- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07199400
- Procès original
L'utilisation d'un programme d'activité physique assistée par la technologie pour améliorer la force musculaire, la mobilité articulaire, le temps debout, l'auto-efficacité et la satisfaction à vie des résidents dans les institutions
Cette étude vise à examiner l'efficacité d'un programme d'activité physique assistée par la technologie sur l'amélioration de la force musculaire, de la mobilité articulaire, du temps debout, de l'auto-efficacité et de la satisfaction de la vie chez les résidents des institutions.
Avec la croissance rapide de la population vieillissante à Taïwan et la baisse associée de la fonction physique, des interventions innovantes sont nécessaires de toute urgence. Le programme intègre des écrans numériques interactifs pour fournir des routines d'exercice sûres et guidées adaptées aux résidents des institutions, dans le but d'améliorer le bien-être physique et psychologique, améliorant ainsi la qualité de vie globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Taiwan entre rapidement dans une société super-âge, avec des individus âgés de 65 ans et plus projetés pour dépasser 20% de la population totale d'ici 2025. Le vieillissement est associé à une baisse de l'endurance musculaire, de la mobilité articulaire, de l'équilibre et de l'indépendance fonctionnelle, qui affectent gravement les performances de la vie quotidienne. Bien que le vieillissement ne puisse pas être évité, les interventions appropriées peuvent ralentir le déclin fonctionnel et améliorer la qualité de vie.
Cette étude a utilisé une conception d'essais contrôlés randomisés pour étudier les effets d'une intervention d'exercice assistée par la technologie dans les établissements de soins de longue durée. Les résidents classés comme fragiles ou légèrement fragiles selon l'échelle de fragilité clinique ont été recrutés et assignés au hasard au groupe d'intervention (n = 26) ou au groupe témoin (n = 25).
Le groupe d'intervention participera à huit séances d'un programme d'exercice assisté par la technologie, composé de 26 mouvements assis couvrant le cou, les épaules, la poitrine, les membres supérieurs et inférieurs. Le programme, conçu par les professeurs et les étudiants de l'Université nationale de Sport de Taïwan, met l'accent sur la sécurité et l'accessibilité pour les résidents. Les exercices seront démontrés via un système d'affichage numérique avancé avec une rétroaction en temps réel, et chaque session durera environ 30 minutes. Le groupe de contrôle maintiendra des activités physiques de routine sans assistance numérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- National Taiwan Normal University,Taipei
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Convient à la participation à un programme d'intervention d'exercice. Capable de comprendre et de se conformer aux instructions d'étude, de participer volontiers et de signer un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Résidents souffrant de troubles cognitifs sévères ou incapables de coopérer avec les conseils d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Utilisation d'un programme d'activité physique assisté par la technologie
Les résidents sont guidés à travers 26 exercices assis à l'aide d'un écran numérique et reçoivent des commentaires en temps réel.
Chaque ensemble d'exercices dure 30 minutes et est répété huit fois, visant à améliorer la force musculaire, la flexibilité, l'équilibre, l'auto-efficacité et la satisfaction de la vie.
|
A reçu huit séances de cours d'exercice assistés par la technologie, couvrant 26 mouvements dans les épaules, le cou, la poitrine, les membres supérieurs et les membres inférieurs, avec des démonstrations et une rétroaction en temps réel sur les performances du mouvement à travers des moniteurs haut de gamme
|
|
Aucune intervention: Ne pas recevoir de programme d'activité physique assistée par la technologie
Les résidents institutionnels peuvent poursuivre leurs activités physiques quotidiennes dans l'établissement sans assistance numérique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilité conjointe
Délai: Base et post-intervention (8 semaines).
|
Éventail de mouvement des joints des membres supérieurs et inférieurs mesurés avec un goniomètre (degrés).
|
Base et post-intervention (8 semaines).
|
|
Force musculaire
Délai: Base et post-intervention (8 semaines).
|
Description: Résistance à la poignée mesurée par dynamomètre (kg).
|
Base et post-intervention (8 semaines).
|
|
Temps debout
Délai: Base et post-intervention (8 semaines).
|
Description: Durée maximale de standard mesurée en secondes pour évaluer l'équilibre et la résistance à la moindre nombre.
|
Base et post-intervention (8 semaines).
|
|
Auto-efficacité
Délai: Base et post-intervention (8 semaines).
|
Auto-efficacité pour les activités quotidiennes évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité validée.
Des scores plus élevés indiquent une confiance plus forte.
Échelle notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus forte.
|
Base et post-intervention (8 semaines).
|
|
Satisfaction de la vie
Délai: Base et post-intervention (8 semaines).
|
La satisfaction mondiale de la vie évaluée avec la satisfaction à l'échelle de la vie (SWLS).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
La satisfaction de la vie mondiale évaluée avec la Satisfaction avec la vie de la vie (SWLS), une échelle de 5 éléments notée sur une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à vie.
|
Base et post-intervention (8 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202410HM009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .