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Rotigapide nella disfunzione endoteliale?

17 settembre 2025 aggiornato da: University of Edinburgh
L'occlusione arteriosa può portare a ischemia tissutale e, se prolungato, infarto di organi finali. I dati clinici e sperimentali suggeriscono che il ripristino del flusso sanguigno potrebbe innescare ulteriori lesioni oltre a quelle indotte dalla sola ischemia, la cosiddetta lesione da reperfusione di ischemia (IR). La lesione IR compromette la funzione endoteliale attraverso un meccanismo che può coinvolgere giunzioni intercellulari. Rotigapide (ZP-123) è un farmaco anti-arritmico che promuove l'accoppiamento intercellulare aumentando la conduttanza di giunzione gap. Intendiamo testare l'ipotesi che il rotigapide protegga la circolazione arteriosa dell'avambraccio dalla disfunzione endoteliale indotta da IR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • maschi sani tra 18 e 65 anni di età, non fumatori.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia simultanea o condizione medica cronica. Uso concomitante di farmaci vasoattivi. Storia del fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
La lesione da reperfusione di ischaemia (IR) (bracciale superiore gonfiata a 200 mmHg per 20 minuti) viene indotta durante lo studio. Usando pletismografia di occlusione venosa dell'avambraccio bilaterale, il flusso sanguigno verrà misurato durante l'infusione intra-brachiale di acetilcolina (ACH; 5-20 µg/min) prima e dopo lesioni IR e durante la co-infusione intra-brachiale di salina-placebo.
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa durante l'infusione interarteriosa di vasodilatatori (Ach). Prelievo di sangue venoso tramite cannula in fossa antecubitale.
Comparatore attivo: 2
La lesione da reperfusione di ischaemia (IR) (bracciale superiore gonfiata a 200 mmHg per 20 minuti) viene indotta durante lo studio. Usando pletismografia di occlusione venosa dell'avambraccio bilaterale, il flusso sanguigno verrà misurato durante l'infusione intra-brachiale di acetilcolina (ACH; 5-20 µg/min) prima e dopo lesioni IR e durante la co-infusione intra-brachiale di Rotigapide
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa durante l'infusione interarteriosa di vasodilatatori (Ach). Prelievo di sangue venoso tramite cannula in fossa antecubitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento del flusso sanguigno dell'avambraccio dopo riperfusione di ischaemia con o senza co-infusione di rotigapide
Lasso di tempo: 20 timepoint fissi durante lo studio fino a 4 ore
20 timepoint fissi durante lo studio fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

University of Aarhus
University of Oxford

Investigatori

  • Direttore dello studio: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Roti II

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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