- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07199400
- Originalversuch
Nutzung eines technologisch unterstützten Programms zur körperlichen Aktivität zur Verbesserung der Muskelkraft, der gemeinsamen Mobilität, der ständigen Zeit, der Selbstwirksamkeit und der Lebenszufriedenheit von Bewohnern in Institutionen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines technologisch unterstützten Programms zur körperlichen Aktivität zur Verbesserung der Muskelkraft, der gemeinsamen Mobilität, der ständigen Zeit, der Selbstwirksamkeit und der Lebenszufriedenheit der Einwohner von Institutionen zu untersuchen.
Mit dem raschen Wachstum der alternden Bevölkerung in Taiwan und dem damit verbundenen Rückgang der physischen Funktion sind innovative Interventionen dringend erforderlich. Das Programm integriert interaktive digitale Displays, um sichere, geführte Übungsroutinen bereitzustellen, die auf Einwohner von Institutionen zugeschnitten sind, mit dem Ziel, sowohl das physische als auch das psychische Wohlbefinden zu verbessern und damit die Lebensqualität der Gesamtqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Taiwan tritt schnell in eine Gesellschaft im Super-Alter ein, wobei Personen ab 65 Jahren bis 2025 20% der Gesamtbevölkerung überschreiten werden. Altern ist mit einem Rückgang der Muskelausdauer, der gemeinsamen Mobilität, des Gleichgewichts und der unabhängigen Funktionsabfälle verbunden, die die tägliche Lebensleistung stark beeinflussen. Obwohl das Altern nicht verhindert werden kann, können geeignete Interventionen den funktionellen Rückgang verlangsamen und die Lebensqualität verbessern.
Diese Studie verwendete ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsdesign, um die Auswirkungen einer technologisch unterstützten Übungsintervention in Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen. Die Einwohner, die gemäß der klinischen Gebrechlichkeitsskala als gebrechlich oder leicht gebrechlich eingestuft wurden, wurden rekrutiert und entweder der Interventionsgruppe (n = 26) oder der Kontrollgruppe (n = 25) zugeordnet.
Die Interventionsgruppe wird an acht Sitzungen eines technologisch unterstützten Trainingsprogramms teilnehmen, das aus 26 sitzenden Bewegungen besteht, die Hals, Schultern, Brust, obere und untere Gliedmaßen bedecken. Das Programm, das von Fakultäten und Studenten der National Taiwan University of Sport entworfen wurde, betont die Sicherheit und Zugänglichkeit der Bewohner. Übungen werden über ein fortschrittliches digitales Display-System mit Echtzeit-Feedback demonstriert, und jede Sitzung dauert ungefähr 30 Minuten. Die Kontrollgruppe wird routinemäßige körperliche Aktivitäten ohne digitale Unterstützung beibehalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University,Taipei
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geeignet für die Teilnahme an einem Trainingsinterventionsprogramm. In der Lage, die Anweisungen zu verstehen und zu erfüllen, bereitwillig teilzunehmen und ein Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
Bewohner mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder nicht in der Lage, mit Bewegungsanleitung zusammenzuarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verwendung eines technologisch unterstützten körperlichen Aktivitätsprogramms
Die Bewohner werden mit einem digitalen Display durch 26 sitzende Übungen geführt und erhalten Echtzeit-Feedback.
Jede Reihe von Übungen dauert 30 Minuten und wird achtmal wiederholt, um die Muskelkraft, Flexibilität, das Gleichgewicht, die Selbstwirksamkeit und die Lebenszufriedenheit zu verbessern.
|
Erhielt acht Sitzungen mit technologisch unterstützten Übungskursen, die 26 Bewegungen in den Schultern, Nacken, Brust, oberen Gliedmaßen und unteren Gliedmaßen mit Demonstrationen und Echtzeit-Feedback zur Bewegungsleistung durch High-End
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Kein Eingriff: Kein technologisch unterstützter körperlich Aktivitätsprogramm erhalten
Institutionelle Bewohner können ihre täglichen körperlichen Aktivitäten innerhalb der Einrichtung ohne digitale Unterstützung fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Bewegungsbereich der mit Goniometern (Grad) gemessenen oberen und unteren Gliedmaßen.
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Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Beschreibung: Griffstärke gemessen mit Dynamometer (kg).
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Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Stehzeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Beschreibung: Maximale Stehdauer in Sekunden gemessen, um das Gleichgewicht und die Stärke der niedrigeren Gliederung zu bewerten.
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Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
|
Selbstwirksamkeit für tägliche Aktivitäten, die mithilfe einer validierten Selbstwirksamkeitsskala bewertet wurden.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vertrauen hin.
Skala bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimmt nicht zu, 5 = stimmen stark zu).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hin.
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Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
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Globale Lebenszufriedenheit bewertet mit der Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab (SWLS).
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Die globale Lebenszufriedenheit bewertet mit der Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS), einer 5-Punkte-Skala, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurde (1 = stark nicht zustimmen, 7 = stimmen stark zu).
Höhere Werte weisen auf eine größere Lebenszufriedenheit hin.
|
Grundlinie und Nachintervention (8 Wochen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202410HM009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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