- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07199400
- Juicio original
Uso de un programa de actividad física asistida por la tecnología para mejorar la fuerza muscular, la movilidad conjunta, el tiempo permanente, la autoeficacia y la satisfacción con la vida de los residentes en las instituciones
Este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad de un programa de actividad física asistida por tecnología para mejorar la fuerza muscular, la movilidad conjunta, el tiempo permanente, la autoeficacia y la satisfacción con la vida entre los residentes en las instituciones.
Con el rápido crecimiento del envejecimiento de la población en Taiwán y la disminución asociada en la función física, se necesitan urgentemente intervenciones innovadoras. El programa integra pantallas digitales interactivas para proporcionar rutinas de ejercicio seguras y guiadas adaptadas a los residentes en las instituciones, con el objetivo de mejorar el bienestar físico y psicológico, mejorando así la calidad de vida general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Taiwán está entrando rápidamente en una sociedad súper envejecida, con individuos de 65 años o más que se proyectan que excederá el 20% de la población total para 2025. El envejecimiento se asocia con la disminución de la resistencia muscular, la movilidad articular, el equilibrio y la independencia funcional, que afectan severamente el rendimiento de la vida diaria. Aunque no se puede prevenir el envejecimiento, las intervenciones apropiadas pueden ralentizar la disminución funcional y mejorar la calidad de vida.
Este estudio utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio para investigar los efectos de una intervención de ejercicio asistida por tecnología en instalaciones de atención a largo plazo. Los residentes clasificados como frágiles o ligeramente frágiles de acuerdo con la escala de fragilidad clínica fueron reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n = 26) o al grupo de control (n = 25).
El grupo de intervención participará en ocho sesiones de un programa de ejercicios asistido por tecnología, que consta de 26 movimientos sentados que cubren el cuello, los hombros, el pecho, las extremidades superiores e inferiores. El programa, diseñado por profesores y estudiantes de la Universidad Nacional de Taiwán del Deporte, enfatiza la seguridad y la accesibilidad para los residentes. Los ejercicios se demostrarán a través de un sistema de visualización digital avanzado con comentarios en tiempo real, y cada sesión durará aproximadamente 30 minutos. El grupo de control mantendrá actividades físicas de rutina sin asistencia digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- National Taiwan Normal University,Taipei
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adecuado para participar en un programa de intervención de ejercicios. Capaz de comprender y cumplir con las instrucciones de estudio, participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Los residentes con deterioro cognitivo severo o no pueden cooperar con la guía del ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso de un programa de actividad física asistida por tecnología
Los residentes se guían a través de 26 ejercicios sentados utilizando una pantalla digital y reciben comentarios en tiempo real.
Cada conjunto de ejercicios dura 30 minutos y se repite ocho veces, con el objetivo de mejorar la fuerza muscular, la flexibilidad, el equilibrio, la autoeficacia y la satisfacción con la vida.
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Recibió ocho sesiones de cursos de ejercicio asistidos por tecnología, que cubren 26 movimientos en los hombros, el cuello, el pecho, las extremidades superiores y las extremidades inferiores, con demostraciones y comentarios en tiempo real sobre el rendimiento del movimiento a través de monitores de alta gama
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Sin intervención: No recibir un programa de actividad física asistida por tecnología
Los residentes institucionales pueden continuar sus actividades físicas diarias dentro de la instalación sin asistencia digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad conjunta
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Rango de movimiento de las juntas de la extremidad superior e inferior medidas con goniómetro (grados).
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Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Descripción: Resistencia a la agarre medida por el dinamómetro (kg).
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Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Tiempo de pie
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Descripción: Duración máxima de la posición medida en segundos para evaluar el equilibrio y la resistencia a la extremidad inferior.
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Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Autoeficacia para actividades diarias evaluadas utilizando una escala de autoeficacia validada.
Los puntajes más altos indican una confianza más fuerte.
Escala obtenida en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Los puntajes más altos indican una autoeficacia más fuerte.
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Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Satisfacción de vida global evaluada con la Satisfacción con la Escala de Vida (SWLS).
Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
Satisfacción de vida global evaluada con la Satisfacción con la Escala de Vida (SWLS), una escala de 5 ítems obtenida en una escala Likert de 7 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 7 = Muy de acuerdo).
Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción con la vida.
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Línea de base y posterior a la intervención (8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 202410HM009
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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