Rotigaptida na disfunção endotelial?
17 de setembro de 2025 atualizado por: University of Edinburgh
A oclusão arterial pode levar à isquemia tecidual e, se prolongada, o infarto dos órgãos finais.
Dados clínicos e experimentais sugerem que a restauração do fluxo sanguíneo pode desencadear lesões adicionais além da induzida pela isquemia sozinha, a chamada lesão de reperfusão de isquemia (IR).
A lesão por IR prejudica a função endotelial através de um mecanismo que pode envolver junções intercelulares de lacunas.
Rotigaptide (ZP-123) é um medicamento anti-arrítmico que promove o acoplamento intercelular, aumentando a condutância da junção de gap.
Pretendemos testar a hipótese de que o rotigaptida protege a circulação arterial do antebraço da disfunção endotelial induzida por IR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens saudáveis entre 18 e 65 anos de idade, não fumantes.
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença simultânea ou condição médica crônica. Uso simultâneo de medicamentos vasoativos. História do fumo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1
A lesão de reperfusão de isquemia (IR) (manguito do braço inflado para 200 mmHg por 20 min) é induzido durante o estudo.
Usando pletismografia bilateral de oclusão venosa do antebraço, o fluxo sanguíneo será medido durante a infusão intra-bracial de acetilcolina (ACh; 5-20 µg/min) antes e após a lesão por IR e durante a co-infusão intra-bracquial de salina-placebo
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Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach).
Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
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Comparador Ativo: 2
A lesão de reperfusão de isquemia (IR) (manguito do braço inflado para 200 mmHg por 20 min) é induzido durante o estudo.
Utilizando pletismografia bilateral de oclusão venosa do antebraço, o fluxo sanguíneo será medido durante a infusão intra-bracial de acetilcolina (ACh; 5-20 µg/min) antes e após a lesão por IR e durante a co-infusão intra-bracelica
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Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach).
Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no fluxo sanguíneo do antebraço após reperfusão de isquemia com ou sem co-infusão de rotigaptida
Prazo: 20 pontos de tempo fixos ao longo do estudo até 4 horas
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20 pontos de tempo fixos ao longo do estudo até 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
25 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Roti II
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