Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rotigaptide i endotelial dysfunksjon?

17. september 2025 oppdatert av: University of Edinburgh
Arteriell okklusjon kan føre til iskemi i vev og, hvis langvarig, sluttorganinfarkt. Kliniske og eksperimentelle data antyder at restaurering av blodstrømmen kan utløse ytterligere skade utover det som er indusert av iskemi alene, såkalt iskemi reperfusjon (IR) skade. IR -skade svekker endotelfunksjon gjennom en mekanisme som kan involvere intercellulære gap -kryss. Rotigaptide (ZP-123) er en anti-arytmisk medikament som fremmer intercellulær kobling ved å øke gap-kryssets ledningsevne. Vi har tenkt å teste hypotesen om at rotigaptid beskytter underarmen arteriell sirkulasjon fra IR-indusert endotelial dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunne hanner mellom 18-65 år med aldre, ikke-røykere.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver samtidig sykdom eller kronisk medisinsk tilstand. Samtidig bruk av vasoaktive medisiner. Røykehistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Ischemia reperfusion (IR) skade (overarm mansjett oppblåst til 200 mmHg i 20 minutter) induseres under studien. Ved bruk av bilateral underarm venøs okklusjon pletysmografi, vil blodstrømmen måles under intra-brachial infusjon av acetylkolin (ACh; 5-20 ug/min) før og etter IR-skade og under intra-brachial co-infusjon av salin-placebo
Fremgangsmåte: Underarm vaskulær studie
Underarmens blodstrøm målt ved venøs okklusjonspletysmografi under interarteriell infusjon av vasodilatorer (Ach). Venøs blodprøvetaking via kanyle i antecubital fossa.
Aktiv komparator: 2
Ischemia reperfusion (IR) skade (overarm mansjett oppblåst til 200 mmHg i 20 minutter) induseres under studien. Ved bruk av bilateral underarm venøs okklusjonspletysmografi vil blodstrømmen måles under intra-brachial infusjon av acetylkolin (ACh; 5-20 ug/min) før og etter IR-skade og under intra-brachial co-infusjon av rotigaptid
Fremgangsmåte: Underarm vaskulær studie
Underarmens blodstrøm målt ved venøs okklusjonspletysmografi under interarteriell infusjon av vasodilatorer (Ach). Venøs blodprøvetaking via kanyle i antecubital fossa.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i underarms blodstrøm etter iskemi reperfusjon med eller uten saminfusjon av rotigaptide
Tidsramme: 20 faste tidspunkter gjennom hele studien opp til 4 timer
20 faste tidspunkter gjennom hele studien opp til 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

University of Aarhus
University of Oxford

Etterforskere

  • Studieleder: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Studieleder: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Roti II

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere