Rotigaptide dans le dysfonctionnement endothélial?
17 septembre 2025 mis à jour par: University of Edinburgh
L'occlusion artérielle peut entraîner une ischémie tissulaire et, en cas de prolongé, un infarctus d'organe final.
Les données cliniques et expérimentales suggèrent que la restauration de la circulation sanguine pourrait déclencher des blessures supplémentaires au-delà de celles induites par l'ischémie seule, ce que l'on appelle une lésion de reperfusion d'ischémie (IR).
La blessure IR altère la fonction endothéliale par un mécanisme qui peut impliquer des jonctions intercellulaires.
Le rotigaptide (ZP-123) est un médicament anti-arythmique favorisant le couplage intercellulaire en augmentant la conductance de la jonction de l'écart.
Nous avons l'intention de tester l'hypothèse selon laquelle le rotigaptide protège la circulation artérielle de l'avant-bras de la dysfonction endothéliale induite par l'IR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Mâles en bonne santé entre 18 et 65 ans d'âges, non-fumeurs.
Critères d'exclusion:
- Toute maladie simultanée ou condition médicale chronique. Utilisation simultanée des médicaments vasoactifs. Antécédents fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 1
Les lésions de reperfusion d'ischémie (IR) (brassard supérieur gonflé à 200 mmHg pendant 20 min) sont induites pendant l'étude.
En utilisant la pléthysmographie bilatérale de l'avant-bras veineuse, la circulation sanguine sera mesurée lors de la perfusion intra-brachiale de l'acétylcholine (ACh; 5-20 µg / min) avant et après une lésion IR et pendant la co-infusion intra-brachiale du saline-lieubobo
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Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse lors d'une perfusion interartérielle de vasodilatateurs (Ach).
Prélèvement de sang veineux par canule dans la fosse antécubitale.
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Comparateur actif: 2
Les lésions de reperfusion d'ischémie (IR) (brassard supérieur gonflé à 200 mmHg pendant 20 min) sont induites pendant l'étude.
En utilisant la pléthysmographie bilatérale de l'avant-bras veineuse, la circulation sanguine sera mesurée lors de la perfusion intra-brachiale de l'acétylcholine (ACH; 5-20 µg / min) avant et après une lésion IR et pendant la co-infusion intra-brachiale du rotigaptide
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Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse lors d'une perfusion interartérielle de vasodilatateurs (Ach).
Prélèvement de sang veineux par canule dans la fosse antécubitale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du flux sanguin de l'avant-bras après une reperfusion d'ischémie avec ou sans co-infusion de rotigaptide
Délai: 20 points de temps fixe tout au long de l'étude jusqu'à 4 heures
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20 points de temps fixe tout au long de l'étude jusqu'à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Première publication (Estimé)
25 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Roti II
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