- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07199400
- Original retssag
Brug af et teknologiassisteret fysisk aktivitetsprogram til forbedring af muskelstyrke, fælles mobilitet, stående tid, selveffektivitet og livstilfredshed for beboerne i institutioner
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af et teknologiassisteret fysisk aktivitetsprogram til forbedring af muskelstyrke, fælles mobilitet, stående tid, selveffektivitet og livstilfredshed blandt beboerne i institutioner.
Med den hurtige vækst af den aldrende befolkning i Taiwan og det tilhørende fald i fysisk funktion er der presserende behov for innovative interventioner. Programmet integrerer interaktive digitale skærme for at give sikre, guidede træningsrutiner, der er skræddersyet til beboere i institutioner, med det mål at forbedre både fysisk og psykologisk velvære og derved forbedre den samlede livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Taiwan går hurtigt ind i et superaldrende samfund, hvor individer i alderen 65 år og derover forventes at overstige 20% af den samlede befolkning i 2025. Aldring er forbundet med fald i muskeludholdenhed, fælles mobilitet, balance og funktionel uafhængighed, som alvorligt påvirker den daglige livsydelse. Selvom aldring ikke kan forhindres, kan passende interventioner bremse funktionel tilbagegang og forbedre livskvaliteten.
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at undersøge virkningerne af en teknologiassisteret træningsintervention i langtidspleje. Beboere klassificeret som skrøbelige eller mildt skrøbelige i henhold til den kliniske skrøbelighedsskala blev rekrutteret og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 26) eller kontrolgruppen (n = 25).
Interventionsgruppen vil deltage i otte sessioner i et teknologiassisteret træningsprogram, der består af 26 siddende bevægelser, der dækker nakken, skuldre, bryst, øvre og underekstrementer. Programmet, designet af fakultetet og studerende fra National Taiwan University of Sport, understreger sikkerhed og tilgængelighed for beboerne. Øvelser vil blive demonstreret via et avanceret digitalt display-system med realtidsfeedback, og hver session varer cirka 30 minutter. Kontrolgruppen opretholder rutinemæssige fysiske aktiviteter uden digital hjælp.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University,Taipei
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Velegnet til deltagelse i et træningsinterventionsprogram. I stand til at forstå og overholde undersøgelsesinstruktioner, villigt deltage og underskrive en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
Beboere med alvorlig kognitiv svækkelse eller ikke i stand til at samarbejde med træningsvejledning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af et teknologiassisteret fysisk aktivitetsprogram
Beboere ledes gennem 26 siddende øvelser ved hjælp af en digital skærm og modtager feedback i realtid.
Hvert sæt øvelser varer 30 minutter og gentages otte gange med det formål at forbedre muskelstyrke, fleksibilitet, balance, selveffektivitet og livstilfredshed.
|
Modtog otte sessioner med teknologiassisterede træningskurser, der dækker 26 bevægelser i skuldrene, nakken, brystet, øvre lemmer og underekstrementer, med demonstrationer og realtids feedback om bevægelsesydelse gennem avancerede skærme
|
|
Ingen indgriben: Modtager ikke et teknologiassisteret fysisk aktivitetsprogram
Institutionelle beboere kan fortsætte deres daglige fysiske aktiviteter inden for anlægget uden digital hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles mobilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger).
|
Bevægelsesområdet for led i øvre og underekstremitet målt med goniometer (grader).
|
Baseline og post-intervention (8 uger).
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger).
|
Beskrivelse: Gripstyrke målt med dynamometer (kg).
|
Baseline og post-intervention (8 uger).
|
|
Stående tid
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger).
|
Beskrivelse: Maksimal varighed af stående målt på få sekunder for at vurdere balance og lavere limbestyrke.
|
Baseline og post-intervention (8 uger).
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger).
|
Selveffektivitet til daglige aktiviteter vurderet ved hjælp af valideret selveffektivitetsskala.
Højere score indikerer stærkere selvtillid.
Skala scorede på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig).
Højere score indikerer stærkere selveffektivitet.
|
Baseline og post-intervention (8 uger).
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (8 uger).
|
Global livstilfredshed vurderet med tilfredsheden med Life Scale (SWLS).
Højere score indikerer større tilfredshed.
Global livstilfredshed vurderet med tilfredsheden med Life Scale (SWLS), en skala med 5 punkter scoret på en 7-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 7 = er meget enig).
Højere score indikerer større livstilfredshed.
|
Baseline og post-intervention (8 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202410HM009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mildt skrøbelig
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
Kliniske forsøg med Program for fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan