Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotigapid i endotel -dysfunktion?

17. september 2025 opdateret af: University of Edinburgh
Arteriel okklusion kan føre til vævs iskæmi og, hvis den er langvarig, ende organinfarkt. Kliniske og eksperimentelle data antyder, at restaurering af blodgennemstrømning kan udløse yderligere skade ud over det induceret af iskæmi alene, såkaldt iskæmi reperfusion (IR) skade. IR -skade forringer endotelfunktion gennem en mekanisme, der kan involvere intercellulære spalteforbindelser. Rotigapide (ZP-123) er et anti-arrytmisk lægemiddel, der fremmer intercellulær kobling ved at øge ledningsforbindelsen. Vi agter at teste hypotesen om, at rotigapid beskytter underarmen arteriel cirkulation mod IR-induceret endoteldysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde mænd mellem 18-65 år i alderen, ikke-rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig sygdom eller kronisk medicinsk tilstand. Samtidig brug af vasoaktiv medicin. Rygningshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Ischæmi -reperfusion (IR) skade (overarmsmanschet oppustet til 200 mmHg i 20 minutter) induceres under undersøgelsen. Ved hjælp af bilateral underarms venøs okklusionsplethysmografi måles blodstrømmen under intra-brachial infusion af acetylcholin (ACh; 5-20 ug/min
Procedure: Underarm vaskulær undersøgelse
Underarms blodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi under interarteriel infusion af vasodilatorer (Ach). Venøs blodprøvetagning via kanyle i antecubital fossa.
Aktiv komparator: 2
Ischæmi -reperfusion (IR) skade (overarmsmanschet oppustet til 200 mmHg i 20 minutter) induceres under undersøgelsen. Ved hjælp af bilateral underarms venøs okklusionsplethysmografi måles blodstrømmen under intra-brachial infusion af acetylcholin (ACh; 5-20 ug/min) før og efter IR-skade og under intra-brachial co-infusion af rotigaptid
Procedure: Underarm vaskulær undersøgelse
Underarms blodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi under interarteriel infusion af vasodilatorer (Ach). Venøs blodprøvetagning via kanyle i antecubital fossa.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i underarmen blodgennemstrømning efter iskæmi-reperfusion med eller uden co-infusion af rotigapid
Tidsramme: 20 faste tidspunkter i hele undersøgelsen op til 4 timer
20 faste tidspunkter i hele undersøgelsen op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

University of Aarhus
University of Oxford

Efterforskere

  • Studieleder: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Studieleder: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2025

Først opslået (Anslået)

25. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Roti II

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmiske hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Underarm vaskulær undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner