Rotigaptidi endoteelin toimintahäiriöissä?
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Edinburgh
Valtimoiden tukkeuma voi johtaa kudoksen iskemiaan ja, jos se on pitkäaikainen, päät -infarkti.
Kliiniset ja kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että verenvirtauksen palauttaminen saattaa laukaista ylimääräistä vaurioita pelkästään iskemian aiheuttamien estämien kanssa, ns. Iskemian reperfuusio (IR) -vaurio.
IR -vamma heikentää endoteelitoimintaa mekanismin avulla, johon voi liittyä solujen välisiä rako -risteyksiä.
ROTIGAPTIDI (ZP-123) on rytmihäiriöiden vastainen lääkeaine, joka edistää solujen välistä kytkemistä lisäämällä rakojen risteyksen johtavuutta.
Aiomme testata hypoteesia, jonka mukaan rotigaptidi suojaa kyynärvarren valtimoiden kiertoa IR: n aiheuttamalta endoteelihäiriöltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset 18–65-vuotiaita, tupakoimattomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset samanaikaiset sairaudet tai krooniset sairaudet. Vasoaktiivisen lääkityksen samanaikainen käyttö. Tupakointi historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Tutkimuksen aikana indusoidaan iskemian reperfuusio (IR) -vaurio (olkavarsi -mansetti, joka on täytetty 200 mmHg: iin 20 minuutin ajan).
Käyttämällä kahdenvälistä kyynärvarren laskimoiden tukkeutumista Pleeysmografia, verenvirtaus mitataan asetyylikoliinin (ACH; 5-20 µg/min) brachiaalisen infuusion aikana ennen IR-vaurioita ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja sen jälkeen brachial-infuusion aikana suolaliuos-placebon kanssa
|
Kyynärvarren verenvirtaus mitattuna laskimotukoksen pletysmografialla verisuonia laajentavien valtimoiden välisen infuusion aikana (Ach).
Laskimoverinäytteen otto kanyylin kautta kyynärpääkuopan kautta.
|
|
Active Comparator: 2
Tutkimuksen aikana indusoidaan iskemian reperfuusio (IR) -vaurio (olkavarsi -mansetti, joka on täytetty 200 mmHg: iin 20 minuutin ajan).
Käyttämällä kahdenvälistä kyynärvarren laskimoiden tukkeutumista Pleeysmografia, verenvirtaus mitataan asetyylikoliinin (ACH; 5-20 ug/min) brachiaalisen infuusion aikana ennen IR-vaurioita ja sen jälkeen ja sen jälkeen brachial-sisäisen rinnakkaisfuusion aikana rotigaptiota
|
Kyynärvarren verenvirtaus mitattuna laskimotukoksen pletysmografialla verisuonia laajentavien valtimoiden välisen infuusion aikana (Ach).
Laskimoverinäytteen otto kanyylin kautta kyynärpääkuopan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kyynärvarren verenvirtauksessa iskemian reperfuusion jälkeen rotigaptidin rinnakkainfuusion kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: 20 kiinteää aikapistettä koko tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan
|
20 kiinteää aikapistettä koko tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Roti II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .