¿Rotigaptida en disfunción endotelial?
17 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Edinburgh
La oclusión arterial puede conducir a la isquemia tisular y, si se prolonga, el infarto de órganos finales.
Los datos clínicos y experimentales sugerirían que la restauración del flujo sanguíneo podría desencadenar una lesión adicional más allá de la inducida solo por la isquemia, llamada lesión por reperfusión de isquemia (IR).
La lesión IR perjudica la función endotelial a través de un mecanismo que puede involucrar uniones de brecha intercelular.
El rotigaptida (ZP-123) es un fármaco anti-arítmico que promueve el acoplamiento intercelular al aumentar la conductancia de la unión de brecha.
Tenemos la intención de probar la hipótesis de que el rotigaptida protege la circulación arterial del antebrazo de la disfunción endotelial inducida por IR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos entre 18 y 65 años de edades, no fumadores.
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad concurrente o condición médica crónica. Uso concurrente de medicamentos vasoactivos. Historia de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: 1
La lesión de reperfusión de isquemia (IR) (manguito de la parte superior del brazo inflada a 200 mmHg durante 20 minutos) se induce durante el estudio.
Usando la pletismografía de oclusión venosa del antebrazo bilateral, el flujo sanguíneo se medirá durante la infusión intra-bacial de acetilcolina (ACh; 5-20 µg/min) antes y después de la lesión IR y durante la coinfusión intra-bacial de la solución salina-lugar de solución salina
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Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa durante la infusión interarterial de vasodilatadores (Ach).
Muestreo de sangre venosa mediante cánula en fosa antecubital.
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Comparador activo: 2
La lesión de reperfusión de isquemia (IR) (manguito de la parte superior del brazo inflada a 200 mmHg durante 20 minutos) se induce durante el estudio.
Usando la pletismografía de oclusión venosa del antebrazo bilateral, el flujo sanguíneo se medirá durante la infusión intra-bacial de acetilcolina (ACh; 5-20 µg/min) antes y después de la lesión IR y durante la coinfusión intra-bacial de rotigaptidas
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Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa durante la infusión interarterial de vasodilatadores (Ach).
Muestreo de sangre venosa mediante cánula en fosa antecubital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el flujo sanguíneo del antebrazo después de la reperfusión de la isquemia con o sin coinfusión de rotigaptida
Periodo de tiempo: 20 puntos de tiempo fijos durante todo el estudio hasta 4 horas
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20 puntos de tiempo fijos durante todo el estudio hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Director de estudio: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Roti II
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