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Optimierung der Bildschreibungsforschung mit generativen künstlichen Intelligenz (FRBN)

15. September 2025 aktualisiert von: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie über KI-basierte Bilder, die für Kritik in der Kindheit rekriptieren

Diese randomisierte kontrollierte Studie von Pilots untersucht die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Verwendung generativer künstlicher Intelligenz, um personalisierte therapeutische Skripte für die Bildschreibung (IMRS) zu erstellen. Achtzig Teilnehmer werden autobiografische Szenarien anhören, die auf ihren eigenen Erinnerungen an die Kritik in der Kindheit und die neutralen Ereignisse basieren. Die Szenarien werden vom Gemini -Großsprachmodell erzeugt und von geschulten Experimentatoren überprüft. Am Tag 1 werden alle Teilnehmer sowohl kritischen als auch neutralen Szenarien ausgesetzt und entweder einer experimentellen Gruppe zugeordnet, die eine IMRS -Intervention erhält, oder eine Kontrollgruppe, die keine therapeutische Modifikation erhält. Hautleitfähigkeit und subjektive emotionale Bewertungen werden während der Sitzung gesammelt, wobei eine Woche später Follow-up-Fragebögen verwaltet werden. Darüber hinaus bewerten kognitive Verhaltenstherapeuten die Qualität der generierten Skripte. Die Studie zielt darauf ab, die emotionalen und physiologischen Reaktionen auf Inhalte von AI-generierten AI-generierten zu bewerten, die Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen und das Potenzial großer Sprache in skalierbaren psychologischen Interventionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie von Pilots werden die Anwendung von Großsprachemodellen (LLMs) bei der Entwicklung personalisierter therapeutischer Interventionen untersucht. Die Studie wird sich auf die emotionalen und psychophysiologischen Auswirkungen des Hörens autobiografischer Szenarien konzentrieren, die auf der Kindheitserfahrungen der Teilnehmer mit elterlicher Kritik und neutralen Ereignissen beruhen.

Alle Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei kritische und zwei neutrale Kindheitserinnerungen zu erinnern und zu beschreiben. Basierend auf dieser Eingabe werden personalisierte Skripte mit Gemini, einem großen Sprachmodell, generiert. Jedes Skript wird überprüft und gegebenenfalls durch geschulte Experimentatoren geändert, um die therapeutische Kohärenz und Ausrichtung auf die Prinzipien für Bildschriften (IMRS) zu gewährleisten.

Am Tag 1 hören alle Teilnehmer während der Laborsitzung sowohl kritische als auch neutrale personalisierte Szenarien. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Die experimentelle Gruppe hört modifizierte Versionen der kritischen Speicherskripte an, in denen eine Therapeutfigur eingreifen wird, um die nicht gedeckten Bedürfnisse des Kindes zu beheben-eine Anwendung von Bildschreibungen.

Die Kontrollgruppe hört denselben autobiografischen Inhalt ohne therapeutische Intervention oder Modifikation an.

Um die physiologische Erregung zu bewerten, wird die Hautleitfähigkeit während der gesamten Sitzung kontinuierlich aufgezeichnet. Nach jedem Szenario bewerten die Teilnehmer ihre emotionale Intensität und ihre spezifischen Gefühle (z. B. Angst, Traurigkeit) auf Likert -Skalen. Die Versuchsgruppe erhält die IMRS -Intervention nach der ersten Szenariophase. Eine Woche später werden alle Teilnehmer nachverfolgte Fragebögen ausfüllen, die die allgemeine Angst (GAD-7) und die Häufigkeit aufdringlicher Gedanken in Bezug auf die Erinnerungen bewerten.

Darüber hinaus wird ein Gremium lizenzierter kognitiver Verhaltenstherapeuten die erzeugten Szenarien für die therapeutische Qualität bewerten. Ihr Feedback wird verwendet, um die Akzeptanz und Kohärenz von AI-unterstützten therapeutischen Skripten zu bewerten.

Die Studie wird die Machbarkeit der Verwendung von LLM-generierten Inhalten in klinischen Umgebungen testen und zielt darauf ab, festzustellen, ob solche Interventionen Bedrängnis und Eindringlichkeit verringern und gleichzeitig messbare emotionale und physiologische Reaktionen hervorrufen können.

Hypothesen:

Die AI-generierten Skripte werden durch kognitive Verhaltenstherapeuten positiv bewertet, wobei eine durchschnittliche Bewertung über 6 von 10.

Die Therapeutenbewertungen der AI-generierten Skripte unterscheiden sich nicht signifikant von denen von von Menschen geschriebenen Skripten, die auf klinischen Interviews basieren, die in früheren Forschungen verwendet werden.

Die durch das Modell erzeugten Kritikszenarien werden bei allen Teilnehmern Angstreaktionen hervorrufen.

Das Ausmaß der Angst, die durch die Kritikszenarien der AI-generierten Kritik hervorgerufen werden, korrelieren mit der Ausgangsangst der Teilnehmer vor dem Versagen.

Teilnehmer der IMRS -Gruppe werden eine Woche nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger aufdringliche Gedanken und eine geringere allgemeine Angststufe melden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-719
        • Rekrutierung
        • SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35
  • Score ≥ 8 bei GAD-7 (Plummer et al., 2016)
  • Fähigkeit, sich an mindestens zwei Kindheitserinnerungen mit elterlicher Kritik zu erinnern

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese des längeren körperlichen oder sexuellen Missbrauchs
  • Aktuelle Psychotherapie oder Psychopharmakologie
  • PTBS-Diagnose (DSM-5-Screening)
  • Drogenmissbrauch (TAPS -Tool)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AI-basierte Bilder-Rescripting-Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe hörten personalisierte Audioskripte, die auf ihren eigenen Kindheitserinnerungen an elterliche Kritik und neutrale Ereignisse basieren. Alle Teilnehmer hörten sowohl kritische als auch neutrale Szenarien. Am Ende der Sitzung wurde ein kritisches Szenario in einer modifizierten Version präsentiert, die eine IMRS -Intervention (Images -Rescripting) enthielt, bei der eine Therapeutfigur die imaginäre Szene eingab und die ungedeckten Bedürfnisse des Kindes befasste. Alle Skripte wurden vom Gemini -Großsprachmodell erzeugt und von Experimentatoren überprüft. Die Teilnehmer bewerteten ihre emotionalen Reaktionen und wurden während der Sitzung kontinuierliche Hautleitfähigkeitsaufzeichnungen unterzogen. Eine Woche später wurden Follow-up-Bewertungen durchgeführt.
Verhalten: Bildschreibungsintervention (AI-generiert)
Die Teilnehmer hörten sich eine Reihe personalisierter Audio -Szenarien an, die auf ihren Kindheitserinnerungen an elterliche Kritik und neutrale Ereignisse basierten. Am Ende der Sitzung wurde ein kritisches Szenario in einer modifizierten Version dargestellt, die eine IMRS -Intervention (Therapeutic Images Recripting) enthielt. In diesem Skript trat eine Therapeutfigur in die Szene ein und befasste sich mit den ungedeckten Bedürfnissen des Kindes nach dem Standard -Rescripting -Format. Die Skripte wurden unter Verwendung des Gemini -Großsprachenmodells erzeugt und von geschulten Experimentatoren überprüft, um Kohärenz und therapeutische Gültigkeit zu gewährleisten. Die Intervention zielte darauf ab, Belastungen und aufdringliche Gedanken im Zusammenhang mit dem Gedächtnis zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung (kein Rescripting)
Die Teilnehmer dieser Gruppe hörten personalisierte Audioskripte, die auf ihren eigenen Kindheitserinnerungen an elterliche Kritik und neutrale Ereignisse basieren. Alle Teilnehmer hörten beide Arten von Szenarien, aber keines der kritischen Szenarien wurde modifiziert oder verschrieben. Skripte wurden vom Gemini -Großsprachmodell erzeugt und von Experimentatoren überprüft. Die Teilnehmer bewerteten ihre emotionalen Reaktionen und wurden während der Sitzung kontinuierliche Hautleitfähigkeitsaufzeichnungen unterzogen. Eine Woche später wurden Follow-up-Bewertungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verallgemeinerte Angststörungsskala (GAD-7)
Zeitfenster: Screening, Vorintervention (Tag 1) und 1-Wochen-Follow-up
Die generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7) wird verwendet, um selbst berichtete Angstzustände zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 0 bis 21; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an verallgemeinerten Angstsymptomen hin. Die Bewertungen werden vor der Intervention und eine Woche später gesammelt, um die Veränderung der allgemeinen Angstniveaus nach Exposition gegenüber AI-basierten IMRs oder Kontrollskripten zu messen.
Screening, Vorintervention (Tag 1) und 1-Wochen-Follow-up
Das Inventar der Leistungsfehlerbewertung
Zeitfenster: Vorinvention (Tag 1)
Das Inventar der Leistungsversagen wurde verwendet, um die Angst vor dem Versagen zu bewerten. Es ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der die Stärke subjektiver Überzeugungen über die Folgen des Versagens misst. Der PFAI hat fünf Subskalen: Angst, Scham und Verlegenheit zu erleben; Angst vor der Abwertung seines Selbstwertgefühls; Angst vor einer unsicheren Zukunft; Angst vor wichtigen anderen, die das Interesse verlieren; und Angst, wichtige andere zu stören. Der PFAI -Score liegt zwischen 35 und 175, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst vor dem Scheitern hinweisen.
Vorinvention (Tag 1)
Aufdringliche Gedankenfrequenz (Rumination Inventory - angepasst)
Zeitfenster: Vorintervention (Tag 1) und 1-Wochen-Follow-up
Eine modifizierte Version des ereignisbezogenen Wiederkäueninventars wird verwendet, um die Häufigkeit und Intrusivität von Gedanken im Zusammenhang mit den autobiografischen Kritikerinnerungen zu bewerten. Die Skala umfasst sowohl intrusive als auch reflektierende Wiederkäuerartikel im Bereich von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Niveau an ereignisbezogenem Wiederkäuen hinweisen. Die Änderung der Bewertungen zwischen Basislinie und Nachuntersuchung wird als Index für die kognitiven Auswirkungen der Intervention dienen.
Vorintervention (Tag 1) und 1-Wochen-Follow-up
Hautleitfähigkeit (SCL)
Zeitfenster: Während des Experiments/Intervention (Tag 1)
Die elektrodermale Aktivität wird während der Darstellung autobiografischer Szenarien kontinuierlich aufgezeichnet, um die physiologische Erregung zu bewerten. Das SCL -Signal wird während der Basis-, kritischen und neutralen Bedingungen sowie während der IMRS -Intervention (Bildern Rescripting) (nur experimentelle Gruppe) analysiert. Daten werden verwendet, um zu untersuchen, ob die Kritikskripte von A-generierten Kritik erregt werden.
Während des Experiments/Intervention (Tag 1)
Emotionale Reaktionsbewertungen (subjektiv)
Zeitfenster: Während des Experiments/Intervention (Tag 1)
Die Teilnehmer bewerten die Intensität emotionaler Reaktionen (Angst, Traurigkeit, Erregung usw.) mit Likert -Skalen nach jedem vorgestellten Szenario. Die Bewertungen reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf eine intensivere emotionale Reaktion hinweisen. Diese Bewertungen werden dazu beitragen, das emotionale Engagement zu bestimmen und die affektive Reaktion zwischen Kritik und neutralem Inhalt sowie zwischen Gruppen zu vergleichen.
Während des Experiments/Intervention (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutenbewertungen der Skriptqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention
Eine Gruppe von kognitiven Verhaltenstherapeuten bewertet die mit AI-generierten und manuell erstellten Skripte auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 20 für therapeutische Qualität, Kohärenz und emotionale Relevanz. Höhere Werte zeigen eine höhere Qualität/Kohärenz/emotionale Relevanz an. Die durchschnittlichen Therapeutenbewertungen werden verwendet, um Hypothesen über die Akzeptanz des LLM-generierten therapeutischen Gehalts zu testen.
Vor der Intervention
Fragebogen zur wahrgenommenen Wirksamkeit und Angemessenheit der bildbasierten Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (Tag 1)
Teilnehmern der Versuchsgruppe wird ein maßgeschneiderter Fragebogen verabreicht, um ihre subjektive Bewertung der Bildschreibungsintervention zu bewerten. Die Maßnahme umfasst Elemente, die emotionale Intensität, Schwierigkeiten mit Bildern, Widerstand gegen Gedächtnisänderung, Vertrauen in den therapeutischen Prozess, den Realismus der Erfahrung und andere affektive und kognitive Reaktionen bewerten. Die Artikel werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet und in Subskalen unterteilt, die gemeinsame therapeutische Barrieren und Moderatoren darstellen. Jede Subskala reicht von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Problem mit Bildtechniken hinweist. Die Gesamt- und Subskala -Bewertungen werden analysiert, um zu untersuchen, welche Faktoren mit der Akzeptanz von Interventionen und der wahrgenommenen Wirksamkeit verbunden sind.
Nach der Intervention (Tag 1)
TAPS -Werkzeug - Substanz -Verwendung Screening
Zeitfenster: Nur Screening
Das Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzgebrauch -Tools (TAPS) werden verwendet, um auf problematischen Substanzkonsum zu suchen. Die Selbstberichtsversion der TAPS besteht aus zwei Teilen: (1) Verbreitung von Tabak, Alkohol, illegalen Drogen und verschreibungspflichtigen Medikamenten für den nicht medizinischen Gebrauch. Die Bewertungen reichen von 1 (nie) bis 5 (jeden Tag/fast jeden Tag), wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit des Substanzgebrauchs hinweisen. Die Bewertungen werden verwendet, um Teilnehmer mit wahrscheinlichen Störungen der Substanzkonsum auszuschließen, entsprechend den Zulassungskriterien der Studie.
Nur Screening
Posttraumatische Stresssymptomeskala (DSM)
Zeitfenster: Nur Screening
Selbstberichtskala zur Bewertung der PTBS-Symptome gemäß DSM-5-Kriterien. Das Instrument enthält 10 Elemente, die die Symptomfrequenz in den letzten 7 Tagen auf einer Likert-Skala von 0-4 bewerten. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 40.
Nur Screening
Inventar der Arbeitsbündnis - kurz überarbeitet
Zeitfenster: Nach der Intervention (Tag 1)
Das Inventar der Working Alliance-Short Revised (WAI-SR) ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, in der die wahrgenommene Qualität der therapeutischen Allianz über drei Subskalen hinweg bewertet wird: Ziel, Aufgabe und Bond. Jede Subskala reicht von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Arbeitsbündungsfaktoren hinweist. Die allgemeinen Bewertungen reichen von 12 bis 60, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Arbeitsbündnis hinweist. In dieser Studie wurde der WAI-SR angepasst, um das Gefühl der Teilnehmer für den Zusammenhang und die Bündnis mit der von der AI-gesternten Intervention (z. B. das verwendete Voice). Die Bewertungen werden verwendet, um zu untersuchen, ob das subjektive Gefühl der Allianz die wahrgenommene Wirksamkeit, emotionale Auswirkungen oder die Reaktion auf die Intervention vorhersagt.
Nach der Intervention (Tag 1)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Nur Screening
Das Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II), ist ein 21-Punkte-Fragebogen, der die Schwere der depressiven Symptome bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 63 liegen. Höhere Werte deuten auf höhere Spiegel an depressiven Symptomen hin. In dieser Studie wurde das BDI-II beim Screening verabreicht, um depressive Basis-Symptome zu bewerten. Obwohl sie nicht als formale Ergebnisvariable verwendet werden, können BDI-II-Werte in explorative Analysen einbezogen werden, um ihre potenziellen moderierenden Effekte auf emotionale Reaktionen oder die Akzeptanz von Interventionen zu untersuchen.
Nur Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Ermittler

  • Hauptermittler: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104/2024/FRBN/G

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden abgemeldete einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den in der primären Veröffentlichung angegebenen Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich Fragebogenwerte, psychophysiologischen Maßnahmen und Ergebnisbewertungen) zugrunde liegen. Der Zugang wird nur für nichtkommerzielle Forschungszwecke gewährt, nur nach Genehmigung eines Datenzugriffsvorschlags und gegebenenfalls institutionelle Ethikfreigabe.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach der Veröffentlichung und bis zu 5 Jahren verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen sollten an den Hauptuntersucher (skarkosz@swps.edu.pl) übermittelt werden und enthalten eine kurze Projektbeschreibung und die beabsichtigte Verwendung von Daten. Genehmigte Anfragen erhalten Zugriff über ein sicheres Datenrepository oder verschlüsselte Übertragung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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