Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ротигаптид в эндотелиальной дисфункции?

17 сентября 2025 г. обновлено: University of Edinburgh
Артериальная окклюзия может привести к ишемии ткани и, если она длится, конечный инфаркт органов. Клинические и экспериментальные данные предполагают, что восстановление кровотока может вызвать дополнительную травму, помимо того, что вызвано только ишемией, так называемой травмой реперфузии ишемии (IR). Травма ИК ухудшает эндотелиальную функцию через механизм, который может включать межклеточные разрывы. Ротигаптид (ZP-123) представляет собой антиаритмическое лекарство, способствующее межклеточной связи, увеличивая проводимость разрыва в соединении. Мы намерены проверить гипотезу о том, что ротигаптид защищает артериальную циркуляцию предплечья от индуцированной ИК-индуцированной эндотелиальной дисфункцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины в возрасте от 18 до 65 лет, некурящие.

Критерии исключения:

  • Любое одновременное заболевание или хроническое заболевание. Одновременное использование вазоактивных лекарств. История курения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
В ходе исследования возникают повреждение реперфузии ишемии (ИК) (манжета плеча, надуваемую до 200 мм рт.ст.). Используя двустороннюю плетизмографию венозной окклюзии предплечья, кровоток будет измерен во время внутрибрюшинной инфузии ацетилхолина (ACH; 5-20 мкг/мин) до и после повреждения ИК и во время внутрибрюшинной соинфузии солевого раствора.
Процедура: Исследование сосудов предплечья
Кровоток предплечья измеряли с помощью венозной окклюзионной плетизмографии во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств (АХ). Забор венозной крови через канюлю в локтевой ямке.
Активный компаратор: 2
В ходе исследования возникают повреждение реперфузии ишемии (ИК) (манжета плеча, надуваемую до 200 мм рт.ст.). Используя двустороннюю плетизмографию венозной окклюзии венозной окклюзии, во время внутрибрюшинной инфузии ацетилхолина (ACH; 5-20 мкг/мин) до и после повреждения ИК и во время повреждения ацетилхолина (ACH; 5-20 мкг/мин) до и после повреждения ИК и во время внутрибрюшинной соинтер
Процедура: Исследование сосудов предплечья
Кровоток предплечья измеряли с помощью венозной окклюзионной плетизмографии во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств (АХ). Забор венозной крови через канюлю в локтевой ямке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение кровотока предплечья после реперфузии ишемии с соавтором или без него.
Временное ограничение: 20 фиксированных временных30 на протяжении всего исследования до 4 часов
20 фиксированных временных30 на протяжении всего исследования до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

University of Aarhus
University of Oxford

Следователи

  • Директор по исследованиям: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Директор по исследованиям: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Roti II

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться