Optimalizace výzkumu snímků snímků pomocí generativní umělé inteligence (FRBN)
15. září 2025 aktualizováno: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie o přepisování snímků založené na AI pro dětskou kritiku vzpomínky
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie prozkoumá proveditelnost a účinnost použití generativní umělé inteligence k vytvoření personalizovaných terapeutických skriptů pro resptování snímků (IMR).
Osmdesát účastníků bude poslouchat autobiografické scénáře na základě jejich vlastních vzpomínek na dětskou kritiku a neutrální události.
Scénáře budou generovat model velkého jazyka Gemini a přezkoumány vyškolenými experimentátory.
V den 1 bude všichni účastníci vystaveni kritickým i neutrálním scénářům a náhodně přiřazeni buď experimentální skupině, která dostává intervenci IMRS nebo kontrolní skupině, která nedostává žádnou terapeutickou modifikaci.
Během relace bude shromažďována vodivost kůže a subjektivní emoční hodnocení, přičemž o týden později byly provedeny následné dotazníky.
Kromě toho kognitivně-behaviorální terapeuti vyhodnotí kvalitu generovaných skriptů.
Cílem studie je posoudit emoční a fyziologické reakce na obsah generovaný AI, porovnat výsledky mezi skupinami a prozkoumat potenciál velkých jazykových modelů v škálovatelných psychologických intervencích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie prozkoumá aplikaci velkých jazykových modelů (LLM) ve vývoji personalizovaných terapeutických intervencí. Studie se zaměří na emocionální a psychofyziologické účinky poslechu autobiografických scénářů založených na dětských zkušenostech účastníků s rodičovskou kritikou a neutrálních událostech.
Všichni účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli a popsali dvě kritické a dvě neutrální vzpomínky na dětství. Na základě tohoto vstupu budou personalizované skripty generovány pomocí Gemini, modelu velkého jazyka. Každý skript bude zkontrolován a v případě potřeby upraven vyškolenými experimentátory, aby zajistili terapeutickou koherenci a zarovnání s principy rescriptingu snímků (IMRS).
1. den budou všichni účastníci během laboratorního zasedání poslouchat jak kritické, tak neutrální personalizované scénáře. Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:
Experimentální skupina poslouchá modifikované verze skriptů kritické paměti, ve kterých bude postava terapeutů zasahovat, aby se zabývala neuspokojeným potřebám dítěte-aplikace přepisu snímků.
Kontrolní skupina bude poslouchat stejný autobiografický obsah bez jakékoli terapeutické intervence nebo modifikace.
Pro posouzení fyziologického vzrušení bude vodivost kůže neustále zaznamenána během relace. Po každém scénáři budou účastníci hodnotit svou emoční intenzitu a specifické pocity (např. Strach, smutek) na Likertově stupnici. Experimentální skupina obdrží intervenci IMRS po počáteční fázi scénáře. O týden později všichni účastníci vyplní dotazníky, které hodnotí zobecněnou úzkost (GAD-7) a frekvenci rušivých myšlenek souvisejících s vzpomínkami.
Kromě toho panel licencovaných kognitivně-behaviorálních terapeutů vyhodnotí generované scénáře pro terapeutickou kvalitu. Jejich zpětná vazba bude použita k posouzení přijatelnosti a koherence terapeutických skriptů pomocí AI-Aistovaných.
Studie bude testovat proveditelnost použití obsahu generovaného LLM v klinických prostředích a má za cíl určit, zda takové intervence mohou snížit úzkost a intruzivitu a zároveň vyvolávat měřitelné emoční a fyziologické reakce.
Hypotézy:
Skripty generované AI budou pozitivně vyhodnoceny kognitivně-behaviorálními terapeuty, s průměrným hodnocením nad 6 z 10.
Hodnocení terapeutů generovaných skriptů se nebude výrazně lišit od hodnocení skriptů napsaných člověkem založené na klinických rozhovorech používaných v předchozím výzkumu.
Scénáře kritiky generované modelem vyvolá u všech účastníků reakce úzkosti.
Úroveň úzkosti evokované scénářemi kritiky generované AI bude korelovat s základní strach účastníků z neúspěchu.
Účastníci skupiny IMRS budou vykazovat méně rušivých myšlenek a nižších generalizovaných úrovní úzkosti jeden týden po zásahu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stanisław Karkosz, MA
- Telefonní číslo: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
Studijní místa
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polsko, 61-719
- Nábor
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
-
Kontakt:
- Stanisław Karkosz, MA
- Telefonní číslo: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35
- Skóre ≥ 8 na GAD-7 (Plummer et al., 2016)
- Schopnost vzpomenout si nejméně dvě vzpomínky na dětství zahrnující rodičovskou kritiku
Kritéria pro vyloučení:
- Historie prodlouženého fyzického nebo sexuálního zneužívání
- Současná psychoterapie nebo psychofarmakologie
- Diagnóza PTSD (screening DSM-5)
- Zneužívání látek (nástroj TAPS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence přepisování snímků založených na AI
Účastníci této skupiny poslouchali personalizované zvukové skripty na základě svých vlastních dětských vzpomínek na rodičovskou kritiku a neutrální události.
Všichni účastníci slyšeli jak kritické, tak neutrální scénáře.
Na konci relace byl jeden kritický scénář představen v modifikované verzi, která obsahovala zásah rescriptingu (IMRS), ve které terapeutka vstoupila na imaginární scénu a oslovila neuspokojené potřeby dítěte.
Všechny skripty byly generovány velkým jazykovým modelem Gemini a přezkoumány experimentátory.
Účastníci hodnotili své emocionální reakce a během relace podstoupili záznam nepřetržitého vodivosti kůže.
Následná hodnocení byla provedena o týden později.
|
Účastníci poslouchali řadu personalizovaných zvukových scénářů na základě jejich dětských vzpomínek na rodičovskou kritiku a neutrální události.
Na konci relace byl jeden kritický scénář představen v modifikované verzi, která obsahovala intervenci terapeutických snímků (IMRS).
V tomto skriptu vstoupila do scény terapeutka a oslovila neuspokojené potřeby dítěte podle standardního formátu přepisu.
Skripty byly generovány pomocí velkého jazykového modelu Gemini a přezkoumány vyškolenými experimentátory, aby zajistili koherenci a terapeutickou platnost.
Cílem intervence bylo snížit úzkost a rušivé myšlenky související s pamětí.
|
|
Žádný zásah: Podmínka kontroly (bez odepsání)
Účastníci této skupiny poslouchali personalizované zvukové skripty na základě svých vlastních dětských vzpomínek na rodičovskou kritiku a neutrální události.
Všichni účastníci slyšeli oba typy scénářů, ale žádný z kritických scénářů nebyl upraven nebo předán.
Skripty byly generovány velkým jazykovým modelem Gemini a přezkoumány experimentátory.
Účastníci hodnotili své emocionální reakce a během relace podstoupili záznam nepřetržitého vodivosti kůže.
Následná hodnocení byla provedena o týden později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná stupnice úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Screening, předběžná intervence (1. den) a 1 týdenní sledování
|
K posouzení úzkosti hlášené zohledněné zohledněné úzkostné úzkosti bude použita generalizovaná úzkostná porucha.
Skóre se pohybuje od 0 do 21; Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň příznaků generalizovaných úzkosti.
Skóre bude shromážděna před zásahem a o týden později, aby se změřila změna v celkové úrovni úzkosti po expozici buď IMR založené na AI nebo kontrolním skriptech.
|
Screening, předběžná intervence (1. den) a 1 týdenní sledování
|
|
Inventář hodnocení selhání výkonu
Časové okno: Předběžná intervence (1. den)
|
Inventář hodnocení selhání výkonu byl použit k posouzení strachu z selhání.
Jedná se o dotazník 25 položek, který měří sílu subjektivního přesvědčení o důsledcích selhání.
PFAI má pět dílčích stupnic: strach z prožívání hanby a rozpaků; strach z devalvace sebevědomí; strach z nejisté budoucnosti; strach z důležitých ostatních ztrácí zájem; a strach z narušení důležitých ostatních.
PFAI skóre se pohybuje od 35 do 175, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň strachu z selhání.
|
Předběžná intervence (1. den)
|
|
Intruzivní frekvence myšlení (Inventář ruminace - upravený)
Časové okno: Předběžná intervence (1. den) a 1týdenní sledování
|
K posouzení frekvence a intruzivity myšlenek souvisejících s autobiografickou kritikou vzpomínek bude použita modifikovaná verze inventarizace ruminace na událost.
Měřítko zahrnuje jak rušivé, tak i reflexní položky ruminace v rozmezí od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň ruminace související s událostí.
Změna skóre mezi výchozím a sledováním bude sloužit jako index kognitivního dopadu intervence.
|
Předběžná intervence (1. den) a 1týdenní sledování
|
|
Úroveň vodivosti kůže (SCL)
Časové okno: Během experimentu/intervence (1. den)
|
Elektrodermální aktivita bude zaznamenána nepřetržitě během prezentace autobiografických scénářů k posouzení fyziologického vzrušení.
Signál SCL bude analyzován během základních, kritických a neutrálních podmínek, jakož i během intervence rescription (IMRS) (pouze experimentální skupiny).
Data budou použita k prozkoumání, zda skripty kritiky generované AI vyvolávají vzrušení.
|
Během experimentu/intervence (1. den)
|
|
Hodnocení emoční odezvy (subjektivní)
Časové okno: Během experimentu/intervence (1. den)
|
Účastníci budou hodnotit intenzitu emocionálních reakcí (strach, smutek, vzrušení atd.) Pomocí Likertových stupnic po každém prezentovaném scénáři.
Skóre se bude pohybovat od 1 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje intenzivnější emoční reakci.
Tato hodnocení pomohou určit emoční angažovanost a porovnat afektivní reakci mezi kritikou a neutrálním obsahem, jakož i mezi skupinami.
|
Během experimentu/intervence (1. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení terapeutů kvality skriptu
Časové okno: Před zásahem
|
Panel kognitivně-behaviorálních terapeutů bude hodnotit AI generované a ručně vytvořené skripty na 10-bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 20, pro terapeutickou kvalitu, koherenci a emoční význam.
Vyšší skóre bude znamenat vyšší kvalitu/koherenci/emoční význam.
Průměrné hodnocení terapeutů budou použity k testování hypotéz o přijatelnosti terapeutického obsahu generovaného LLM.
|
Před zásahem
|
|
Dotazník o vnímané účinnosti a vhodnosti intervence založených na obrazech
Časové okno: Po intervenci (1. den)
|
Účastníkům v experimentální skupině bude podáván dotazník vyvinutý na míru, aby se posoudily jejich subjektivní hodnocení intervence přepisu snímky.
Opatření zahrnuje položky hodnotící emoční intenzitu, potíže s obrazy, odolnost vůči modifikaci paměti, důvěru v terapeutický proces, realismus zkušenosti a další afektivní a kognitivní reakce.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodových Likertových stupnicích a seskupeny do dílčích stupnic představujících běžné terapeutické bariéry a facilitátory.
Každá dílčí škála se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší problém s technikami snímků.
Celkové skóre a dílčí škály budou analyzovány, aby se prozkoumalo, které faktory jsou spojeny s přijetím intervence a vnímanou účinností.
|
Po intervenci (1. den)
|
|
Nástroj TAPS - Screening používání látek
Časové okno: Pouze screening
|
K screeningu pro problematické užívání návykových látek se použije tabák, alkohol, léky na předpis a další nástroj pro použití návykových látek (TAPS).
Verze TAPS pro vlastní hlášení se skládá ze dvou částí: (1) minulé 12měsíční užívání tabáku, alkoholu, nezákonných drog a léků na předpis pro nelékařské použití.
Skóre se bude pohybovat od 1 (nikdy) do 5 (každý den/téměř každý den), přičemž vyšší skóre ukazuje větší frekvenci užívání návykových látek.
Skóre bude použito k vyloučení účastníků s pravděpodobnými poruchami užívání návykových látek v souladu s kritérii způsobilosti studie.
|
Pouze screening
|
|
Posttraumatické měřítko symptomů stresu (DSM)
Časové okno: Pouze screening
|
Stupeň pro vlastní hlášení hodnotí symptomy PTSD, jak je definováno kritérii DSM-5.
Přístroj obsahuje 10 položek hodnotících frekvenci symptomů v předchozích 7 dnech na stupnici 0-4 Likert.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
Pouze screening
|
|
Inventář Working Aliance - krátké revidované
Časové okno: Po intervenci (1. den)
|
Inventář Working Aliance-krátký revidovaný (WAI-SR) je 12-bodová opatření, která hodnotí vnímanou kvalitu terapeutické aliance napříč třemi subškály: cíl, úkol a vazbu.
Každá dílčí škála se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň pracovních faktorů aliance.
Obecná skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň pracovní aliance.
V této studii byl WAI-SR upraven pro posouzení pocitu spojení účastníků a spojenectví s intervencí dodávaným AI (např. Použitý přepisovací skript a hlas).
Skóre bude použito k prozkoumání, zda subjektivní smysl pro alianci předpovídá vnímanou účinnost, emoční dopad nebo reakci na zásah.
|
Po intervenci (1. den)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Pouze screening
|
Inventář deprese Beck, druhé vydání (BDI-II), je dotazník pro vlastní hlášení o 21-položce hodnotící závažnost depresivních symptomů, přičemž celkové skóre v rozmezí od 0 do 63.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně depresivních příznaků.
V této studii byl BDI-II podáván při screeningu, aby se posoudil základní depresivní příznaky.
I když se nepoužívá jako formální proměnná výsledku, může být skóre BDI-II zahrnuto do průzkumných analýz, aby se prozkoumaly jejich potenciální zmírňující účinky na emoční reakce nebo přijetí zásahu.
|
Pouze screening
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
- Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104/2024/FRBN/G
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v primární publikaci (včetně skóre dotazníku, psychofyziologických opatření a hodnocení výsledků) budou k dispozici na přiměřené žádosti, počínaje 6 měsíců po zveřejnění a po dobu 5 let.
Přístup bude poskytnut pouze pro nekomerční výzkumné účely, pouze po schválení návrhu na přístup k údajům a případně institucionální etiku.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění a až 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti by měly být předloženy hlavnímu vyšetřovateli (skarkosz@swps.edu.pl) a zahrnout stručný popis projektu a zamýšlené použití dat.
Schválené žádosti obdrží přístup prostřednictvím zabezpečeného úložiště dat nebo šifrovaného přenosu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .