Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af billedrescripting -forskning ved hjælp af generativ kunstig intelligens (FRBN)

15. september 2025 opdateret af: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af AI-baserede billedsprodukter til børn til børnekritik

Dette pilotrandomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge generativ kunstig intelligens til at skabe personaliserede terapeutiske manuskripter til billedrescripting (IMRS). Otte deltagere vil lytte til selvbiografiske scenarier baseret på deres egne minder om barndomskritik og neutrale begivenheder. Scenarierne vil blive genereret af Gemini Large Language Model og gennemgået af uddannede eksperimenter. På dag 1 vil alle deltagere blive udsat for både kritiske og neutrale scenarier og tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe, der modtager en IMRS -intervention eller en kontrolgruppe, der ikke får nogen terapeutisk modifikation. Huddækning og subjektive følelsesmæssige ratings indsamles under sessionen med opfølgende spørgeskemaer administreret en uge senere. Derudover vil kognitive adfærdsterapeuter evaluere kvaliteten af ​​de genererede scripts. Undersøgelsen sigter mod at vurdere følelsesmæssige og fysiologiske reaktioner på AI-genereret indhold, sammenligne resultater mellem grupper og udforske potentialet i store sprogmodeller i skalerbare psykologiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotrandomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge anvendelsen af ​​store sprogmodeller (LLM'er) i udviklingen af ​​personaliserede terapeutiske interventioner. Undersøgelsen vil fokusere på de følelsesmæssige og psykofysiologiske virkninger af at lytte til selvbiografiske scenarier baseret på deltagernes barndomsoplevelser af forældrekritik og neutrale begivenheder.

Alle deltagere bliver bedt om at huske og beskrive to kritiske og to neutrale barndomsminder. Baseret på dette input genereres personaliserede scripts ved hjælp af Gemini, en stor sprogmodel. Hvert script vil blive gennemgået og om nødvendigt ændret af uddannede eksperimenter for at sikre terapeutisk sammenhæng og tilpasning til principper for billedrescripting (IMR).

På dag 1 vil alle deltagere lytte til både kritiske og neutrale personaliserede scenarier under laboratoriesessionen. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

Den eksperimentelle gruppe vil lytte til modificerede versioner af de kritiske hukommelsesskripts, hvor en terapeutfigur vil gribe ind for at tackle barnets uopfyldte behov-en anvendelse af billedopskrivning.

Kontrolgruppen vil lytte til det samme selvbiografiske indhold uden nogen terapeutisk intervention eller ændring.

For at vurdere fysiologisk ophidselse registreres hudledelse kontinuerligt under hele sessionen. Efter hvert scenarie vil deltagerne bedømme deres følelsesmæssige intensitet og specifikke følelser (f.eks. Frygt, tristhed) på Likert -skalaer. Den eksperimentelle gruppe vil modtage IMRS -interventionen efter den indledende scenariefase. En uge senere vil alle deltagere udfylde opfølgende spørgeskemaer, der vurderer generaliseret angst (GAD-7) og hyppigheden af ​​påtrængende tanker relateret til minderne.

Derudover vil et panel af licenserede kognitive adfærdsterapeuter evaluere de genererede scenarier for terapeutisk kvalitet. Deres feedback vil blive brugt til at vurdere acceptabiliteten og sammenhængen af ​​AI-assisterede terapeutiske scripts.

Undersøgelsen vil teste muligheden for at bruge LLM-genereret indhold i kliniske omgivelser og sigter mod at afgøre, om sådanne interventioner kan reducere nød og indtrængende, samtidig med at man fremkalder målbare følelsesmæssige og fysiologiske reaktioner.

Hypoteser:

De AI-genererede scripts evalueres positivt af kognitive adfærdsterapeuter med en gennemsnitlig rating over 6 ud af 10.

Terapeutvurderingerne af de AI-genererede scripts vil ikke signifikant adskille sig fra dem fra menneskeskrevne manuskripter baseret på kliniske interviews, der blev brugt i tidligere forskning.

Kritik scenarier genereret af modellen vil fremkalde angstresponser hos alle deltagere.

Niveauet for angst fremkaldt af de AI-genererede kritiksscenarier vil korrelere med deltagernes baseline frygt for fiasko.

Deltagere i IMRS -gruppen rapporterer færre påtrængende tanker og lavere generaliserede angstniveauer en uge efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-719
        • Rekruttering
        • SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-35
  • Resultat ≥ 8 på GAD-7 (Plummer et al., 2016)
  • Evne til at huske mindst to barndomsminder, der involverer forældrekritik

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om langvarig fysisk eller seksuelt misbrug
  • Aktuel psykoterapi eller psykofarmakologi
  • PTSD-diagnose (DSM-5-screening)
  • Stofmisbrug (Taps Tool)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-baserede billeder Rescripting Intervention
Deltagere i denne gruppe lyttede til personaliserede lyd scripts baseret på deres egne barndomsminder om forældrekritik og neutrale begivenheder. Alle deltagere hørte både kritiske og neutrale scenarier. Ved afslutningen af ​​sessionen blev et kritisk scenario præsenteret i en modificeret version, der omfattede et billedrescripting (IMRS) intervention, hvor en terapeutfigur kom ind i den forestillede scene og adresserede barnets uopfyldte behov. Alle scripts blev genereret af Gemini -store sprogmodellen og gennemgået af eksperimenter. Deltagerne bedømte deres følelsesmæssige reaktioner og gennemgik kontinuerlig optagelse af hudkonduktans under sessionen. Opfølgningsvurderinger blev gennemført en uge senere.
Adfærdsmæssigt: Billedsproduktionsintervention (AI-genereret)
Deltagerne lyttede til en række personaliserede lydscenarier baseret på deres barndomsminder om forældrekritik og neutrale begivenheder. I slutningen af ​​sessionen blev et kritisk scenario præsenteret i en modificeret version, der omfattede et terapeutisk billedrescripting (IMRS) intervention. I dette script gik en terapeutfigur ind i scenen og adresserede barnets uopfyldte behov efter standardudskrivningsformatet. Scripts blev genereret ved hjælp af Gemini -store sprogmodellen og gennemgået af uddannede eksperimenter for at sikre sammenhæng og terapeutisk gyldighed. Interventionen havde til formål at reducere nød og påtrængende tanker relateret til hukommelsen.
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse (ingen rescripting)
Deltagere i denne gruppe lyttede til personaliserede lyd scripts baseret på deres egne barndomsminder om forældrekritik og neutrale begivenheder. Alle deltagere hørte begge typer scenarier, men ingen af ​​de kritiske scenarier blev ændret eller rescriptet. Scripts blev genereret af Gemini store sprogmodel og gennemgået af eksperimenter. Deltagerne bedømte deres følelsesmæssige reaktioner og gennemgik kontinuerlig optagelse af hudkonduktans under sessionen. Opfølgningsvurderinger blev gennemført en uge senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse skala (GAD-7)
Tidsramme: Screening, præintervention (dag 1) og 1-ugers opfølgning
Den generaliserede angstlidelse 7-punkts skala (GAD-7) vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret angst. Resultater spænder fra 0 til 21; Højere score indikerer et højere niveau af generaliserede angstsymptomer. Resultater indsamles inden interventionen og en uge senere for at måle ændringer i generelle angstniveauer efter eksponering for enten AI-baserede IMR'er eller kontrolskripts.
Screening, præintervention (dag 1) og 1-ugers opfølgning
Evaluering af præstationsfejl
Tidsramme: Pre-intervention (dag 1)
Evaluering af præstationsfejlen blev brugt til at vurdere frygt for fiasko. Det er et spørgeskema på 25 punkter, der måler styrken af ​​subjektiv overbevisning om konsekvenserne af fiasko. PFAI har fem underskalaer: frygt for at opleve skam og forlegenhed; Frygt for at devaluere ens selvværd; Frygt for at have en usikker fremtid; Frygt for vigtige andre, der mister interessen; og frygt for at forstyrre vigtige andre. PFAI -score varierer fra 35 til 175, med højere score, der indikerer et højere niveau af frygt for fiasko.
Pre-intervention (dag 1)
Påtrængende tankefrekvens (drøvtyggelsesinventar - tilpasset)
Tidsramme: Pre-intervention (dag 1) og 1-ugers opfølgning
En ændret version af den begivenhedsrelaterede drøvtyggelsesinventar vil blive brugt til at vurdere hyppigheden og indtrængen af ​​tanker relateret til de selvbiografiske kritikhukommelser. Skalaen inkluderer både påtrængende og reflekterende drøvtyggelse, der spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer et højere niveau af begivenhedsrelateret drøvtyggelse. Ændring i scoringer mellem baseline og opfølgning vil fungere som et indeks for den kognitive virkning af interventionen.
Pre-intervention (dag 1) og 1-ugers opfølgning
Hud ledningsniveau (SCL)
Tidsramme: Under eksperiment/intervention (dag 1)
Elektrodermal aktivitet registreres kontinuerligt under præsentationen af ​​selvbiografiske scenarier for at vurdere fysiologisk ophidselse. SCL -signalet vil blive analyseret under baseline-, kritiske og neutrale forhold, såvel som under billedrescripting (IMRS) -intervention (kun eksperimentel gruppe). Data vil blive brugt til at undersøge, om AI-genererede kritikskripts fremkalder ophidselse.
Under eksperiment/intervention (dag 1)
Følelsesmæssig responsvurdering (subjektiv)
Tidsramme: Under eksperiment/intervention (dag 1)
Deltagerne vil bedømme intensiteten af ​​følelsesmæssige reaktioner (frygt, tristhed, ophidselse osv.) Brug af Likert -skalaer efter hvert præsenteret scenarie. Resultater varierer fra 1 til 10, med højere score, der indikerer en mere intens følelsesmæssig reaktion. Disse ratings vil hjælpe med at bestemme følelsesmæssigt engagement og sammenligne affektiv respons mellem kritik og neutralt indhold såvel som mellem grupper.
Under eksperiment/intervention (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutvurderinger af scriptkvalitet
Tidsramme: Før intervention
Et panel af kognitive adfærdsterapeuter vil bedømme de AI-genererede og manuelt oprettede manuskripter på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 20, for terapeutisk kvalitet, sammenhæng og følelsesmæssig relevans. Højere score vil indikere højere kvalitet/sammenhæng/følelsesmæssig relevans. Gennemsnitlige terapeutvurderinger vil blive brugt til at teste hypoteser om acceptabiliteten af ​​LLM-genereret terapeutisk indhold.
Før intervention
Spørgeskema om den opfattede effektivitet og hensigtsmæssighed af billedbaseret intervention
Tidsramme: Post-intervention (dag 1)
Et specialudviklet spørgeskema administreres til deltagere i den eksperimentelle gruppe for at vurdere deres subjektive evaluering af billedopdrejningsinterventionen. Foranstaltningen inkluderer genstande, der evaluerer følelsesmæssig intensitet, vanskeligheder med billeder, modstand mod hukommelsesmodifikation, tillid til den terapeutiske proces, realismen af ​​oplevelsen og andre affektive og kognitive reaktioner. Elementer er vurderet på 5-punkts Likert-skalaer og grupperes i underskalaer, der repræsenterer almindelige terapeutiske barrierer og facilitatorer. Hver underskala varierer fra 4 til 20, med en højere score, der indikerer et højere problem med billedteknikker. De samlede og underskala -scoringer vil blive analyseret for at undersøge, hvilke faktorer der er forbundet med interventionsaccept og opfattet effektivitet.
Post-intervention (dag 1)
Taps Tool - Substansbrugscreening
Tidsramme: Kun screening
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andet stofbrugsværktøj (vandhaner) vil blive brugt til at screene til problematisk stofbrug. Selvrapporteringsversionen af ​​vandhanerne består af to dele: (1) sidste 12-måneders brug af tobak, alkohol, ulovlige stoffer og receptpligtig medicin til ikke-medicinsk brug. Resultater varierer fra 1 (aldrig) til 5 (hver dag/næsten hver dag), med højere score, der indikerer en større hyppighed af stofbrug. Resultater vil blive brugt til at udelukke deltagere med sandsynlige stofbrugsforstyrrelser i overensstemmelse med undersøgelsens kriterier for støtteberettigelse.
Kun screening
Post-Traumatic Stress Symptoms Scale (DSM)
Tidsramme: Kun screening
Selvrapporteringsskala, der vurderer PTSD-symptomer som defineret ved DSM-5-kriterier. Instrumentet inkluderer 10 poster, der evaluerer symptomfrekvens i løbet af de foregående 7 dage i en 0-4 Likert-skala. De samlede scoringer spænder fra 0 til 40.
Kun screening
Working Alliance Inventory - Kort revideret
Tidsramme: Post-intervention (dag 1)
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er en selvrapportforanstaltning på 12 punkter, der vurderer den opfattede kvalitet af den terapeutiske alliance på tværs af tre underskalaer: mål, opgave og obligation. Hver underskala varierer fra 4 til 20, med en højere score, der indikerer et højere niveau af arbejdsalliansfaktorer. Generelle scoringer spænder fra 12 til 60, med en højere score, der indikerer et højere niveau af arbejdsalliance. I denne undersøgelse blev WAI-SR tilpasset til at vurdere deltagernes følelse af forbindelse og alliance med den ai-leverede intervention (f.eks. Rescripting-scriptet og den anvendte stemme). Resultater vil blive brugt til at undersøge, om den subjektive følelse af alliance forudsiger opfattet effektivitet, følelsesmæssig indflydelse eller respons på interventionen.
Post-intervention (dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Kun screening
Beck Depression Inventory, anden udgave (BDI-II), er et selvrapporteringsspørgeskema på 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, med totale scoringer fra 0 til 63. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer. I denne undersøgelse blev BDI-II administreret ved screening for at vurdere baseline-depressive symptomer. Selvom det ikke bruges som en formel udgangsvariabel, kan BDI-II-scoringer være inkluderet i efterforskningsanalyser for at undersøge deres potentielle modererende effekter på følelsesmæssige responser eller interventionsaccept.
Kun screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2025

Først opslået (Anslået)

24. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104/2024/FRBN/G

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i den primære publikation (inklusive spørgeskema-scoringer, psykofysiologiske foranstaltninger og resultatvurderinger) vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning, begyndende 6 måneder efter offentliggørelse og i en periode på 5 år. Adgang vil kun blive tildelt til ikke-kommerciel forskningsformål, ved godkendelse af et forslag til datatilgang og, hvor det er relevant, institutionel etisk godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse og i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger skal indsendes til den vigtigste efterforsker (skarkosz@swps.edu.pl) og omfatte en kort projektbeskrivelse og tilsigtet brug af data. Godkendte anmodninger modtager adgang via et sikkert datalagringssted eller krypteret overførsel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drøvtygning

Kliniske forsøg med Billedsproduktionsintervention (AI-genereret)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner