Optimisation de la recherche de la réinscription de l'image à l'aide de l'intelligence artificielle générative (FRBN)
15 septembre 2025 mis à jour par: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw
Une étude pilote contrôlée randomisée sur la résistance à l'imagerie basée sur l'IA pour les souvenirs de critique de l'enfance
Cet essai contrôlé randomisé pilote étudiera la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de l'intelligence artificielle générative pour créer des scripts thérapeutiques personnalisés pour la résistance à l'imagerie (IMR).
Quatre-vingt participants écouteront des scénarios autobiographiques basés sur leurs propres souvenirs de critiques de l'enfance et d'événements neutres.
Les scénarios seront générés par le modèle de grande langue Gemini et examinés par des expérimentateurs formés.
Le jour 1, tous les participants seront exposés à des scénarios critiques et neutres et affectés au hasard à un groupe expérimental recevant une intervention IMRS ou un groupe témoin ne recevant aucune modification thérapeutique.
La conductance cutanée et les cotes émotionnelles subjectives seront collectées pendant la session, avec des questionnaires de suivi administrés une semaine plus tard.
De plus, les thérapeutes cognitivo-comportementaux évalueront la qualité des scripts générés.
L'étude vise à évaluer les réponses émotionnelles et physiologiques au contenu généré par l'AI, à comparer les résultats entre les groupes et à explorer le potentiel de modèles de langue importants dans des interventions psychologiques évolutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé pilote explorera l'application de modèles de grande langue (LLM) dans le développement d'interventions thérapeutiques personnalisées. L'étude se concentrera sur les effets émotionnels et psychophysiologiques de l'écoute de scénarios autobiographiques basés sur les expériences d'enfance des participants en matière de critique parentale et d'événements neutres.
Tous les participants seront invités à se rappeler et à décrire deux souvenirs critiques et deux neutres de l'enfance. Sur la base de cette entrée, des scripts personnalisés seront générés à l'aide de Gemini, un modèle de langue large. Chaque script sera examiné et, si nécessaire, modifié par des expérimentateurs formés pour assurer la cohérence thérapeutique et l'alignement avec les principes de la réscription à l'imagerie (IMR).
Le jour 1, tous les participants écouteront des scénarios personnalisés critiques et neutres pendant la session de laboratoire. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Le groupe expérimental écoutera les versions modifiées des scripts de mémoire critique, dans lesquels une figure de thérapeute interviendra pour répondre aux besoins non satisfaits de l'enfant - une application de la résistance à l'imagerie.
Le groupe témoin écoutera le même contenu autobiographique sans aucune intervention ou modification thérapeutique.
Pour évaluer l'excitation physiologique, la conductance cutanée sera continuellement enregistrée tout au long de la session. Après chaque scénario, les participants évalueront leur intensité émotionnelle et leurs sentiments spécifiques (par exemple, la peur, la tristesse) sur des échelles de Likert. Le groupe expérimental recevra l'intervention IMRS après la phase du scénario initial. Une semaine plus tard, tous les participants rempliront des questionnaires de suivi évaluant l'anxiété généralisée (GAD-7) et la fréquence des pensées intrusives liées aux souvenirs.
De plus, un panel de thérapeutes cognitivo-comportementaux agréés évaluera les scénarios générés pour la qualité thérapeutique. Leurs commentaires seront utilisés pour évaluer l'acceptabilité et la cohérence des scripts thérapeutiques assistés par l'IA.
L'étude testera la faisabilité de l'utilisation de la teneur en LLM en milieu clinique et vise à déterminer si de telles interventions peuvent réduire la détresse et l'intrusivité tout en provoquant des réponses émotionnelles et physiologiques mesurables.
Hypothèses:
Les scripts générés par l'AI seront évalués positivement par des thérapeutes cognitivo-comportementaux, avec une note moyenne supérieure à 6 sur 10.
Les notes du thérapeute des scripts générées par l'IA ne diffèrent pas significativement de celles des scripts écrits par l'homme basés sur des entretiens cliniques utilisés dans les recherches antérieures.
Les scénarios de critique générés par le modèle susciteront des réponses d'anxiété chez tous les participants.
Le niveau d'anxiété évoqué par les scénarios de critique générés par l'AI sera en corrélation avec la peur de l'échec des participants.
Les participants au groupe IMRS rapporteront moins de pensées intrusives et des niveaux d'anxiété généralisés inférieurs une semaine après l'intervention par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stanisław Karkosz, MA
- Numéro de téléphone: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
Lieux d'étude
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 61-719
- Recrutement
- SWPS University (University of Social Sciences and Humanities); Poznań Laboratory of Affective Neuroscience
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Contact:
- Stanisław Karkosz, MA
- Numéro de téléphone: +48 570 668 996
- E-mail: skarkosz@swps.edu.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18-35 ans
- Score ≥ 8 sur GAD-7 (Plummer et al., 2016)
- Capacité à rappeler au moins deux souvenirs d'enfance impliquant une critique parentale
Critères d'exclusion:
- Antécédents d'abus physiques ou sexuels prolongés
- Psychothérapie actuelle ou psychopharmacologie
- Diagnostic du SSPT (dépistage du DSM-5)
- Toxicomanie (outil de robinets)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la résistance à l'imagerie basée sur l'IA
Les participants de ce groupe ont écouté des scripts audio personnalisés en fonction de leurs propres souvenirs d'enfance de critique parentale et d'événements neutres.
Tous les participants ont entendu des scénarios critiques et neutres.
À la fin de la session, un scénario critique a été présenté dans une version modifiée qui comprenait une intervention de la résistance à l'imagerie (IMR), dans laquelle une figure de thérapeute est entrée dans la scène imaginaire et a répondu aux besoins non satisfaits de l'enfant.
Tous les scripts ont été générés par le modèle de grande langue Gemini et examinés par les expérimentateurs.
Les participants ont évalué leurs réponses émotionnelles et ont subi un enregistrement continu de conductance cutanée pendant la session.
Des évaluations de suivi ont été effectuées une semaine plus tard.
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Les participants ont écouté une série de scénarios audio personnalisés basés sur leurs souvenirs d'enfance de critique parentale et d'événements neutres.
À la fin de la session, un scénario critique a été présenté dans une version modifiée qui comprenait une intervention de la résistance à l'imagerie thérapeutique (IMRS).
Dans ce script, une figure de thérapeute est entrée dans la scène et a répondu aux besoins non satisfaits de l'enfant, en suivant le format de résistance standard.
Les scripts ont été générés à l'aide du modèle de Gemini en grande langue et examinés par des expérimentateurs formés pour assurer la cohérence et la validité thérapeutique.
L'intervention visait à réduire la détresse et les pensées intrusives liées à la mémoire.
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Aucune intervention: Condition de contrôle (pas de rescripting)
Les participants de ce groupe ont écouté des scripts audio personnalisés en fonction de leurs propres souvenirs d'enfance de critique parentale et d'événements neutres.
Tous les participants ont entendu les deux types de scénarios, mais aucun des scénarios critiques n'a été modifié ou résisté.
Des scripts ont été générés par le modèle de grande langue Gemini et examinés par les expérimentateurs.
Les participants ont évalué leurs réponses émotionnelles et ont subi un enregistrement continu de conductance cutanée pendant la session.
Des évaluations de suivi ont été effectuées une semaine plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: Dépistage, pré-intervention (jour 1) et suivi d'une semaine
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L'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7) sera utilisée pour évaluer l'anxiété autodéclarée.
Les scores varient de 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété généralisés.
Les scores seront collectés avant l'intervention et une semaine plus tard pour mesurer le changement des niveaux d'anxiété générale après l'exposition à des IMR basés sur l'IA ou à des scripts de contrôle.
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Dépistage, pré-intervention (jour 1) et suivi d'une semaine
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L'inventaire d'évaluation de l'échec des performances
Délai: Pré-intervention (jour 1)
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L'inventaire d'évaluation de l'échec des performances a été utilisé pour évaluer la peur de l'échec.
Il s'agit d'un questionnaire de 25 éléments qui mesure la force des croyances subjectives sur les conséquences de l'échec.
Le PFAI a cinq sous-échelles: la peur de ressentir la honte et l'embarras; peur de dévaluer son estime de soi; Peur d'avoir un avenir incertain; Peur des autres importants qui perdent l'intérêt; et la peur de bouleverser les autres importants.
Le score PFAI varie de 35 à 175, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de peur de l'échec.
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Pré-intervention (jour 1)
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Fréquence de pensée intrusive (inventaire de rumination - adapté)
Délai: Pré-intervention (jour 1) et suivi d'une semaine
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Une version modifiée de l'inventaire de rumination liée à l'événement sera utilisée pour évaluer la fréquence et l'intrusion des pensées liées aux souvenirs de la critique autobiographique.
L'échelle comprend à la fois des éléments de rumination intrusifs et réfléchissants, allant de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de rumination liée à l'événement.
Le changement des scores entre la ligne de base et le suivi servira d'indice de l'impact cognitif de l'intervention.
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Pré-intervention (jour 1) et suivi d'une semaine
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Niveau de conductance de la peau (SCL)
Délai: Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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L'activité électrodermique sera enregistrée en continu lors de la présentation de scénarios autobiographiques pour évaluer l'excitation physiologique.
Le signal SCL sera analysé dans les conditions de référence, critiques et neutres, ainsi que lors de l'intervention de la résistance à l'imagerie (IMR) (groupe expérimental uniquement).
Les données seront utilisées pour examiner si les critiques générées par l'IA provoquent l'excitation.
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Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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Notes de réponse émotionnelle (subjective)
Délai: Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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Les participants évalueront l'intensité des réactions émotionnelles (peur, tristesse, excitation, etc.) en utilisant des échelles de Likert après chaque scénario présenté.
Les scores se situeront de 1 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une réaction émotionnelle plus intense.
Ces notes aideront à déterminer l'engagement émotionnel et à comparer la réponse affective entre la critique et le contenu neutre, ainsi qu'entre les groupes.
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Pendant l'expérience / intervention (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notes du thérapeute de la qualité du script
Délai: Avant l'intervention
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Un panel de thérapeutes cognitivo-comportementaux évaluera les scripts générés par l'IA et créés manuellement sur une échelle de Likert à 10 points allant de 1 à 20, pour la qualité thérapeutique, la cohérence et la pertinence émotionnelle.
Des scores plus élevés indiqueront une meilleure qualité / cohérence / pertinence émotionnelle.
Les notes moyennes des thérapeutes seront utilisées pour tester des hypothèses sur l'acceptabilité du contenu thérapeutique généré par la LLM.
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Avant l'intervention
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Questionnaire sur l'efficacité perçue et la pertinence de l'intervention basée sur l'imagerie
Délai: Post-intervention (jour 1)
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Un questionnaire développé sur mesure sera administré aux participants du groupe expérimental pour évaluer leur évaluation subjective de l'intervention de la réinscription d'images.
La mesure comprend des éléments évaluant l'intensité émotionnelle, les difficultés de l'imagerie, la résistance à la modification de la mémoire, la confiance dans le processus thérapeutique, le réalisme de l'expérience et d'autres réponses affectives et cognitives.
Les éléments sont évalués sur des échelles de Likert à 5 points et regroupés en sous-échelles représentant des barrières et facilitateurs thérapeutiques courants.
Chaque sous-échelle varie de 4 à 20, avec un score plus élevé indiquant un problème plus élevé avec les techniques d'imagerie.
Les scores totaux et de sous-échelle seront analysés pour explorer quels facteurs sont associés à l'acceptation de l'intervention et à l'efficacité perçue.
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Post-intervention (jour 1)
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Taps Taps - Dépistage de la toxicomanie
Délai: Dépistage uniquement
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Le tabac, l'alcool, les médicaments sur ordonnance et d'autres outils de consommation de substances (TAP) seront utilisés pour dépister la consommation de substances problématiques.
La version auto-évaluée des robinets se compose de deux parties: (1) l'usage du tabac, de l'alcool, des drogues illicites et des médicaments sur ordonnance à 12 mois pour une utilisation non médicale.
Les scores varient de 1 (jamais) à 5 (tous les jours / presque tous les jours), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de consommation de substances.
Des scores seront utilisés pour exclure les participants souffrant de troubles de la consommation de substances probables, conformément aux critères d'éligibilité de l'étude.
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Dépistage uniquement
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Échelle des symptômes de stress post-traumatique (DSM)
Délai: Dépistage uniquement
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Échelle d'auto-évaluation évaluant les symptômes du SSPT tels que définis par les critères DSM-5.
L'instrument comprend 10 éléments évaluant la fréquence des symptômes au cours des 7 jours précédents sur une échelle de Likert 0-4.
Les scores totaux varient de 0 à 40.
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Dépistage uniquement
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Inventaire de l'alliance de travail - court révisé
Délai: Post-intervention (jour 1)
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L'inventaire de l'alliance Working - Short Revised (WAI-SR) est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments évaluant la qualité perçue de l'alliance thérapeutique sur trois sous-échelles: objectif, tâche et liaison.
Chaque sous-échelle varie de 4 à 20, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de facteurs d'alliance de travail.
Les scores généraux varient de 12 à 60 ans, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'alliance de travail.
Dans cette étude, le WAI-SR a été adapté pour évaluer le sentiment de connexion des participants et l'alliance avec l'intervention dirigée par l'IA (par exemple, le script et la voix de la résistance utilisés).
Les scores seront utilisés pour explorer si le sens subjectif de l'alliance prédit l'efficacité perçue, l'impact émotionnel ou la réponse à l'intervention.
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Post-intervention (jour 1)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Dépistage uniquement
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Le Beck Depression Inventory, deuxième édition (BDI-II), est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments évaluant la gravité des symptômes dépressifs, avec des scores totaux allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Dans cette étude, le BDI-II a été administré au dépistage pour évaluer les symptômes dépressifs de base.
Bien qu'il ne soit pas utilisé comme variable de résultat formel, les scores BDI-II peuvent être inclus dans les analyses exploratoires pour examiner leurs effets modérateurs potentiels sur les réponses émotionnelles ou l'acceptation d'intervention.
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Dépistage uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanisław Karkosz, MA, SWPS University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Busseri MA, Tyler JD. Interchangeability of the Working Alliance Inventory and Working Alliance Inventory, Short Form. Psychol Assess. 2003 Jun;15(2):193-7. doi: 10.1037/1040-3590.15.2.193.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- McNeely J, Wu LT, Subramaniam G, Sharma G, Cathers LA, Svikis D, Sleiter L, Russell L, Nordeck C, Sharma A, O'Grady KE, Bouk LB, Cushing C, King J, Wahle A, Schwartz RP. Performance of the Tobacco, Alcohol, Prescription Medication, and Other Substance Use (TAPS) Tool for Substance Use Screening in Primary Care Patients. Ann Intern Med. 2016 Nov 15;165(10):690-699. doi: 10.7326/M16-0317. Epub 2016 Sep 6.
- Yao, Y., Duan, J., Xu, K., Cai, Y., Sun, Z., & Zhang, Y. (2024). A survey on large language model (llm) security and privacy: The good, the bad, and the ugly. High-Confidence Computing, 100211
- Leyton F, Olhaberry M, Moran J, De la Cerda C, Leon MJ, Sieverson C, Alfaro A, Hernandez C, Alvardo R, Steele H. Video Intervention Therapy for primary caregivers in a child psychiatry unit: a randomized feasibility trial. Trials. 2021 Oct 30;22(1):754. doi: 10.1186/s13063-021-05668-w.
- LeBeau R, Mischel E, Resnick H, Kilpatrick D, Friedman M, Craske M. Dimensional assessment of posttraumatic stress disorder in DSM-5. Psychiatry Res. 2014 Aug 15;218(1-2):143-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.03.032. Epub 2014 Apr 5.
- Dibbets P, Arntz A. Imagery rescripting: Is incorporation of the most aversive scenes necessary? Memory. 2016;24(5):683-95. doi: 10.1080/09658211.2015.1043307. Epub 2015 Jun 15.
- Conroy, D. E. (2001). Progress in the development of a multidimensional measure of fear of failure: The Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI). Anxiety, Stress and Coping, 14(4), 431-452.
- Arntz, A. (2012). Imagery rescripting as a therapeutic technique: Review of clinical trials, basic studies, and research agenda. Journal of Experimental Psychopathology, 3(2), 189-208.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Mossman SA, Luft MJ, Schroeder HK, Varney ST, Fleck DE, Barzman DH, Gilman R, DelBello MP, Strawn JR. The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in adolescents with generalized anxiety disorder: Signal detection and validation. Ann Clin Psychiatry. 2017 Nov;29(4):227-234A.
- Bradley MM, Sambuco N, Lang PJ. Imagery, emotion, and bioinformational theory: From body to brain. Biol Psychol. 2023 Oct;183:108669. doi: 10.1016/j.biopsycho.2023.108669. Epub 2023 Aug 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Première publication (Estimé)
24 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104/2024/FRBN/G
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) désintéressées qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication primaire (y compris les scores de questionnaire, les mesures psychophysiologiques et les notes de résultats) seront disponibles sur demande raisonnable, à partir de 6 mois après la publication et pendant une période de 5 ans.
L'accès sera accordé à des fins de recherche non commerciale uniquement, lors de l'approbation d'une proposition d'accès aux données et, le cas échéant, de l'autorisation éthique institutionnelle.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication et jusqu'à 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes doivent être soumises à l'enquêteur principal (skarkosz@swps.edu.pl) et inclure une brève description du projet et l'utilisation prévue des données.
Les demandes approuvées auront accès via un référentiel de données sécurisé ou un transfert crypté.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .