内皮機能障害のrotigaptide？
2025年9月17日 更新者：University of Edinburgh
動脈閉塞は、組織虚血を引き起こし、長期にわたって臓器梗塞を引き起こす可能性があります。
臨床的および実験的データは、血流の回復が、虚血のみによって誘発されるものを超えて、いわゆる虚血再灌流（IR）損傷によって誘発されたものを超えて追加の損傷を引き起こす可能性があることを示唆しています。
IR損傷は、細胞間ギャップ接合部を含む可能性のあるメカニズムを介して内皮機能を損ないます。
rotigaptide（ZP-123）は、ギャップ接合コンダクタンスを増加させることにより細胞間結合を促進する抗不整脈薬です。
rotigaptideが前腕の動脈循環をIR誘発性内皮機能障害から保護するという仮説をテストする予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜65歳の年齢の健康な男性、非喫煙者。
除外基準：
- 同時病気または慢性的な病状。 血管作用薬の同時使用。 喫煙の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：1
虚血再灌流（IR）損傷（20分間200 mmHgに膨張した上腕のカフ）が研究中に誘導されます。
両側前腕静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用して、血流は、IR損傷前後のアセチルコリンの上腕内注入（ACh; 5-20 µg/min）および生理食塩水界内型プライスボボボボの共浸潤中に測定されます。
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血管拡張剤 (Ach) の動脈間注入中に静脈閉塞プレチスモグラフィーによって測定された前腕の血流。
肘前窩のカニューレを介した静脈採血。
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アクティブコンパレータ：2
虚血再灌流（IR）損傷（20分間200 mmHgに膨張した上腕のカフ）が研究中に誘導されます。
両側前腕静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用して、血流は、IR損傷前後のアセチルコリンの上腕内注入（ACh; 5-20 µg/min）の間、およびロティガプトイドの上腕内灌流中に測定されます
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血管拡張剤 (Ach) の動脈間注入中に静脈閉塞プレチスモグラフィーによって測定された前腕の血流。
肘前窩のカニューレを介した静脈採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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虚血後の再灌流後の前腕の血流の変化ロティガプトイドの協力の有無にかかわらず変化
時間枠：調査中の20個のタイムポイントを最大4時間まで固定しました
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調査中の20個のタイムポイントを最大4時間まで固定しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：David E Newby, PhD, FRCP、University of Edinburgh
- スタディディレクター：Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年9月19日
一次修了 (実際)
2009年12月31日
研究の完了 (実際)
2009年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月17日
最初の投稿 (推定)
2025年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。