Оптимизация исследований обработки изображений с использованием генеративного искусственного интеллекта (FRBN)
15 сентября 2025 г. обновлено: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование на основе искусственного интеллекту
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании будет изучена осуществимость и эффективность использования генеративного искусственного интеллекта для создания персонализированных терапевтических сценариев для повторного переписки (IMRS).
Восемьдесят участников будут слушать автобиографические сценарии, основанные на своих собственных воспоминаниях о детской критике и нейтральных событиях.
Сценарии будут генерироваться с помощью большой языковой модели Близнецов и рассмотрены обученными экспериментаторами.
На первый день все участники будут подвергаться воздействию как критических, так и нейтральных сценариев и случайным образом назначены либо экспериментальной группе, получающей вмешательство IMRS, либо контрольную группу, не получающую терапевтическую модификацию.
Проводимость кожи и субъективные эмоциональные рейтинги будут собираться во время сеанса, а последующие анкеты вводились через неделю.
Кроме того, когнитивно-поведенческие терапевты будут оценивать качество генерируемых сценариев.
Исследование направлено на оценку эмоциональных и физиологических реакций на сгенерированный AI содержание, сравнение результатов между группами и изучение потенциала крупных языковых моделей в масштабируемых психологических вмешательствах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании будет изучаться применение крупных языковых моделей (LLMS) в разработке персонализированных терапевтических вмешательств. Исследование будет сосредоточено на эмоциональных и психофизиологических последствиях прослушивания автобиографических сценариев, основанных на детском опыте участников по родительской критике и нейтральным событиям.
Всем участникам будет предложено вспомнить и описать два критических и двух нейтральных воспоминания о детстве. Основываясь на этом входе, персонализированные сценарии будут генерироваться с использованием Gemini, большой языковой модели. Каждый сценарий будет рассмотрен и, при необходимости, изменен обученными экспериментаторами, чтобы обеспечить терапевтическую согласованность и согласованность с принципами повторного разрешения (IMRS).
На первый день все участники будут слушать как критические, так и нейтральные персонализированные сценарии во время лабораторной сессии. Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
Экспериментальная группа будет прислушиваться к модифицированным версиям критических сценариев памяти, в которых фигура терапевта будет вмешиваться для удовлетворения неудовлетворенных потребностей ребенка-применения повторного применения изображений.
Контрольная группа будет прислушиваться к тому же автобиографическому содержанию без какого -либо терапевтического вмешательства или модификации.
Чтобы оценить физиологическое возбуждение, проводимость кожи будет постоянно регистрироваться на протяжении всего сеанса. После каждого сценария участники будут оценивать свою эмоциональную интенсивность и конкретные чувства (например, страх, грусть) на шкалах Лайкерта. Экспериментальная группа получит вмешательство IMRS после начального этапа сценария. Через неделю все участники заполнят последующие анкеты, оценивающие обобщенную тревогу (GAD-7) и частоту навязчивых мыслей, связанных с воспоминаниями.
Кроме того, группа лицензированных когнитивно-поведенческих терапевтов будет оценивать генерируемые сценарии для терапевтического качества. Их обратная связь будет использоваться для оценки приемлемости и согласованности терапевтических сценариев, связанных с АИ,.
Исследование проверит выполнимость использования контента, сгенерированного LLM, в клинических условиях и будет направлено на определение того, могут ли такие вмешательства уменьшить дистресс и интуитивность при выявлении измеримых эмоциональных и физиологических реакций.
Гипотезы:
Сценарии, сгенерированные AI, будут положительно оценены когнитивно-поведенческими терапевтами, со средним рейтингом выше 6 из 10.
Оценки терапевта сценариев, сгенерированных AI, не будут значительно отличаться от оценки сценариев, написанных человеком, на основе клинических интервью, используемых в предыдущих исследованиях.
Сценарии критики, полученные моделью, будут вызывать ответы тревоги у всех участников.
Уровень беспокойства, вызванный сценариями критики, сгенерированных AI, будет коррелировать с базовым страхом участников.
Участники группы IMRS сообщат о меньшем количестве навязчивых мыслей и снижают генерализованные уровни тревоги через неделю после вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stanisław Karkosz, MA
- Номер телефона: +48 570 668 996
- Электронная почта: skarkosz@swps.edu.pl
Места учебы
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Польша, 61-719
- Рекрутинг
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
-
Контакт:
- Stanisław Karkosz, MA
- Номер телефона: +48 570 668 996
- Электронная почта: skarkosz@swps.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35
- Оценка ≥ 8 на GAD-7 (Plummer et al., 2016)
- Способность вспомнить по крайней мере два детских воспоминания, связанных с родительской критикой
Критерии исключения:
- История длительного физического или сексуального насилия
- Текущая психотерапия или психофармакология
- Диагноз ПТСР (скрининг DSM-5)
- Злоупотребление психоактивными веществами (инструмент TAPS)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основанный на искусственном интеллекте вмешательство изображений
Участники этой группы выслушали персонализированные аудио сценарии, основанные на своих собственных детских воспоминаниях о родительской критике и нейтральных событиях.
Все участники слышали как критические, так и нейтральные сценарии.
В конце сеанса один критический сценарий был представлен в модифицированной версии, которая включала вмешательство в сфере кадров (IMRS), в которой фигура терапевта вошла в воображаемую сцену и удовлетворяла неудовлетворенные потребности ребенка.
Все сценарии были сгенерированы моделью большой языка Близнецов и рассмотрены экспериментаторами.
Участники оценили свои эмоциональные реакции и перенесли постоянную запись проводимости кожи во время сеанса.
Последующие оценки проводились через неделю.
|
Участники слушали серию персонализированных аудио сценариев, основанных на их детских воспоминаниях о родительской критике и нейтральных событиях.
В конце сеанса один критический сценарий был представлен в модифицированной версии, которая включала вмешательство в терапевтическое изображение (IMRS).
В этом сценарии фигура терапевта вышла на сцену и отвечала неудовлетворенным потребностям ребенка, следуя стандартному формату повторного переписки.
Сценарии были получены с использованием модели на большой языке Близнецов и рассмотрены обученными экспериментаторами для обеспечения когерентности и терапевтической достоверности.
Вмешательство было направлено на уменьшение дистресса и навязчивые мысли, связанные с памятью.
|
|
Без вмешательства: Условие управления (без резерва)
Участники этой группы выслушали персонализированные аудио сценарии, основанные на своих собственных детских воспоминаниях о родительской критике и нейтральных событиях.
Все участники слышали оба типа сценариев, но ни один из критических сценариев не был изменен или переписан.
Сценарии были сгенерированы с помощью большой языковой модели Близнецов и рассмотрены экспериментаторами.
Участники оценили свои эмоциональные реакции и перенесли постоянную запись проводимости кожи во время сеанса.
Последующие оценки проводились через неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Скрининг, до вмешательства (день 1) и 1-недельное последующее наблюдение
|
Обобщенное тревожное расстройство 7-элементной шкалы (GAD-7) будет использоваться для оценки самооценки тревоги.
Результаты варьируются от 0 до 21; Более высокие оценки указывают на более высокий уровень обобщенных симптомов тревоги.
Оценки будут собраны до вмешательства, а через неделю измеряют изменения в общих уровнях тревоги после воздействия IMR на основе AI или контрольных сценариев.
|
Скрининг, до вмешательства (день 1) и 1-недельное последующее наблюдение
|
|
Инвентаризация оценки неудачи производительности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (день 1)
|
Инвентаризация оценки сбоя производительности использовалась для оценки страха перед неудачей.
Это вопросник из 25 пунктов, который измеряет силу субъективных убеждений о последствиях неудачи.
У Pfai пять подшкал: страх пережить стыд и смущение; Страх обесценить свою самооценку; страх иметь неопределенное будущее; страх перед важными другими теряет интерес; и страх расстроить важных других.
Оценка PFAI колеблется от 35 до 175, при этом более высокие оценки указывают на более высокий уровень страха от неудачи.
|
Предварительное вмешательство (день 1)
|
|
Навязчивая частота мышления (инвентаризация размышлений - адаптирована)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (день 1) и 1-недельное продолжение
|
Модифицированная версия инвентаризации размышлений, связанных с событием, будет использоваться для оценки частоты и интрузивности мыслей, связанных с воспоминаниями о автобиографической критике.
Шкала включает как навязчивые, так и отражающие предметы размышления, в диапазоне от 20 до 80, при этом более высокие оценки указывают на более высокий уровень размышлений, связанных с событиями.
Изменение баллов между исходным уровнем и последующим наблюдением служит индексом когнитивного воздействия вмешательства.
|
Предварительное вмешательство (день 1) и 1-недельное продолжение
|
|
Уровень проводимости кожи (SCL)
Временное ограничение: Во время эксперимента/вмешательства (день 1)
|
Электродермальная активность будет постоянно регистрироваться во время представления автобиографических сценариев для оценки физиологического возбуждения.
Сигнал SCL будет проанализирован во время базовых, критических и нейтральных условий, а также во время вмешательства повторного применения изображений (IMRS) (только экспериментальная группа).
Данные будут использоваться для изучения того, вызывают ли сценарии критики, сгенерированные AI.
|
Во время эксперимента/вмешательства (день 1)
|
|
Эмоциональные рейтинги ответа (субъективные)
Временное ограничение: Во время эксперимента/вмешательства (день 1)
|
Участники будут оценивать интенсивность эмоциональных реакций (страх, грусть, возбуждение и т. Д.), Используя лайкерт шкалы после каждого представленного сценария.
Баллы будут варьироваться от 1 до 10, а более высокие оценки указывают на более интенсивную эмоциональную реакцию.
Эти оценки помогут определить эмоциональное участие и сравнить аффективную реакцию между критикой и нейтральным содержанием, а также между группами.
|
Во время эксперимента/вмешательства (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевты рейтинги качества скрипта
Временное ограничение: До вмешательства
|
Группа когнитивно-поведенческих терапевтов оценит сгенерированные ИИ и вручную созданные сценарии по 10-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 20, для терапевтического качества, когерентности и эмоциональной значимости.
Более высокие оценки будут указывать на более высокую качество/когерентность/эмоциональную значимость.
Средние оценки терапевта будут использоваться для проверки гипотез о приемлемости терапевтического содержания, генерируемого LLM.
|
До вмешательства
|
|
Анкета о воспринимаемой эффективности и уместности вмешательства на основе образов
Временное ограничение: После вмешательства (день 1)
|
Участникам экспериментальной группы будет введена анкету, разработанная на заказ, чтобы оценить их субъективную оценку вмешательства по резком изображения.
Мера включает в себя элементы, оценивающие эмоциональную интенсивность, сложность с изображениями, сопротивление модификации памяти, доверие к терапевтическому процессу, реализм опыта и другие аффективные и когнитивные реакции.
Элементы оценены по 5-балльным шкалам Лайкерта и сгруппированы в подшкалы, представляющие общие терапевтические барьеры и фасилитаторы.
Каждая подшкала колеблется от 4 до 20, с более высокой оценкой, указывающей на более высокую проблему с методами изображений.
Общие оценки и баллы подшкалы будут проанализированы для изучения того, какие факторы связаны с принятием вмешательства и воспринимаемой эффективностью.
|
После вмешательства (день 1)
|
|
TAPS Tool - скрининг употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Только скрининг
|
Табак, алкоголь, рецептурные лекарства и другой инструмент для употребления психоактивных веществ (TAPS) будут использоваться для скрининга для проблемного употребления психоактивных веществ.
Самоотчеты версии TAP состоит из двух частей: (1) прошлого 12-месячного использования табака, алкоголя, запрещенных лекарств и лекарств по рецепту для немедицинского использования.
Баллы будут варьироваться от 1 (никогда) до 5 (каждый день/почти каждый день), причем более высокие оценки указывают на большую частоту употребления психоактивных веществ.
Оценки будут использоваться для исключения участников с вероятностью расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с критериями приемлемости исследования.
|
Только скрининг
|
|
Шкала симптомов посттравматического стресса (DSM)
Временное ограничение: Только скрининг
|
Шкала самоотчета оценивает симптомы ПТСР, как определено по критериям DSM-5.
Прибор включает в себя 10 пунктов, оценивающих частоту симптомов в течение предыдущих 7 дней по шкале Лайкерта 0-4.
Общие оценки варьируются от 0 до 40.
|
Только скрининг
|
|
Инвентарь рабочих альянсов - короткий пересмотренный
Временное ограничение: После вмешательства (день 1)
|
Инвентаризация рабочего альянса-Короткий пересмотренный (WAI-SR) представляет собой меру самоотчета из 12 пунктов, оценивающая воспринимаемое качество терапевтического альянса в трех подшкалах: цель, задача и связь.
Каждая подшкала колеблется от 4 до 20, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень факторов рабочего альянса.
Общие оценки варьируются от 12 до 60, с более высокой оценкой, указывающим на более высокий уровень рабочего альянса.
В этом исследовании WAI-SR был адаптирован для оценки чувства связи участников и альянса с вмешательством, предоставленным AI (например, используемый сценарий и голос резервного переписки).
Оценки будут использоваться для изучения того, предсказывает ли субъективное чувство альянса воспринимаемой эффективности, эмоционального воздействия или реакции на вмешательство.
|
После вмешательства (день 1)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бек депрессия инвентаризации
Временное ограничение: Только скрининг
|
Инвентаризация депрессии Бека, второе издание (BDI-II), представляет собой анкету для самоотчета 21 пункта, оценивающая тяжесть депрессивных симптомов, с общими оценками в диапазоне от 0 до 63.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессивных симптомов.
В этом исследовании BDI-II вводили на скрининге для оценки базовых депрессивных симптомов.
Несмотря на то, что не используется в качестве формальной переменной результата, оценки BDI-II могут быть включены в исследовательский анализ для изучения их потенциального смягчающего воздействия на эмоциональные реакции или принятие вмешательства.
|
Только скрининг
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
- Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104/2024/FRBN/G
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отделении отдельных участников (IPD), которые лежат в основе результатов, представленных в первичной публикации (включая оценки вопросника, психофизиологические меры и рейтинги результатов), будут предоставлены по разумному запросу, начиная с 6 месяцев после публикации и в течение 5 лет.
Доступ будет предоставлен только в целях некоммерческих исследований, после утверждения предложения по доступу к данным и, где применимо, институциональная очистка этики.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации и на срок до 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы должны быть переданы главному следователю (skarkosz@swps.edu.pl) и включать краткое описание проекта и предполагаемое использование данных.
Утвержденные запросы получат доступ через безопасное хранилище данных или зашифрованную передачу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .