- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07199400
- Oryginalna próba
Korzystanie z programu aktywności fizycznej wspomaganej technologicznie w celu poprawy siły mięśni, mobilności stawów, czasu stania, własnej skuteczności i zadowolenia z życia mieszkańców w instytucjach
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu aktywności fizycznej wspomaganego technologią w zakresie poprawy siły mięśni, mobilności stawów, czasu stojącego, własnej skuteczności i zadowolenia z życia wśród mieszkańców.
Wraz z szybkim wzrostem starzejącej się populacji na Tajwanie i związanym z tym spadkiem funkcji fizycznych, pilnie potrzebne są innowacyjne interwencje. Program integruje interaktywne wyświetlacze cyfrowe, aby zapewnić bezpieczne, kierowane procedury ćwiczeń dostosowane do mieszkańców w instytucjach, w celu poprawy samopoczucia zarówno fizycznego, jak i psychicznego, co poprawia ogólną jakość życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tajwan szybko wchodzi do społeczeństwa w super-stawce, przy czym osoby w wieku 65 lat i powyżej przewidują przekroczenie 20% całkowitej populacji do 2025 r. Starzenie się wiąże się ze spadkiem wytrzymałości mięśni, mobilnością stawów, równowagi i niezależności funkcjonalnej, które poważnie wpływają na codzienne wyniki życia. Chociaż nie można zapobiec starzenia się, odpowiednie interwencje mogą spowolnić spadek funkcjonalny i poprawić jakość życia.
W tym badaniu wykorzystano randomizowany kontrolowany projekt badania w celu zbadania skutków interwencji ćwiczeń wspomaganej technologicznie w placówkach opieki długoterminowej. Mieszkańcy sklasyfikowani jako kruche lub łagodnie słabe według klinicznej skali kruchości zostali rekrutowani i losowo przypisani do grupy interwencyjnej (n = 26) lub grupy kontrolnej (n = 25).
Grupa interwencyjna weźmie udział w ośmiu sesjach programu ćwiczeń wspomaganego technologią, składającym się z 26 ruchów siedzących pokrywających szyję, ramiona, klatkę piersiową, górną i dolną. Program, zaprojektowany przez wykładowców i studentów z National Taiwan University of Sport, podkreśla bezpieczeństwo i dostępność mieszkańców. Ćwiczenia zostaną zademonstrowane za pośrednictwem zaawansowanego cyfrowego systemu wyświetlania z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym, a każda sesja potrwa około 30 minut. Grupa kontrolna utrzyma rutynowe czynności fizyczne bez pomocy cyfrowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- National Taiwan Normal University,Taipei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Nadaje się do uczestnictwa w programie interwencji ćwiczeń. W stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji studiów, chętnie uczestniczą i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Mieszkańcy z ciężkim zaburzeniami poznawczymi lub niezdolnymi do współpracy z przewodnictwem ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z programu aktywności fizycznej wspomaganego technologią
Mieszkańcy są prowadzeni przez 26 ćwiczeń siedzących za pomocą wyświetlacza cyfrowego i otrzymują informacje zwrotne w czasie rzeczywistym.
Każdy zestaw ćwiczeń trwa 30 minut i jest powtarzany osiem razy, mając na celu poprawę siły mięśni, elastyczności, równowagi, własnej skuteczności i zadowolenia z życia.
|
Otrzymałem osiem sesji kursów ćwiczeń wspomaganych technologicznie, obejmując 26 ruchów w ramionach, szyi, klatkach piersiowych, kończynach górnych i kończynach dolnych, z demonstracjami i opinią zwrotną w czasie rzeczywistym na temat wydajności ruchu przez wysokiej klasy monitory
|
|
Brak interwencji: Nie otrzymując programu aktywności fizycznej wspomaganego technologią
Mieszkańcy instytucjonalni mogą kontynuować codzienną aktywność fizyczną w obiekcie bez pomocy cyfrowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólna mobilność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Zakres ruchu górnych i dolnych stawów kończyn mierzonych goniometrem (stopnie).
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Opis: Wytrzymałość chwytu mierzona za pomocą dynamometru (kg).
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
|
Czas stojący
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Opis: Maksymalny czas trwania pozycji mierzonej w sekundach w celu oceny równowagi i siły niższej końcowej.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Poczucie własnej skuteczności codziennych czynności ocenianych przy użyciu zatwierdzonej skali własnej skuteczności.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą pewność siebie.
Skala oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą własną skuteczność.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
|
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Globalna satysfakcja z życia oceniona na podstawie satysfakcji ze skali życia (SWLS).
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Globalna satysfakcja z życia oceniona na podstawie satysfakcji ze skali życia (SWLS), 5-elementowej skali ocenianej w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
Linia wyjściowa i po interwencji (8 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202410HM009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony