Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rotigaptid v endoteliální dysfunkci?

17. září 2025 aktualizováno: University of Edinburgh
Arteriální okluze může vést k tkáňové ischemii a pokud je prodlouženo, infarkt koncového orgánu. Klinické a experimentální údaje by naznačovaly, že obnovení průtoku krve by mohlo vyvolat další poranění nad rámec indukované samotné ischemie, tzv. Ischemické reperfúze (IR). IR poranění narušuje endoteliální funkci prostřednictvím mechanismu, který může zahrnovat křižovatky mezi buněčnou mezerou. Rotigaptid (ZP-123) je anti-arrhytmický lék podporující mezibuněčnou vazbu zvýšením vodivosti křižovatky mezery. Máme v úmyslu otestovat hypotézu, že rotigaptid chrání arteriální cirkulaci předloktí před IR-indukovanou endoteliální dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži mezi 18-65 lety věku, nekuřáci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli souběžná nemoc nebo chronický zdravotní stav. Souběžné užívání vazoaktivních léků. Historie kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Během studie je indukováno reperfúzní reperfúze ischemie (IR) (manžeta horního ramene na 200 mmHg po dobu 20 minut). Použitím bilaterálního předloktí žilní okluze pletysmografie bude průtok krve měřen během intra-brachiální infuze acetylcholinu (Ach; ​​5-20 µg/min) před a po IR poranění a během intra-brachiální ko-infuze slaného placeba
Postup: Cévní studie předloktí
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach). Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.
Aktivní komparátor: 2
Během studie je indukováno reperfúzní reperfúze ischemie (IR) (manžeta horního ramene na 200 mmHg po dobu 20 minut). Použitím bilaterálního předloktí žilní okluze pletysmografie bude průtok krve měřen během intra-brachiální infuze acetylcholinu (Ach; ​​5-20 µg/min) před a po IR poranění a během intra-brachiální ko-infuze rotigaptidu
Postup: Cévní studie předloktí
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach). Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtoku krve předloktí po reperfuzi ischemie s nebo bez koinfuze rotigaptidu
Časové okno: 20 pevných časových bodů během studie až 4 hodiny
20 pevných časových bodů během studie až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

University of Aarhus
University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Ředitel studie: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Roti II

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemické choroby srdeční

Klinické studie na Cévní studie předloktí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit