脊髄融合手術後の定期的なX線写真の役割を再評価する (RRASP)
2025年9月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
術後の進化を監視し、合併症を検出するために、脊髄融合手術後に日常的なレントゲン写真が得られます。
ただし、臨床的意思決定に対するこれらのレントゲン写真の実際の貢献は不明のままです。
このレトロスペクティブコホート研究は、大学病院のルーベンで脊椎融合手術を受けている患者における術後X線写真の日常的なX線写真の頻度と臨床的影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
脊髄融合手術後に日常的なレントゲン写真が得られ、インプラントの位置、融合の進行、および潜在的な合併症を評価します。 しかし、患者ケアへの実際の貢献は不確実なままであり、日常的な使用により、患者が不必要な放射線にさらされ、医療費が増加する可能性があります。
このレトロスペクティブコホート研究では、研究者は、大学病院ルーベン（2011-2021）での脊椎融合手術後の最初の術後年に、日常のX線写真の臨床的有用性を評価します。
調査員は、各フォローアップ訪問をレビューして、臨床コース、X線撮影所見、およびこれらがさらなる診断テストまたは治療介入に影響を与えたかどうかを記録します。
調査員は、主に、レントゲン写真が経営陣の変化につながる頻度を評価します。 二次分析により、異常と正常なX線写真の割合、臨床経過とイメージングの結果の関係、人口統計学的要因または外科的要因がX線撮影の有用性を予測するかどうかが決定されます。
1,000人近くの患者と2,800を超える訪問を分析することにより、調査員は、より効率的でエビデンスに基づいたフォローアップ戦略を導くことを目的とした、これまでの日常的な術後レントゲン写真の最も包括的な評価の1つを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
978
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院ルーベンでの変性状態のために脊椎融合手術を受けている患者（2011-2021）
説明
包含基準：
- 頸部、胸部、腰椎を含むUZ Leuvenで脊椎融合手術を受けた患者は、変性状態のために
- 18歳以上の大人
- 手術後少なくとも3か月後にフォローアップします
除外基準：
- 非偏光（Kypho）脊柱側osis
- 変性条件と（成人）脊椎誤差以外の適応症（例： 腫瘍、敗血症性関節炎、外傷、…）
- 慢性神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大学病院ルーベンで脊椎融合手術（2011-2021）を受けている患者
2011年から2021年の間にルーベン大学の脊椎症状の脊椎融合手術を受けた成人患者（18歳以上）のレトロスペクティブコホート。
患者は手術後少なくとも12か月後に追跡され、臨床経過、X線撮影所見、その後の管理上の決定を含む術後の追跡訪問から収集されたデータが追跡されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後12か月以内にさらなる診断テストまたは治療介入につながったレントゲン写真の割合
時間枠：脊髄融合手術後12か月以内
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レントゲン写真がさらなる診断検査（CT、MRIなど）または治療介入（薬物の変化、再手術など）をもたらした日常のレントゲン写真を使用したフォローアップ訪問の割合。
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脊髄融合手術後12か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常と通常のレントゲン写真の割合
時間枠：脊髄融合手術後12か月以内
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放射線科医または外科医の解釈に基づいて、通常として分類されたものと比較して異常として分類された術後のX線写真の定期的なレントゲン写真の割合。
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脊髄融合手術後12か月以内
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臨床コースと管理上の決定との相関
時間枠：脊髄融合手術後12か月以内
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さらなる診断検査または治療介入をもたらしたそれらの訪問の割合と比較して、患者が症状と無症候性であったフォローアップ訪問の割合。
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脊髄融合手術後12か月以内
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人口統計学的要因とレントゲン写真の有用性の相関
時間枠：脊髄融合手術後12か月以内
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人口統計学的変数（年齢、性別、kg/m²のボディマス指数）によって層別化された、追加の診断テストまたは治療介入につながるX線写真の割合。
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脊髄融合手術後12か月以内
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外科的要因とレントゲン写真の有用性と相関します
時間枠：脊髄融合手術後12か月以内
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追加の診断検査または治療介入につながるレントゲン写真の割合は、外科的変数によって層別化されました（融合レベル：頸部、胸部、腰部、融合セグメントの数、計装のタイプ）。
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脊髄融合手術後12か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sofie Rummens, MD, PhD、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月26日
最初の投稿 (推定)
2025年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。