- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07199400
- Ursprunglig rättegång
Använda ett teknikassisterat fysisk aktivitetsprogram för att förbättra muskelstyrka, gemensam rörlighet, stående tid, själveffektivitet och livstillfredsställelse hos invånare i institutioner
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten i ett teknikassisterat fysiskt aktivitetsprogram för att förbättra muskelstyrka, gemensam rörlighet, stående tid, själveffektivitet och livstillfredsställelse bland invånarna i institutioner.
Med den snabba tillväxten av den åldrande befolkningen i Taiwan och den tillhörande nedgången i fysisk funktion behövs innovativa interventioner brådskande. Programmet integrerar interaktiva digitala skärmar för att ge säkra, guidade träningsrutiner skräddarsydda för invånare i institutioner, med målet att förbättra både fysiskt och psykologiskt välbefinnande och därmed förbättra den totala livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Taiwan går snabbt in i ett superåldrat samhälle, med individer i åldern 65 år och över beräknas överstiga 20% av den totala befolkningen år 2025. Åldrande är förknippat med minskningar i muskeluthållighet, gemensam rörlighet, balans och funktionell oberoende, vilket påverkar den dagliga levande prestandan allvarligt. Även om åldrande inte kan förhindras kan lämpliga interventioner bromsa funktionell nedgång och förbättra livskvaliteten.
Denna studie använde en randomiserad kontrollerad försöksdesign för att undersöka effekterna av en teknikassisterad träningsintervention i långtidsvårdsanläggningar. Invånarna klassificerade som svaga eller milt svaga enligt den kliniska svaga skalan rekryterades och tilldelades slumpmässigt antingen interventionsgruppen (n = 26) eller kontrollgruppen (n = 25).
Interventionsgruppen kommer att delta i åtta sessioner av ett teknikassisterat träningsprogram, bestående av 26 sittande rörelser som täcker nacken, axlarna, bröstet, övre och nedre extremiteter. Programmet, designat av fakulteten och studenter från National Taiwan University of Sport, betonar säkerhet och tillgänglighet för invånarna. Övningar kommer att demonstreras via ett avancerat digitalt visningssystem med realtidsåterkoppling, och varje session kommer att pågå i cirka 30 minuter. Kontrollgruppen kommer att upprätthålla rutinmässiga fysiska aktiviteter utan digital hjälp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University,Taipei
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Lämplig för deltagande i ett träningsprogram. Kunna förstå och följa studieinstruktioner, villigt delta och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
Invånare med svår kognitiv försämring eller oförmögen att samarbeta med träningsvägledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Använda ett teknikassisterat fysiskt aktivitetsprogram
Invånarna guidas genom 26 sittande övningar med en digital skärm och får feedback i realtid.
Varje uppsättning övningar varar i 30 minuter och upprepas åtta gånger, som syftar till att förbättra muskelstyrka, flexibilitet, balans, själveffektivitet och livstillfredsställelse.
|
Fick åtta sessioner med teknikassisterade träningskurser, som täcker 26 rörelser i axlar, nacke, bröst, övre extremiteter och nedre extremiteter, med demonstrationer och realtidsåterkoppling på rörelsesprestanda genom avancerade skärmar
|
|
Inget ingripande: Får inte ett teknikassisterat fysiskt aktivitetsprogram
Institutionella invånare kan fortsätta sina dagliga fysiska aktiviteter inom anläggningen utan digital hjälp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gemensam rörlighet
Tidsram: Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
Rörelseområde för övre och nedre extremitetsledningar mätt med goniometer (grader).
|
Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
Beskrivning: Greppstyrka mätt med dynamometer (kg).
|
Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
|
Stående tid
Tidsram: Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
Beskrivning: Maximal varaktighet för stående mätt i sekunder för att bedöma balans och styrkan med lägre extremiteter.
|
Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
|
Själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
Själveffektivitet för dagliga aktiviteter bedömda med hjälp av validerad skala för själveffektivitet.
Högre poäng indikerar starkare förtroende.
Skala poäng på en 5-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med, 5 = håller helt med).
Högre poäng indikerar starkare själveffektivitet.
|
Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
Global livstillfredsställelse bedömd med tillfredsställelsen med Life Scale (SWL).
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Global livstillfredsställelse bedömd med tillfredsställelsen med livsskalan (SWL), en 5-artikels skala poängsatt på en 7-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med, 7 = håller helt med).
Högre poäng indikerar större livstillfredsställelse.
|
Baslinje och post-intervention (8 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202410HM009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .