Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rotigaptide in endotheliale disfunctie?

17 september 2025 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Arteriële occlusie kan leiden tot weefsel ischemie en, indien langdurig, eindorgaaninfarct. Klinische en experimentele gegevens zouden suggereren dat herstel van de bloedstroom extra letsel kan veroorzaken, verder dan alleen door de ischemie, zogenaamde ischemie -reperfusie (IR) letsel. IR -letsel schaadt de endotheelfunctie door een mechanisme dat kan in intercellulaire gap junctions omvatten. Rotigaptide (ZP-123) is een anti-aritmisch geneesmiddel dat intercellulaire koppeling bevordert door de geleidbaarheid van de gap junction te vergroten. We zijn van plan de hypothese te testen dat rotigaptide de arteriële circulatie van de onderarm beschermt tegen IR-geïnduceerde endotheliale disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen tussen 18-65 jaar van leeftijden, niet-rokers.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gelijktijdige ziekte of chronische medische aandoening. Gelijktijdig gebruik van vasoactieve medicatie. Rookgeschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Ischemie -reperfusie (IR) letsel (bovenarmmanchet opgeblazen tot 200 mmHg gedurende 20 minuten) wordt tijdens het onderzoek geïnduceerd. Met behulp van bilaterale onderarm veneuze occlusie plethysmografie zal de bloedstroom worden gemeten tijdens intra-brachiale infusie van acetylcholine (ACh; 5-20 µg/min) voor en na IR-letsel en tijdens intra-brachiale co-infusie van zoutoplossing-placebo
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie tijdens interarteriële infusie van vasodilatatoren (Ach). Veneuze bloedafname via canule in antecubitale fossa.
Actieve vergelijker: 2
Ischemie -reperfusie (IR) letsel (bovenarmmanchet opgeblazen tot 200 mmHg gedurende 20 minuten) wordt tijdens het onderzoek geïnduceerd. Met behulp van bilaterale onderarm veneuze occlusie plethysmografie zal de bloedstroom worden gemeten tijdens intra-brachiale infusie van acetylcholine (ACh; 5-20 µg/min) voor en na IR-letsel en tijdens intra-brachiale co-infusie van rotigaptide van rotigaptide
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie tijdens interarteriële infusie van vasodilatatoren (Ach). Veneuze bloedafname via canule in antecubitale fossa.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander in de bloedstroom van onderarm na ischemie-reperfusie met of zonder co-infusie van rotigaptide
Tijdsspanne: 20 vaste tijdstippen gedurende de studie tot 4 uur
20 vaste tijdstippen gedurende de studie tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

University of Aarhus
University of Oxford

Onderzoekers

  • Studie directeur: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Roti II

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren