Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av bilder som omarbetar forskning med generativ konstgjord intelligens (FRBN)

En randomiserad kontrollerad pilotstudie på AI-baserade bilder som omarbetar för barns kritikminnen

Denna pilot randomiserade kontrollerade studier kommer att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av att använda generativ artificiell intelligens för att skapa personliga terapeutiska skript för omarbetning av bilder (IMRS). Åttio deltagare kommer att lyssna på självbiografiska scenarier baserat på sina egna minnen om barndomskritik och neutrala händelser. Scenarierna kommer att genereras av Gemini stora språkmodell och granskas av utbildade experter. På dag 1 kommer alla deltagare att utsättas för både kritiska och neutrala scenarier och slumpmässigt tilldelas antingen en experimentell grupp som får en IMRS -intervention eller en kontrollgrupp som inte får någon terapeutisk modifiering. Hudledningsförmåga och subjektiva känslomässiga betyg kommer att samlas in under sessionen, med uppföljningsfrågor som administreras en vecka senare. Dessutom kommer kognitiva beteendeterapeuter att utvärdera kvaliteten på de genererade skripten. Studien syftar till att bedöma emotionella och fysiologiska svar på AI-genererat innehåll, jämföra resultat mellan grupper och utforska potentialen hos stora språkmodeller i skalbara psykologiska ingripanden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna pilot randomiserade kontrollerade studier kommer att undersöka tillämpningen av stora språkmodeller (LLM) i utvecklingen av personliga terapeutiska interventioner. Studien kommer att fokusera på de känslomässiga och psykofysiologiska effekterna av att lyssna på självbiografiska scenarier baserade på deltagarnas barndomsupplevelser av föräldrakritik och neutrala händelser.

Alla deltagare kommer att uppmanas att återkalla och beskriva två kritiska och två neutrala barndomsminnen. Baserat på denna input kommer personliga skript att genereras med Gemini, en stor språkmodell. Varje skript kommer att granskas och, om det behövs, modifieras av utbildade experter för att säkerställa terapeutisk sammanhållning och anpassning till IMRS -principer om bilder.

På dag 1 kommer alla deltagare att lyssna på både kritiska och neutrala personliga scenarier under laboratoriesessionen. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper:

Den experimentella gruppen kommer att lyssna på modifierade versioner av de kritiska minnesskripten, där en terapeutfigur kommer att ingripa för att tillgodose barnets ouppfyllda behov-en tillämpning av ombyggnad av bilder.

Kontrollgruppen lyssnar på samma självbiografiska innehåll utan någon terapeutisk intervention eller modifiering.

För att bedöma fysiologisk upphetsning kommer hudledningsförmåga att registreras kontinuerligt under hela sessionen. Efter varje scenario kommer deltagarna att betygsätta sin känslomässiga intensitet och specifika känslor (t.ex. rädsla, sorg) på Likert -skalor. Den experimentella gruppen kommer att få IMRS -interventionen efter den första scenariofasen. En vecka senare kommer alla deltagare att fylla i uppföljningsfrågor som bedömer generaliserad ångest (GAD-7) och frekvensen av påträngande tankar relaterade till minnen.

Dessutom kommer en panel med licensierade kognitiva beteendeterapeuter att utvärdera de genererade scenarierna för terapeutisk kvalitet. Deras feedback kommer att användas för att bedöma acceptabiliteten och sammanhållningen av AI-assisterade terapeutiska skript.

Studien kommer att testa genomförbarheten av att använda LLM-genererat innehåll i kliniska miljöer och syftar till att avgöra om sådana interventioner kan minska nöd och påträngande samtidigt som man framkallar mätbara känslomässiga och fysiologiska svar.

Hypoteser:

De AI-genererade skripten kommer att utvärderas positivt av kognitiva beteendeterapeuter, med ett genomsnittligt betyg över 6 av 10.

Terapeutens betyg av de AI-genererade skripten kommer inte att skilja sig väsentligt från de för mänskliga skrivna skript baserade på kliniska intervjuer som används i tidigare forskning.

Kritiska scenarier som genereras av modellen kommer att framkalla ångestrespons hos alla deltagare.

Nivån på ångest som framkallas av AI-genererade kritikscenarier kommer att korrelera med deltagarnas baslinje rädsla för misslyckande.

Deltagare i IMRS -gruppen kommer att rapportera färre påträngande tankar och lägre generaliserade ångestnivåer en vecka efter interventionen jämfört med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-719
        • Rekrytering
        • SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18-35 år
  • Poäng ≥ 8 på GAD-7 (Plummer et al., 2016)
  • Förmåga att återkalla minst två barndomsminnen som involverar föräldrakritik

Uteslutningskriterier:

  • Historia om långvarig fysisk eller sexuell övergrepp
  • Aktuell psykoterapi eller psykofarmakologi
  • PTSD-diagnos (DSM-5-screening)
  • Ämnesmissbruk (TAPS TOOL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-baserade bilder omskrivning av intervention
Deltagare i denna grupp lyssnade på personliga ljudskript baserat på sina egna barndomsminnen om föräldrakritik och neutrala evenemang. Alla deltagare hörde både kritiska och neutrala scenarier. I slutet av sessionen presenterades ett kritiskt scenario i en modifierad version som inkluderade en IMRS) intervention, där en terapeutfigur kom in i den föreställda scenen och tillgodosde barnets ouppfyllda behov. Alla skript genererades av Gemini stora språkmodell och granskades av experimenter. Deltagarna bedömde sina känslomässiga svar och genomgick kontinuerlig inspelning av hudkonduktans under sessionen. Uppföljningsbedömningar genomfördes en vecka senare.
Deltagarna lyssnade på en serie personliga ljudscenarier baserat på deras barndomsminnen om föräldrakritik och neutrala evenemang. I slutet av sessionen presenterades ett kritiskt scenario i en modifierad version som inkluderade en terapeutisk bild Rescripting (IMRS) -intervention. I det här skriptet kom en terapeutfigur in i scenen och adresserade barnets ouppfyllda behov, efter standardens omskrivningsformat. Skripten genererades med användning av Gemini stora språkmodell och granskades av utbildade experter för att säkerställa sammanhållning och terapeutisk giltighet. Interventionen syftade till att minska nöd och påträngande tankar relaterade till minnet.
Inget ingripande: Kontrolltillstånd (ingen omskrivning)
Deltagare i denna grupp lyssnade på personliga ljudskript baserat på sina egna barndomsminnen om föräldrakritik och neutrala evenemang. Alla deltagare hörde båda typerna av scenarier, men ingen av de kritiska scenarierna modifierades eller omskrivs. Skript genererades av Gemini stora språkmodell och granskades av experimenter. Deltagarna bedömde sina känslomässiga svar och genomgick kontinuerlig inspelning av hudkonduktans under sessionen. Uppföljningsbedömningar genomfördes en vecka senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserad ångestsjukdomsskala (GAD-7)
Tidsram: Screening, förintervention (dag 1) och 1-veckors uppföljning
Den generaliserade ångeststörningen 7-artikels skala (GAD-7) kommer att användas för att bedöma självrapporterad ångest. Poäng sträcker sig från 0 till 21; Högre poäng indikerar en högre nivå av generaliserade ångestsymtom. Poäng kommer att samlas in före interventionen och en vecka senare för att mäta förändring i allmänna ångestnivåer efter exponering för antingen AI-baserade IMR: er eller kontrollskript.
Screening, förintervention (dag 1) och 1-veckors uppföljning
Utvärderingsinventarier för prestandafel
Tidsram: Före intervention (dag 1)
Utvärdering av prestanda misslyckades användes för att bedöma rädsla för misslyckande. Det är ett frågeformulär med 25 artiklar som mäter styrkan i subjektiva övertygelser om konsekvenserna av misslyckande. PFAI har fem underskalor: rädsla för att uppleva skam och förlägenhet; rädsla för att devalvera sin självkänsla; rädsla för att ha en osäker framtid; rädsla för att viktiga andra förlorar intresset; och rädsla för att uppröra viktiga andra. PFAI -poäng sträcker sig från 35 till 175, med högre poäng som indikerar en högre nivå av rädsla för misslyckande.
Före intervention (dag 1)
Påträngande tankefrekvens (Rumination Inventory - Anpassad)
Tidsram: Före intervention (dag 1) och 1-veckors uppföljning
En modifierad version av den händelserelaterade idisslinginventariet kommer att användas för att bedöma frekvensen och påträngande av tankar relaterade till självbiografiska kritikminnen. Skalan inkluderar både påträngande och reflekterande idisslingartiklar, från 20 till 80, med högre poäng som indikerar en högre nivå av händelserelaterad idissling. Förändring i poäng mellan baslinjen och uppföljningen kommer att fungera som ett index för den kognitiva påverkan av interventionen.
Före intervention (dag 1) och 1-veckors uppföljning
Hudkonduktansnivå (SCL)
Tidsram: Under experiment/intervention (dag 1)
Elektrodermal aktivitet kommer att registreras kontinuerligt under presentationen av självbiografiska scenarier för att bedöma fysiologisk upphetsning. SCL -signalen kommer att analyseras under baslinjen, kritiska och neutrala förhållanden, såväl som under IMRS -interventionens (IMRS) (endast experimentella grupp). Data kommer att användas för att undersöka om AI-genererade kritikskript framkallar upphetsning.
Under experiment/intervention (dag 1)
Emotionella svarsbetyg (subjektiv)
Tidsram: Under experiment/intervention (dag 1)
Deltagarna kommer att betygsätta intensiteten av känslomässiga reaktioner (rädsla, sorg, upphetsning etc.) med Likert -skalor efter varje presenterat scenario. Poäng kommer att sträcka sig från 1 till 10, med högre poäng som indikerar en mer intensiv känslomässig reaktion. Dessa betyg hjälper till att bestämma känslomässigt engagemang och jämföra affektivt svar mellan kritik och neutralt innehåll, liksom mellan grupper.
Under experiment/intervention (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutklassificering av skriptkvalitet
Tidsram: Före intervention
En panel av kognitiva beteendeterapeuter kommer att betygsätta de AI-genererade och manuellt skapade skripten på en 10-punkts Likert-skala från 1 till 20, för terapeutisk kvalitet, sammanhållning och emotionell relevans. Högre poäng kommer att indikera högre kvalitet/koherens/emotionell relevans. Genomsnittlig terapeutbetyg kommer att användas för att testa hypoteser om acceptansen av LLM-genererat terapeutiskt innehåll.
Före intervention
Frågeformulär om den upplevda effektiviteten och lämpligheten av bildbaserad intervention
Tidsram: Efterintervention (dag 1)
Ett specialutvecklat frågeformulär kommer att administreras till deltagare i experimentgruppen för att bedöma deras subjektiva utvärdering av bilderna om ombyggnad av intervention. Åtgärden inkluderar artiklar som utvärderar känslomässig intensitet, svårigheter med bilder, motstånd mot minnesmodifiering, förtroende för den terapeutiska processen, realismen av upplevelsen och andra affektiva och kognitiva svar. Objekt är betygsatta på 5-punkts Likert-skalor och grupperas i underskalor som representerar vanliga terapeutiska barriärer och underlättare. Varje underskala varierar från 4 till 20, med en högre poäng som indikerar ett högre problem med bildtekniker. De totala poängen och underskalan kommer att analyseras för att undersöka vilka faktorer som är förknippade med interventionens acceptans och upplevd effektivitet.
Efterintervention (dag 1)
TAPS TOOL - Substansanvändningsscreening
Tidsram: Endast screening
Tobak, alkohol, receptbelagda mediciner och annat verktyg för substansanvändning (TAP) kommer att användas för att screena för problematisk substansanvändning. Självrapportversionen av TAPS består av två delar: (1) Past 12-månaders användning av tobak, alkohol, olagliga droger och receptbelagda mediciner för icke-medicinsk användning. Poäng kommer att sträcka sig från 1 (aldrig) till 5 (varje dag/nästan varje dag), med högre poäng som indikerar en större frekvens av ämnesanvändning. Poäng kommer att användas för att utesluta deltagare med troliga droganvändningsstörningar, i linje med studiens kriterier för behörighet.
Endast screening
Post-traumatisk stresssymptomskala (DSM)
Tidsram: Endast screening
Självrapportskala som bedömer PTSD-symtom enligt definitionen av DSM-5-kriterier. Instrumentet innehåller 10 artiklar som utvärderar symptomfrekvensen under de senaste sju dagarna på en 0-4 Likert-skala. Totala poäng sträcker sig från 0 till 40.
Endast screening
Working Alliance Inventory - Short Revided
Tidsram: Efterintervention (dag 1)
Working Alliance Inventory-Short Revided (WAI-SR) är en 12-artikels självrapportåtgärd som bedömer den upplevda kvaliteten på den terapeutiska alliansen över tre underskalor: mål, uppgift och bond. Varje underskala varierar från 4 till 20, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av arbetsalliansfaktorer. Allmänna poäng sträcker sig från 12 till 60, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av arbetsallians. I denna studie anpassades WAI-SR för att bedöma deltagarnas känsla av anslutning och allians med den AI-levererade interventionen (t.ex. det omskrivande skriptet och röst som används). Poäng kommer att användas för att undersöka om den subjektiva känslan av allians förutsäger upplevd effektivitet, emotionell påverkan eller svar på interventionen.
Efterintervention (dag 1)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory
Tidsram: Endast screening
Beck Depression Inventory, andra upplagan (BDI-II), är ett 21-artikels självrapportfrågeformulär som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom, med totala poäng som sträcker sig från 0 till 63. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom. I denna studie administrerades BDI-II vid screening för att bedöma depressiva symtom. Även om de inte används som en formell resultatvariabel, kan BDI-II-poäng inkluderas i undersökande analyser för att undersöka deras potentiella modererande effekter på emotionella svar eller interventionens acceptans.
Endast screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Första postat (Beräknad)

24 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade individuella deltagande data (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i den primära publikationen (inklusive frågeformulärpoäng, psykofysiologiska åtgärder och resultatbetyg) kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran, som börjar 6 månader efter publicering och under en period av 5 år. Tillgång kommer att beviljas för icke-kommersiella forskningsändamål, vid godkännande av ett förslag om datatillträde och, i förekommande fall, institutionell etisk godkännande.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering och i upp till 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar bör lämnas till huvudutredaren (skarkosz@swps.edu.pl) och inkludera en kort projektbeskrivning och avsedd användning av data. Godkända förfrågningar kommer att få åtkomst via ett säkert dataförråd eller krypterad överföring.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera