Optimalisatie van beeldspraak onderzoek naar onderzoek met behulp van generatieve kunstmatige intelligentie (FRBN)
15 september 2025 bijgewerkt door: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie over AI-gebaseerde beeldspraak rescripting voor kritiek bij kinderen
Deze piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de haalbaarheid en effectiviteit onderzoeken van het gebruik van generatieve kunstmatige intelligentie om gepersonaliseerde therapeutische scripts voor beeldspraak te creëren (IMRS).
Tachtig deelnemers luisteren naar autobiografische scenario's op basis van hun eigen herinneringen aan kritiek op de kindertijd en neutrale gebeurtenissen.
De scenario's worden gegenereerd door het Gemini Garg -taalmodel en beoordeeld door getrainde experimentatoren.
Op dag 1 worden alle deelnemers blootgesteld aan zowel kritieke als neutrale scenario's en willekeurig toegewezen aan een experimentele groep die een IMRS -interventie ontvangt of een controlegroep die geen therapeutische modificatie ontvangt.
Huidgeleiding en subjectieve emotionele beoordelingen worden verzameld tijdens de sessie, met follow-up vragenlijsten die een week later zijn toegediend.
Bovendien zullen cognitieve gedragstherapeuten de kwaliteit van de gegenereerde scripts evalueren.
De studie heeft als doel emotionele en fysiologische reacties op AI-gegenereerde inhoud te beoordelen, de resultaten tussen groepen te vergelijken en het potentieel van grote taalmodellen in schaalbare psychologische interventies te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de toepassing van grote taalmodellen (LLMS) onderzoeken bij de ontwikkeling van gepersonaliseerde therapeutische interventies. De studie zal zich richten op de emotionele en psychofysiologische effecten van het luisteren naar autobiografische scenario's op basis van de jeugdervaringen van de deelnemers met ouderlijke kritiek en neutrale gebeurtenissen.
Alle deelnemers zullen worden gevraagd om twee kritische en twee neutrale jeugdherinneringen te herinneren en te beschrijven. Op basis van deze input worden gepersonaliseerde scripts gegenereerd met Gemini, een groot taalmodel. Elk script wordt beoordeeld en, indien nodig, gewijzigd door getrainde experimentatoren om therapeutische coherentie en afstemming met IMRS -principes (IMRS) te waarborgen.
Op dag 1 luisteren alle deelnemers tijdens de laboratoriumsessie naar zowel kritieke als neutrale gepersonaliseerde scenario's. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
De experimentele groep luistert naar gemodificeerde versies van de kritieke geheugenscripts, waarin een therapeutfiguur zal ingrijpen om aan de onvervulde behoeften van het kind aan te pakken-een toepassing van beeldspraak rescripting.
De controlegroep luistert naar dezelfde autobiografische inhoud zonder enige therapeutische interventie of aanpassing.
Om fysiologische opwinding te beoordelen, zal de huidgeleiding continu worden vastgelegd tijdens de sessie. Na elk scenario zullen deelnemers hun emotionele intensiteit en specifieke gevoelens (bijvoorbeeld angst, verdriet) op Likert -schalen beoordelen. De experimentele groep ontvangt de IMRS -interventie na de eerste scenario -fase. Een week later zullen alle deelnemers vervolgvragenlijsten invullen ter beoordeling van gegeneraliseerde angst (GAD-7) en de frequentie van opdringerige gedachten met betrekking tot de herinneringen.
Bovendien zal een panel van gelicentieerde cognitieve gedragstherapeuten de gegenereerde scenario's op therapeutische kwaliteit evalueren. Hun feedback zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid en samenhang van AI-ondersteunde therapeutische scripts te beoordelen.
De studie zal de haalbaarheid van het gebruik van LLM-gegenereerde inhoud in klinische omgevingen testen en beoogt te bepalen of dergelijke interventies nood en intrusiviteit kunnen verminderen en tegelijkertijd meetbare emotionele en fysiologische reacties kunnen oproepen.
Hypothesen:
De door AI gegenereerde scripts zullen positief worden geëvalueerd door cognitieve gedragstherapeuten, met een gemiddelde beoordeling boven 6 van de 10.
De therapeutbeoordelingen van de door AI gegenereerde scripts zullen niet significant verschillen van die van door mensen geschreven scripts op basis van klinische interviews die in eerder onderzoek worden gebruikt.
De kritiekscenario's die door het model worden gegenereerd, zullen angstreacties bij alle deelnemers opwekken.
Het niveau van angst opgeroepen door de AI-gegenereerde kritiekscenario's zal correleren met de basisvrees van de deelnemers.
Deelnemers aan de IMRS -groep zullen minder opdringerige gedachten en lagere gegeneraliseerde angstniveaus rapporteren een week na de interventie in vergelijking met de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stanisław Karkosz, MA
- Telefoonnummer: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-719
- Werving
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
-
Contact:
- Stanisław Karkosz, MA
- Telefoonnummer: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35
- Score ≥ 8 op GAD-7 (Plummer et al., 2016)
- Vermogen om ten minste twee jeugdherinneringen te herinneren met betrekking tot ouderlijke kritiek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van langdurig fysiek of seksueel misbruik
- Huidige psychotherapie of psychofarmacologie
- PTSS-diagnose (DSM-5-screening)
- Drugsmisbruik (TAPS TOOL)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-gebaseerde afbeeldingen voor het cripteren van interventie
Deelnemers aan deze groep luisterden naar gepersonaliseerde audioscripts op basis van hun eigen jeugdherinneringen aan ouderlijke kritiek en neutrale gebeurtenissen.
Alle deelnemers hoorden zowel kritieke als neutrale scenario's.
Aan het einde van de sessie werd één kritisch scenario gepresenteerd in een gewijzigde versie die een IMRS -interventie (IMRS) opgenomen (IMRS), waarin een therapeutfiguur de ingebeelde scène binnenkwam en aan de onvervulde behoeften van het kind ging.
Alle scripts werden gegenereerd door het Gemini grote taalmodel en beoordeeld door experimentatoren.
Deelnemers beoordeelden hun emotionele reacties en ondergingen tijdens de sessie continue huidgeleidingsopname.
Vervolgbeoordelingen werden een week later uitgevoerd.
|
Deelnemers luisterden naar een reeks gepersonaliseerde audioscenario's op basis van hun jeugdherinneringen aan ouderlijke kritiek en neutrale gebeurtenissen.
Aan het einde van de sessie werd één kritisch scenario gepresenteerd in een aangepaste versie met een interventie van een therapeutische afbeeldingen Rescripting (IMRS).
In dit script kwam een therapeutfiguur in de scène en ging in op de onvervulde behoeften van het kind, volgens het standaard rescriptieformaat.
De scripts werden gegenereerd met behulp van het Gemini -groot taalmodel en beoordeeld door getrainde experimentatoren om coherentie en therapeutische validiteit te garanderen.
De interventie was gericht op het verminderen van nood en opdringerige gedachten die verband houden met het geheugen.
|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie (geen rescripting)
Deelnemers aan deze groep luisterden naar gepersonaliseerde audioscripts op basis van hun eigen jeugdherinneringen aan ouderlijke kritiek en neutrale gebeurtenissen.
Alle deelnemers hoorden beide soorten scenario's, maar geen van de kritische scenario's werden gewijzigd of rescripted.
Scripts werden gegenereerd door het Gemini grote taalmodel en beoordeeld door experimentatoren.
Deelnemers beoordeelden hun emotionele reacties en ondergingen tijdens de sessie continue huidgeleidingsopname.
Vervolgbeoordelingen werden een week later uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Screening, pre-interventie (dag 1) en 1 weken follow-up
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7) zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde angst te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 21; Hogere scores duiden op een hoger niveau van gegeneraliseerde angstsymptomen.
Scores worden verzameld vóór de interventie en een week later om verandering in algemene angstniveaus te meten na blootstelling aan AI-gebaseerde IMRS- of control scripts.
|
Screening, pre-interventie (dag 1) en 1 weken follow-up
|
|
De beoordeling van de prestaties
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1)
|
De inventaris van de beoordeling van de prestaties werd gebruikt om faalangst te beoordelen.
Het is een vragenlijst met 25 items die de sterkte van subjectieve overtuigingen meet over de gevolgen van falen.
De PFAI heeft vijf subschalen: angst om schaamte en schaamte te ervaren; Angst om iemands zelfrespect te devalueren; Angst om een onzekere toekomst te hebben; angst voor belangrijke anderen die interesse verliezen; en angst om belangrijke anderen van streek te maken.
PFAI -score varieert van 35 tot 175, met hogere scores die wijzen op een hoger faalniveau.
|
Pre-interventie (dag 1)
|
|
Opdringerig denkfrequentie (Rumination Inventory - Aangepast)
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1) en 1 week follow-up
|
Een gemodificeerde versie van de gebeurtenisgerelateerde Rumination-inventaris zal worden gebruikt om de frequentie en intrusiviteit van gedachten te beoordelen die verband houden met de autobiografische kritiekherinneringen.
De schaal omvat zowel opdringerige als reflecterende ruminatieitems, variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores een hoger niveau van gebeurtenisgerelateerd herkauwing aangeven.
Verandering in scores tussen basislijn en follow-up zal dienen als een index van de cognitieve impact van de interventie.
|
Pre-interventie (dag 1) en 1 week follow-up
|
|
Huidgeleidingsniveau (SCL)
Tijdsspanne: Tijdens experiment/interventie (dag 1)
|
Elektrodermale activiteit zal continu worden vastgelegd tijdens de presentatie van autobiografische scenario's om fysiologische opwinding te beoordelen.
Het SCL -signaal zal worden geanalyseerd tijdens de basislijn, kritische en neutrale omstandigheden, evenals tijdens de IMRS -interventie (IMRS) (alleen experimentele groep).
Gegevens zullen worden gebruikt om te onderzoeken of AI-gegenereerde kritiekscripts opwinding opwekt.
|
Tijdens experiment/interventie (dag 1)
|
|
Emotionele responsbeoordelingen (subjectief)
Tijdsspanne: Tijdens experiment/interventie (dag 1)
|
Deelnemers zullen de intensiteit van emotionele reacties (angst, verdriet, opwinding, enz.) Beoordeelt met behulp van Likert -schalen na elk gepresenteerd scenario.
Scores variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores een meer intense emotionele reactie aangeven.
Deze beoordelingen zullen helpen bij het bepalen van emotionele betrokkenheid en het vergelijken van de affectieve respons tussen kritiek en neutrale inhoud, evenals tussen groepen.
|
Tijdens experiment/interventie (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeut ratings van scriptkwaliteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie
|
Een panel van cognitieve gedragstherapeuten zal de AI-gegenereerde en handmatig gecreëerde scripts op een 10-punts Likert-schaal beoordelen, variërend van 1 tot 20, voor therapeutische kwaliteit, coherentie en emotionele relevantie.
Hogere scores zullen wijzen op hogere kwaliteit/coherentie/emotionele relevantie.
Gemiddelde therapeutratings zullen worden gebruikt om hypothesen te testen over de aanvaardbaarheid van door LLM gegenereerde therapeutische inhoud.
|
Voorafgaand aan interventie
|
|
Vragenlijst over de waargenomen effectiviteit en geschiktheid van op beelden gebaseerde interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (dag 1)
|
Een op maat gemaakte vragenlijst zal worden beheerd aan deelnemers aan de experimentele groep om hun subjectieve evaluatie van de interventie van de afbeeldingen te beoordelen.
De maatregel omvat items die emotionele intensiteit evalueren, problemen met beelden, weerstand tegen geheugenmodificatie, vertrouwen in het therapeutische proces, realisme van de ervaring en andere affectieve en cognitieve reacties.
Items worden beoordeeld op 5-punts Likert-schalen en gegroepeerd in subschalen die veel voorkomende therapeutische barrières en facilitators vertegenwoordigen.
Elke subschaal varieert van 4 tot 20, met een hogere score die een hoger probleem met beeldtchnieken aangeeft.
De totale en subschaalscores worden geanalyseerd om te onderzoeken welke factoren worden geassocieerd met interventie -acceptatie en waargenomen effectiviteit.
|
Post-interventie (dag 1)
|
|
TAPS TOOL - Substantie -gebruik screening
Tijdsspanne: Alleen screening
|
De tabak, alcohol, receptmedicatie en andere tool voor het gebruik van middelen (TAPS) zullen worden gebruikt om te screenen op problematisch gebruik van middelen.
De zelfrapportageversie van de TAP's bestaat uit twee delen: (1) na 12 maanden gebruik van tabak, alcohol, illegale drugs en voorgeschreven medicatie voor niet-medisch gebruik.
Scores variëren van 1 (nooit) tot 5 (elke dag/bijna elke dag), met hogere scores die een grotere frequentie van middelengebruik aangeven.
Scores zullen worden gebruikt om deelnemers met waarschijnlijke stoornissen voor het gebruik van middelen uit te sluiten, in overeenstemming met de geschiktheidscriteria van de studie.
|
Alleen screening
|
|
Post-traumatische stresssymptomen schaal (DSM)
Tijdsspanne: Alleen screening
|
Zelfrapportageschaal die PTSS-symptomen beoordeelt zoals gedefinieerd door DSM-5-criteria.
Het instrument bevat 10 items die de symptoomfrequentie evalueren gedurende de afgelopen 7 dagen op een 0-4 Likert-schaal.
De totale scores variëren van 0 tot 40.
|
Alleen screening
|
|
Working Alliance Inventory - Short Revised
Tijdsspanne: Post-interventie (dag 1)
|
De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een zelfrapportage met 12 items die de waargenomen kwaliteit van de therapeutische alliantie in drie subschalen beoordelen: doel, taak en binding.
Elke subschaal varieert van 4 tot 20, met een hogere score die een hoger niveau van werkende alliantie -factoren aangeeft.
Algemene scores variëren van 12 tot 60, met een hogere score die een hoger niveau van werkende alliantie aangeeft.
In deze studie werd de WAI-SR aangepast om het gevoel van verbinding en alliantie van de deelnemers met de AI-verstrekte interventie te beoordelen (bijvoorbeeld het rescriptscript en de gebruikte stem).
Scores zullen worden gebruikt om te onderzoeken of het subjectieve gevoel van alliantie de waargenomen effectiviteit, emotionele impact of reactie op de interventie voorspelt.
|
Post-interventie (dag 1)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Alleen screening
|
De Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II), is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de ernst van depressieve symptomen beoordelen, met totale scores variërend van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
In deze studie werd de BDI-II toegediend bij screening om depressieve symptomen van de basislijn te beoordelen.
Hoewel niet gebruikt als een formele uitkomstvariabele, kunnen BDI-II-scores worden opgenomen in verkennende analyses om hun potentiële modererende effecten op emotionele reacties of interventieacceptatie te onderzoeken.
|
Alleen screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
- Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
24 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104/2024/FRBN/G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de primaire publicatie zijn gerapporteerd (inclusief vragenlijstscores, psychofysiologische maatregelen en uitkomstbeoordelingen) zullen beschikbaar worden gesteld bij redelijk verzoek, beginnend 6 maanden na publicatie en gedurende een periode van 5 jaar.
Toegang zal worden verleend voor niet-commerciële onderzoeksdoeleinden alleen, na goedkeuring van een voorstel voor gegevenstoegang en, waar van toepassing, institutionele ethische toestemming.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie en voor maximaal 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken moeten worden ingediend bij de hoofdonderzoeker (skarkosz@swps.edu.PL) en een korte projectbeschrijving en het beoogde gebruik van gegevens opnemen.
Goedgekeurde verzoeken ontvangen toegang via een beveiligde gegevensrepository of gecodeerde overdracht.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .