Roteraptid i endotelial dysfunktion?
17 september 2025 uppdaterad av: University of Edinburgh
Arteriell ocklusion kan leda till vävnadsischemi och, om det är förlängd, slutorganinfarkt.
Kliniska och experimentella data skulle antyda att återställande av blodflödet kan utlösa ytterligare skada utöver den som induceras av ischemi ensam, så kallad ischemi reperfusion (IR) skada.
IR -skada försämrar endotelfunktionen genom en mekanism som kan involvera intercellulära gapskorsningar.
RotAgaptide (ZP-123) är ett anti-arytmiskt läkemedel som främjar intercellulär koppling genom att öka gapskorsningsledningen.
Vi avser att testa hypotesen att roteraptid skyddar underarmens arteriella cirkulation från IR-inducerad endotelial dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska män mellan 18-65 års åldrar, icke-rökare.
Uteslutningskriterier:
- All samtidig sjukdom eller kroniskt medicinskt tillstånd. Samtidig användning av vasoaktiv medicinering. Rökhistoria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Ischemi reperfusion (IR) skada (överarm manschetten uppblåst till 200 mmHg under 20 minuter) induceras under studien.
Med hjälp av bilateral venös tilltäppning av underarms ocklusion kommer blodflödet att mätas under intra-brachial infusion av acetylkolin (ACH; 5-20 ug/min) före och efter IR-skada och under intra-brachial saminfusion av saltplaybo-placebo
|
Underarmsblodflöde mätt med venös ocklusionspletysmografi under interarteriell infusion av vasodilatorer (Ach).
Venös blodprovtagning via kanyl i antecubital fossa.
|
|
Aktiv komparator: 2
Ischemi reperfusion (IR) skada (överarm manschetten uppblåst till 200 mmHg under 20 minuter) induceras under studien.
Med hjälp av bilateral venös tilltäppning av underarmiga ocklusion kommer blodflödet att mätas under intra-brachial infusion av acetylkolin (ACH; 5-20 ug/min) före och efter IR-skada och under intra-brachial saminfusion av rotigaptide
|
Underarmsblodflöde mätt med venös ocklusionspletysmografi under interarteriell infusion av vasodilatorer (Ach).
Venös blodprovtagning via kanyl i antecubital fossa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i underarmens blodflöde efter ischemi reperfusion med eller utan saminfusion av roteraptid
Tidsram: 20 fasta tidpunkter under hela studien upp till 4 timmar
|
20 fasta tidpunkter under hela studien upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Studierektor: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Första postat (Beräknad)
25 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Roti II
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .