- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07199400
- Оригинальное испытание
Использование программы физической активности, помогающей технологии, для улучшения мышечной силы, подвижности суставов, времени стояния, самоэффективности и удовлетворенности жизни жителей в учреждениях
Это исследование направлено на изучение эффективности программы физической активности с помощью технологии по улучшению мышечной силы, мобильности суставов, временем стояния, самоэффективности и удовлетворенности жизнью среди жителей учреждений.
С быстрым ростом стареющего населения в Тайване и связанного с этим снижение физической функции, срочно необходимы инновационные вмешательства. Программа объединяет интерактивные цифровые дисплеи, чтобы обеспечить безопасные упражнения с гидом, адаптированные для жителей учреждений, с целью повышения как физического, так и психологического благополучия, тем самым улучшая общее качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тайвань быстро вступает в супер-эпохи, когда люди в возрасте 65 лет и выше, по прогнозам, превышают 20% от общей численности населения к 2025 году. Старение связано с снижением мышечной выносливости, подвижности суставов, баланса и функциональной независимости, что сильно влияет на повседневную жизнь. Хотя старение не может быть предотвращено, соответствующие вмешательства могут замедлить функциональное снижение и улучшить качество жизни.
В этом исследовании использовалась рандомизированная контролируемая дизайн исследования для изучения влияния упражнного вмешательства с помощью технологий в учреждениях долгосрочного ухода. Жители, классифицированные как хрупкие или слегка хрупкие в соответствии с клинической шкалой хрупкости, были набраны и случайным образом назначены либо в группу вмешательства (n = 26), либо в контрольную группу (n = 25).
Группа вмешательства будет участвовать в восьми сессиях программы упражнений с помощью технологий, состоящей из 26 сидящих движений, покрывающих шею, плечи, груди, верхнюю и нижнюю конечности. Программа, разработанная преподавателями и студентами Национального Тайванского университета спорта, подчеркивает безопасность и доступность для жителей. Упражнения будут продемонстрированы через расширенную систему цифрового дисплея с обратной связью в реальном времени, и каждый сеанс продлится примерно 30 минут. Контрольная группа будет поддерживать обычные физические упражнения без цифровой помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- National Taiwan Normal University,Taipei
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подходит для участия в программе упражнений. Способен понять и соблюдать инструкции по изучению, охотно участвовать и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
Жители с тяжелыми когнитивными нарушениями или неспособными сотрудничать с руководством упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование программы физической активности с помощью технологий
Жители руководствуются 26 сиденьями, используя цифровой дисплей и получают обратную связь в режиме реального времени.
Каждый набор упражнений длится 30 минут и повторяется восемь раз, стремясь улучшить мышечную силу, гибкость, баланс, самоэффективность и удовлетворенность жизнью.
|
Получил восемь сессий упражнений с помощью технологий, охватывающих 26 движений в плечах, шеи, груди, верхних конечностях и нижних конечностях, с демонстрациями и обратной связью в реальном времени о производительности движения через высококлассные мониторы
|
|
Без вмешательства: Не получение программы физической активности с помощью технологий
Институциональные жители могут продолжать свои ежедневные физические упражнения в учреждении без цифровой помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместная мобильность
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
Диапазон движения верхних и нижних суставов, измеренный с помощью гониометра (градусы).
|
Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
Описание: Прочность сцепления, измеренная с помощью динамометра (кг).
|
Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
|
Стоять время
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
Описание: Максимальная продолжительность стояния, измеренная за несколько секунд для оценки баланса и прочности более низкой конечности.
|
Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
Самоэффективность для повседневной деятельности, оцениваемой с использованием подтвержденной шкалы самоэффективности.
Более высокие оценки указывают на более сильную уверенность.
Шкала, оцененная по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Более высокие оценки указывают на более сильную самоэффективность.
|
Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
Глобальная удовлетворенность жизнью оценивается с удовлетворением шкалой жизни (SWLS).
Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
Глобальная удовлетворенность жизнью, оцениваемая с удовлетворением по шкале жизни (SWLS), шкала из 5 пунктов, оцененная по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен).
Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Базовая линия и после вмешательства (8 недель).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202410HM009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .