Otimização de imagens Rescindo pesquisas usando inteligência artificial generativa (FRBN)
15 de setembro de 2025 atualizado por: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Um estudo piloto controlado randomizado sobre as imagens baseadas em IA, rendindo memórias de críticas de infância
Este estudo controlado randomizado piloto investigará a viabilidade e a eficácia do uso de inteligência artificial generativa para criar scripts terapêuticos personalizados para rescrições de imagens (IMRs).
Oitenta participantes ouvirão cenários autobiográficos com base em suas próprias memórias de críticas de infância e eventos neutros.
Os cenários serão gerados pelo Modelo de Linguagem de Gêmeos Gemini e revisados por experimentadores treinados.
No dia 1, todos os participantes serão expostos a cenários críticos e neutros e designados aleatoriamente a um grupo experimental que recebe uma intervenção IMRS ou um grupo controle que não recebe modificação terapêutica.
A condutância da pele e as classificações emocionais subjetivas serão coletadas durante a sessão, com questionários de acompanhamento administrados uma semana depois.
Além disso, os terapeutas cognitivo-comportamentais avaliarão a qualidade dos scripts gerados.
O estudo tem como objetivo avaliar as respostas emocionais e fisiológicas ao conteúdo gerado pela IA, comparar os resultados entre os grupos e explorar o potencial de grandes modelos de linguagem em intervenções psicológicas escaláveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado piloto explorará a aplicação de grandes modelos de idiomas (LLMs) no desenvolvimento de intervenções terapêuticas personalizadas. O estudo se concentrará nos efeitos emocionais e psicofisiológicos da escuta dos cenários autobiográficos com base nas experiências infantis dos participantes de crítica dos pais e eventos neutros.
Todos os participantes serão solicitados a se lembrar e descrever duas memórias críticas e duas neutras na infância. Com base nessa entrada, scripts personalizados serão gerados usando Gemini, um modelo de idioma grande. Cada script será revisado e, se necessário, modificado por experimentadores treinados para garantir a coerência e o alinhamento terapêuticos com os princípios de rendição de imagens (IMRs).
No dia 1, todos os participantes ouvirão cenários personalizados críticos e neutros durante a sessão de laboratório. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos:
O grupo experimental ouvirá versões modificadas dos scripts críticos da memória, nos quais uma figura do terapeuta intervirá para atender às necessidades não atendidas da criança-uma aplicação de rendições de imagens.
O grupo controle ouvirá o mesmo conteúdo autobiográfico sem nenhuma intervenção ou modificação terapêutica.
Para avaliar a excitação fisiológica, a condutância da pele será registrada continuamente ao longo da sessão. Após cada cenário, os participantes classificarão sua intensidade emocional e sentimentos específicos (por exemplo, medo, tristeza) em escalas Likert. O grupo experimental receberá a intervenção do IMRS após a fase inicial do cenário. Uma semana depois, todos os participantes concluirão os questionários de acompanhamento que avaliam a ansiedade generalizada (GAD-7) e a frequência de pensamentos intrusivos relacionados às memórias.
Além disso, um painel de terapeutas cognitivos-comportamentais licenciados avaliará os cenários gerados para a qualidade terapêutica. O feedback deles será usado para avaliar a aceitabilidade e a coerência dos scripts terapêuticos assistidos pela AI.
O estudo testará a viabilidade do uso de conteúdo gerado por LLM em ambientes clínicos e visa determinar se essas intervenções podem reduzir a angústia e a intrusividade e provocar respostas emocionais e fisiológicas mensuráveis.
Hipóteses:
Os scripts gerados pela IA serão avaliados positivamente por terapeutas cognitivo-comportamentais, com uma classificação média acima de 6 em 10.
As classificações do terapeuta dos scripts gerados por IA não diferem significativamente daquelas dos scripts escritos por humanos com base em entrevistas clínicas usadas em pesquisas anteriores.
Os cenários de crítica gerados pelo modelo provocarão respostas de ansiedade em todos os participantes.
O nível de ansiedade evocado pelos cenários de crítica gerado pela IA se correlacionará com o medo basal dos participantes do fracasso.
Os participantes do grupo IMRS relatarão menos pensamentos intrusivos e menores níveis de ansiedade generalizada uma semana após a intervenção em comparação com o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stanisław Karkosz, MA
- Número de telefone: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
Locais de estudo
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polônia, 61-719
- Recrutamento
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
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Contato:
- Stanisław Karkosz, MA
- Número de telefone: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-35
- Pontuação ≥ 8 no GAD-7 (Plummer et al., 2016)
- Capacidade de lembrar pelo menos duas memórias de infância envolvendo críticas dos pais
Critérios de exclusão:
- História de abuso físico ou sexual prolongado
- Psicoterapia atual ou psicofarmacologia
- Diagnóstico de TEPT (triagem DSM-5)
- Abuso de substâncias (ferramenta de torneiras)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens baseadas em IA Recrições de intervenção
Os participantes deste grupo ouviram scripts personalizados de áudio com base em suas próprias memórias de infância de críticas parentais e eventos neutros.
Todos os participantes ouviram cenários críticos e neutros.
No final da sessão, um cenário crítico foi apresentado em uma versão modificada que incluía uma intervenção de rescrição de imagens (IMRS), na qual uma figura de terapeuta entrou na cena imaginada e atendeu às necessidades não atendidas da criança.
Todos os scripts foram gerados pelo Modelo de Linguagem de Gêmeos e Gêmeos e revisados pelos experimentadores.
Os participantes classificaram suas respostas emocionais e foram submetidas a gravação contínua da condutância da pele durante a sessão.
As avaliações de acompanhamento foram realizadas uma semana depois.
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Os participantes ouviram uma série de cenários de áudio personalizados com base em suas memórias de infância de críticas dos pais e eventos neutros.
No final da sessão, um cenário crítico foi apresentado em uma versão modificada que incluía uma intervenção de rescrição de imagens terapêuticas (IMRS).
Neste script, uma figura de terapeuta entrou no cenário e atendeu às necessidades não atendidas da criança, seguindo o formato de rescrição padrão.
Os scripts foram gerados usando o modelo de grande idioma Gemini e revisados por experimentadores treinados para garantir a coerência e a validade terapêutica.
A intervenção teve como objetivo reduzir o sofrimento e os pensamentos intrusivos relacionados à memória.
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Sem intervenção: Condição de controle (sem rescrição)
Os participantes deste grupo ouviram scripts personalizados de áudio com base em suas próprias memórias de infância de críticas parentais e eventos neutros.
Todos os participantes ouviram os dois tipos de cenários, mas nenhum dos cenários críticos foi modificado ou rescrito.
Os scripts foram gerados pelo Modelo de Linguagem de Gêmeos Gêmeos e revisados pelos experimentadores.
Os participantes classificaram suas respostas emocionais e foram submetidas a gravação contínua da condutância da pele durante a sessão.
As avaliações de acompanhamento foram realizadas uma semana depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Triagem, pré-intervenção (dia 1) e acompanhamento de 1 semana
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A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) será usada para avaliar a ansiedade autorreferida.
As pontuações variam de 0 a 21; Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sintomas de ansiedade generalizada.
As pontuações serão coletadas antes da intervenção e uma semana depois para medir a mudança nos níveis gerais de ansiedade após a exposição a IMRs baseados em IA ou scripts de controle.
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Triagem, pré-intervenção (dia 1) e acompanhamento de 1 semana
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O inventário de avaliação de falha de desempenho
Prazo: Pré-intervenção (dia 1)
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O inventário de avaliação de falha de desempenho foi usado para avaliar o medo do fracasso.
É um questionário de 25 itens que mede a força das crenças subjetivas sobre as consequências do fracasso.
O PFAI tem cinco subescalas: medo de experimentar vergonha e vergonha; Medo de desvalorizar a auto-estima; Medo de ter um futuro incerto; medo de outros importantes que perdem o interesse; e medo de perturbar os outros importantes.
A pontuação do PFAI varia de 35 a 175, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de medo de falha.
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Pré-intervenção (dia 1)
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Frequência de pensamento intrusiva (Inventário de Ruminação - adaptado)
Prazo: Pré-intervenção (dia 1) e acompanhamento de 1 semana
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Uma versão modificada do inventário de ruminação relacionada a eventos será usada para avaliar a frequência e a intrusividade dos pensamentos relacionados às memórias de crítica autobiográfica.
A escala inclui itens intrusivos e reflexivos, variando de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ruminação relacionada a eventos.
A mudança nas pontuações entre a linha de base e o acompanhamento servirá como um índice do impacto cognitivo da intervenção.
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Pré-intervenção (dia 1) e acompanhamento de 1 semana
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Nível de condutância da pele (SCL)
Prazo: Durante o experimento/intervenção (dia 1)
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A atividade eletrodérmica será registrada continuamente durante a apresentação de cenários autobiográficos para avaliar a excitação fisiológica.
O sinal de SCL será analisado durante as condições de linha de base, críticas e neutras, bem como durante a intervenção de rescrição de imagens (IMRS) (somente grupo experimental).
Os dados serão usados para examinar se os scripts de críticas gerados pela IA provocam excitação.
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Durante o experimento/intervenção (dia 1)
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Classificações de resposta emocional (subjetivas)
Prazo: Durante o experimento/intervenção (dia 1)
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Os participantes classificarão a intensidade das reações emocionais (medo, tristeza, excitação etc.) usando escalas Likert após cada cenário apresentado.
As pontuações variarão de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando uma reação emocional mais intensa.
Essas classificações ajudarão a determinar o envolvimento emocional e a comparar a resposta afetiva entre críticas e conteúdo neutro, bem como entre os grupos.
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Durante o experimento/intervenção (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de terapeuta de qualidade do script
Prazo: Antes da intervenção
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Um painel de terapeutas cognitivo-comportamentais classificará os scripts gerados e criados manualmente em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1 a 20, para qualidade terapêutica, coerência e relevância emocional.
Pontuações mais altas indicarão maior qualidade/coerência/relevância emocional.
As classificações médias do terapeuta serão usadas para testar hipóteses sobre a aceitabilidade do conteúdo terapêutico gerado por LLM.
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Antes da intervenção
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Questionário sobre a eficácia percebida e a adequação da intervenção baseada em imagens
Prazo: Pós-intervenção (dia 1)
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Um questionário de desenvolvimento personalizado será administrado aos participantes do grupo experimental para avaliar sua avaliação subjetiva da intervenção de rescrição de imagens.
A medida inclui itens que avaliam a intensidade emocional, dificuldade com imagens, resistência à modificação da memória, confiança no processo terapêutico, realismo da experiência e outras respostas afetivas e cognitivas.
Os itens são classificados em escalas Likert de 5 pontos e agrupados em subescalas representando barreiras e facilitadores terapêuticos comuns.
Cada subescala varia de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando um problema mais alto com as técnicas de imagens.
As pontuações totais e de subescala serão analisadas para explorar quais fatores estão associados à aceitação da intervenção e eficácia percebida.
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Pós-intervenção (dia 1)
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Ferramenta de torneiras - triagem de uso de substâncias
Prazo: Apenas triagem
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O tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras ferramentas de uso de substâncias (torneiras) serão usadas para rastrear o uso problemático de substâncias.
A versão de autorrelato do TAPS consiste em duas partes: (1) uso passado de 12 meses de tabaco, álcool, drogas ilícitas e medicamentos prescritos para uso não médico.
As pontuações variam de 1 (nunca) a 5 (todos os dias/quase todos os dias), com pontuações mais altas indicando uma maior frequência de uso de substâncias.
As pontuações serão usadas para excluir participantes com prováveis distúrbios de uso de substâncias, de acordo com os critérios de elegibilidade do estudo.
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Apenas triagem
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Escala de sintomas de estresse pós-traumático (DSM)
Prazo: Apenas triagem
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Escala de autorrelato Avaliando os sintomas de TEPT, conforme definido pelos critérios do DSM-5.
O instrumento inclui 10 itens que avaliam a frequência dos sintomas nos 7 dias anteriores em uma escala de 0-4 Likert.
As pontuações totais variam de 0 a 40.
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Apenas triagem
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Inventário de Aliança de Trabalho - curto revisado
Prazo: Pós-intervenção (dia 1)
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O Working Alliance Inventory-curto revisado (WAI-SR) é uma medida de auto-relato de 12 itens que avalia a qualidade percebida da aliança terapêutica em três subescalas: objetivo, tarefa e vínculo.
Cada subescala varia de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de fatores de aliança de trabalho.
As pontuações gerais variam de 12 a 60, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de aliança de trabalho.
Neste estudo, o WAI-SR foi adaptado para avaliar o senso de conexão e a aliança dos participantes com a intervenção entregue a IA (por exemplo, o script de rescrição e a voz usada).
As pontuações serão usadas para explorar se o senso subjetivo de aliança prevê a eficácia percebida, o impacto emocional ou a resposta à intervenção.
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Pós-intervenção (dia 1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Apenas triagem
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O Beck Depression Inventory, segunda edição (BDI-II), é um questionário de autorrelato de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos, com pontuações totais variando de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas depressivos.
Neste estudo, o BDI-II foi administrado na triagem para avaliar os sintomas depressivos da linha de base.
Embora não sejam usados como uma variável de resultado formal, as pontuações do BDI-II podem ser incluídas nas análises exploratórias para examinar seus possíveis efeitos moderadores nas respostas emocionais ou na aceitação da intervenção.
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Apenas triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
- Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104/2024/FRBN/G
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais identificados (IPD) subjacentes aos resultados relatados na publicação primária (incluindo pontuações de questionário, medidas psicofisiológicas e classificações de resultados) serão disponibilizadas mediante solicitação razoável, a partir de 6 meses após a publicação e por um período de 5 anos.
O acesso será concedido apenas para fins de pesquisa não comercial, após a aprovação de uma proposta de acesso a dados e, quando aplicável, a autorização de ética institucional.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação e por até 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações devem ser enviadas ao investigador principal (skarkosz@swps.edu.pl) e incluir uma breve descrição do projeto e uso pretendido de dados.
As solicitações aprovadas receberão acesso por meio de um repositório de dados seguro ou transferência criptografada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .