内皮功能障碍中的Rotigaptide？
2025年9月17日 更新者：University of Edinburgh
动脉阻塞会导致组织缺血，如果延长，则结束器官梗塞。
临床和实验数据表明，血流的恢复可能会引发仅缺血引起的额外损伤，即所谓的缺血再灌注（IR）损伤。
IR损伤通过可能涉及细胞间间隙连接的机制损害内皮功能。
Rotigaptide（ZP-123）是一种抗心律失常药物，可通过增加间隙连接电导来促进细胞间耦合。
我们打算测试Rotigaptide保护前臂动脉循环免受IR诱导的内皮功能障碍的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edinburgh、英国、EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁的健康男性，非吸烟者。
排除标准：
- 任何并发疾病或慢性病。 同时使用血管活性药物。 吸烟史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：1
在研究期间诱导缺血再灌注（IR）损伤（IR）损伤（上臂袖口膨胀到200 mmHg 20分钟）。
使用双侧前臂静脉闭塞散布图，将在IR损伤之前和之后的乙酰胆碱内乙酰胆碱（ACH; 5-20 µg/min）以及在盐内共饮入盐水 - 盐水添加期间测量血流
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在动脉间输注血管扩张剂 (Ach) 期间通过静脉闭塞体积描记法测量前臂血流量。
通过肘前窝插管进行静脉采血。
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有源比较器：2
在研究期间诱导缺血再灌注（IR）损伤（IR）损伤（上臂袖口膨胀到200 mmHg 20分钟）。
使用双侧前臂静脉闭塞散布图，在IR损伤之前和之后，将测量乙酰胆碱内乙酰胆碱（ACH; 5-20 µg/min）的血液流量
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在动脉间输注血管扩张剂 (Ach) 期间通过静脉闭塞体积描记法测量前臂血流量。
通过肘前窝插管进行静脉采血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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缺血再灌注后的前臂血流量改变有或不连接旋转肽
大体时间：在整个研究中，有20个固定时间点，最多4小时
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在整个研究中，有20个固定时间点，最多4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David E Newby, PhD, FRCP、University of Edinburgh
- 研究主任：Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年9月19日
初级完成 (实际的)
2009年12月31日
研究完成 (实际的)
2009年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月17日
首次发布 (估计的)
2025年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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