|
|
Brak interwencji: Warunki kontrolne (bez repryptingu)
Uczestnicy tej grupy wysłuchali spersonalizowanych scenariuszy audio w oparciu o własne wspomnienia z dzieciństwa o krytyce rodzicielskiej i neutralnych wydarzeniach.
Wszyscy uczestnicy słyszeli oba rodzaje scenariuszy, ale żaden z krytycznych scenariuszy nie został zmodyfikowany ani odparł.
Skrypty zostały wygenerowane przez model dużego języka Gemini i poddano recenzji przez eksperymentatorów.
Uczestnicy ocenili swoje reakcje emocjonalne i przeszli ciągłe rejestrowanie przewodnictwa skóry podczas sesji.
Oceny kontrolne przeprowadzono tydzień później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólniona skala zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, przedterwencja (dzień 1) i 1-tygodniowy okres obserwacji
|
Uogólniona 7-elementowa skala zaburzenia lęku (GAD-7) zostanie wykorzystana do oceny zgłaszanego lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 21; Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uogólnionych objawów lękowych.
Wyniki zostaną pobrane przed interwencją, a tydzień później w celu pomiaru zmian ogólnych poziomów lękowych po ekspozycji na IMR opartych na AI lub skryptach kontrolnych.
|
Badanie przesiewowe, przedterwencja (dzień 1) i 1-tygodniowy okres obserwacji
|
|
Zapasy oceny awarii wydajności
Ramy czasowe: Przed interwencja (dzień 1)
|
Zapasy oceny awarii wydajności wykorzystano do oceny strachu przed porażką.
Jest to 25-elementowy kwestionariusz, który mierzy siłę subiektywnych przekonań na temat konsekwencji niepowodzenia.
PFAI ma pięć podskal: strach przed doświadczaniem wstydu i zawstydzenia; strach przed dewalucją własnej wartości; strach przed niepewną przyszłością; strach przed ważnymi innych utraty zainteresowania; i strach przed denerwowaniem ważnych innych.
Wynik PFAI wynosi od 35 do 175, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom strachu przed porażką.
|
Przed interwencja (dzień 1)
|
|
Informalna częstotliwość myśli (Inwentaryzacja przeżuwania - dostosowana)
Ramy czasowe: Przed interwencja (dzień 1) i 1-tygodniowy
|
Zmodyfikowana wersja inwentarza przeżuwania związanego z zdarzeniem zostanie wykorzystana do oceny częstotliwości i intrusowości myśli związanych z autobiograficznymi wspomnieniami krytyki.
Skala obejmuje zarówno natrętne, jak i refleksyjne elementy przeżuwania, od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przeżuwania związanego z zdarzeniem.
Zmiana wyników między linią wyjściową a obserwacją będzie stanowić wskaźnik wpływu interwencji poznawczej.
|
Przed interwencja (dzień 1) i 1-tygodniowy
|
|
Poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu/interwencji (dzień 1)
|
Aktywność elektrodermalna będzie rejestrowana w sposób ciągły podczas prezentacji scenariuszy autobiograficznych w celu oceny pobudzenia fizjologicznego.
Sygnał SCL zostanie przeanalizowany podczas warunków podstawowych, krytycznych i neutralnych, a także podczas interwencji odporności na obrazy (IMRS) (tylko grupa eksperymentalna).
Dane zostaną wykorzystane do zbadania, czy skrypty krytyki wygenerowane przez AI wywołują podniecenie.
|
Podczas eksperymentu/interwencji (dzień 1)
|
|
Oceny reakcji emocjonalnej (subiektywne)
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu/interwencji (dzień 1)
|
Uczestnicy ocenią intensywność reakcji emocjonalnych (strach, smutek, pobudzenie itp.) Za pomocą skal Likerta po każdym przedstawionym scenariuszu.
Wyniki będą wynosić od 1 do 10, a wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywną reakcję emocjonalną.
Oceny te pomogą określić zaangażowanie emocjonalne i porównać reakcję afektywną między krytyką a treścią neutralną, a także między grupami.
|
Podczas eksperymentu/interwencji (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny terapeuty jakości skryptu
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Panel terapeutów poznawczo-behawioralnych oceni wygenerowane i ręcznie skrytyki AI w 10-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 20, pod względem jakości terapeutycznej, spójności i znaczenia emocjonalnego.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość/spójność/znaczenie emocjonalne.
Średnie oceny terapeuty zostaną wykorzystane do przetestowania hipotez dotyczących akceptowalności zawartości terapeutycznej generowanej przez LLM.
|
Przed interwencją
|
|
Kwestionariusz dotyczący postrzeganej skuteczności i adekwatności interwencji opartej na obrazach
Ramy czasowe: Po interwencji (dzień 1)
|
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie podany na zamówienie kwestionariusza w grupie eksperymentalnej w celu oceny ich subiektywnej oceny interwencji odporności obrazów.
Środek obejmuje pozycje oceniające intensywność emocjonalną, trudność z obrazami, opór wobec modyfikacji pamięci, zaufanie do procesu terapeutycznego, realizm doświadczenia oraz inne reakcje afektywne i poznawcze.
Pozycje są oceniane na 5-punktowych skalach Likerta i grupowane w podskale reprezentujące wspólne bariery terapeutyczne i facylitatory.
Każda podskala wynosi od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy problem z technikami obrazu.
Całkowite i podskalowe wyniki zostaną przeanalizowane w celu zbadania, które czynniki są związane z akceptacją interwencji i postrzeganą skutecznością.
|
Po interwencji (dzień 1)
|
|
Narzędzie TAPS - Używanie substancji badanie przesiewowe
Ramy czasowe: Tylko badanie przesiewowe
|
Do badania problematycznego używania substancji zostaną użyte tytoniu, alkoholu, leków na receptę i inne narzędzie do używania substancji (TAPS).
Wersja ds. Zgłoszeń składa się z dwóch części: (1) w ciągu 12-miesięcznego użycia tytoniu, alkoholu, nielegalnych narkotyków i leków na receptę do użytku nie-medycznego.
Wyniki będą wynosić od 1 (nigdy) do 5 (codziennie/prawie codziennie), a wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość używania substancji.
Wyniki zostaną wykorzystane do wykluczenia uczestników z prawdopodobnymi zaburzeniami używania substancji, zgodnie z kryteriami kwalifikowalności badania.
|
Tylko badanie przesiewowe
|
|
Skala objawów stresu pourazowego (DSM)
Ramy czasowe: Tylko badanie przesiewowe
|
Skala samoocena oceniając objawy PTSD zgodnie z definicją kryteriów DSM-5.
Instrument obejmuje 10 pozycji oceniających częstotliwość objawów w ciągu ostatnich 7 dni w skali Likerta 0-4.
Całkowite wyniki wynosi od 0 do 40.
|
Tylko badanie przesiewowe
|
|
Working Alliance Inventory - krótka poprawa
Ramy czasowe: Po interwencji (dzień 1)
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (Wai-SR) to 12-elementowy miarę samooceny oceniającą postrzeganą jakość sojuszu terapeutycznego w trzech podskalach: cel, zadanie i obligacja.
Każda podskala wynosi od 4 do 20, przy wyższym wyniku wskazującym wyższy poziom działających czynników sojuszu.
Ogólne wyniki wahają się od 12 do 60, a wyższy wynik wskazujący na wyższy poziom działającego sojuszu.
W tym badaniu WAI-SR został dostosowany do oceny poczucia połączenia i sojuszu uczestników z interwencją dostarczaną przez AI (np. Używany skrypt rescripting i głos).
Wyniki zostaną wykorzystane do zbadania, czy subiektywne poczucie sojuszu przewiduje postrzeganą skuteczność, wpływ emocjonalny lub reakcję na interwencję.
|
Po interwencji (dzień 1)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Tylko badanie przesiewowe
|
Inwentarz Depresji Beck, wydanie drugie (BDI-II), to 21-elementowy kwestionariusz samooceny oceniający nasilenie objawów depresyjnych, przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
W tym badaniu BDI-II podano podczas badań przesiewowych w celu oceny wyjściowych objawów depresyjnych.
Chociaż nie są stosowane jako formalna zmienna wyniku, wyniki BDI-II mogą być uwzględnione w analizach eksploracyjnych w celu zbadania ich potencjalnego moderowania na reakcje emocjonalne lub akceptację interwencji.
|
Tylko badanie przesiewowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
- Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104/2024/FRBN/G
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w podstawowej publikacji (w tym wynikach kwestionariusza, miar psychofizjologicznych i ocen wyników), zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, rozpoczynając się 6 miesięcy po publikacji i przez okres 5 lat.
Dostęp zostanie przyznany wyłącznie do celów badawczych niekomercyjnych, po zatwierdzeniu propozycji dostępu do danych i, w stosownych przypadkach, etyki instytucjonalnej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po publikacji i przez okres do 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski należy składać do głównego śledczego (skanoszosz@swps.edu.pl) i zawierać krótki opis projektu i zamierzone wykorzystanie danych.
Zatwierdzone żądania otrzymają dostęp za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium danych lub zaszyfrowanego transferu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .