Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rotigaptyd w zaburzeniach śródbłonka?

17 września 2025 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Niedrożność tętnicza może prowadzić do niedokrwienia tkanek i, jeśli jest przedłużona, końcowy zawał narządu. Dane kliniczne i eksperymentalne sugerują, że przywrócenie przepływu krwi może wywołać dodatkowe uszkodzenie, wykraczając poza obrażenia przez sam niedokrwienie, tak zwane uszkodzenie reperfuzji niedokrwiennej niedokrwienia (IR). Uraz IR upośledza funkcję śródbłonka poprzez mechanizm, który może obejmować międzykomórkowe połączenia szczelin. Rotigaptyd (ZP-123) jest przeciwkomórkowym sprzężeniem leku przeciwzarytmicznym poprzez zwiększenie przewodnictwa połączenia szczelinowego. Zamierzamy przetestować hipotezę, że rotigaptyd chroni krążenie tętnicze przedramienia przed indukowaną IR dysfunkcją śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe mężczyźni w wieku 18–65 lat, osoby niebędące niepalą.

Kryteria wykluczenia:

  • Każda równoczesna choroba lub przewlekły stan zdrowia. Współczesne stosowanie leków wazoaktywnych. Historia palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Podczas badania indukuje się uszkodzenie reperfuzji niedokrwienia (IR) (mankiet górnego ramienia napompowany do 200 mmHg przez 20 minut). Stosując obustronną frametarmową pasmografię żylną, przepływ krwi będzie mierzony podczas infuzji śródmuchowej acetylocholiny (ACh; 5-20 µg/min) przed i po uszkodzeniu IR oraz podczas koinfuzji wewnątrzustronnej soli fizjalskiej
Procedura: Badanie naczyniowe przedramienia
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia krwionośne (Ach). Pobieranie krwi żylnej przez kaniulę w dole łokciowym.
Aktywny komparator: 2
Podczas badania indukuje się uszkodzenie reperfuzji niedokrwienia (IR) (mankiet górnego ramienia napompowany do 200 mmHg przez 20 minut). Stosując obustronną framięśniową płomienie niedrożności żylnej, przepływ krwi będzie mierzony podczas infuzji śródmielnej acetylocholiny (ACh; 5-20 µg/min) przed i po uszkodzeniu IR oraz podczas koinfuzji rotgaptdku rotgaptdego
Procedura: Badanie naczyniowe przedramienia
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia krwionośne (Ach). Pobieranie krwi żylnej przez kaniulę w dole łokciowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi przedramienia po reperfuzji niedokrwiennej z lub bez koinfuzji rotigaptydu
Ramy czasowe: 20 ustalonych punktów czasowych podczas badania do 4 godzin
20 ustalonych punktów czasowych podczas badania do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

University of Aarhus
University of Oxford

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Dyrektor Studium: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Roti II

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj