Ompröva rollen som rutinmässiga röntgenbilder efter ryggradskirurgi (RRASP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rutinmässiga röntgenbilder erhålls vanligtvis efter ryggradskirurgi för att bedöma implantatposition, fusionens framsteg och potentiella komplikationer. Ändå förblir deras faktiska bidrag till patientvård osäker, och rutinmässig användning kan utsätta patienter för onödig strålning och öka sjukvårdskostnaderna.
I denna retrospektiva kohortstudie kommer utredarna att utvärdera den kliniska användbarheten av rutinmässiga röntgenbilder under det första postoperativa året efter ryggmärgsoperation vid universitetssjukhusen Leuven (2011-2021).
Utredarna kommer att granska varje uppföljningsbesök för att registrera den kliniska kursen, radiografiska fynd och om dessa påverkade ytterligare diagnostiska tester eller terapeutiska ingripanden.
Utredarna kommer främst att bedöma hur ofta röntgenbilder leder till en förändring i ledningen. Sekundära analyser kommer att bestämma andelen onormala kontra normala röntgenbilder, förhållandet mellan kliniska kurs och avbildningsresultat och om demografiska eller kirurgiska faktorer förutsäger radiografisk användbarhet.
Genom att analysera nästan 1 000 patienter och mer än 2 800 besök kommer utredarna att tillhandahålla en av de mest omfattande utvärderingarna av rutinmässiga postoperativa röntgenbilder hittills och syftar till att vägleda mer effektiva, evidensbaserade uppföljningsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgick ryggmärgsoperation vid UZ Leuven, inklusive livmoderhalsen, thorax- och ländryggen för ett degenerativt tillstånd
- Vuxna på 18 år och äldre
- Följ upp minst 3 månader efter operationen
Uteslutningskriterier:
- Icke-degenerativ (Kypho) skolios
- Indikationer annat än degenerativa förhållanden och (vuxen) ismisk spondylolistes (t.ex. Tumör, septisk artrit, trauma, ...)
- Kronisk neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår ryggmärgsoperation (2011-2021) vid universitetssjukhusen Leuven
Retrospektiv kohort av vuxna patienter (≥18 år) som genomgick ryggmärgsoperation för degenerativa ryggmärgsförhållanden vid universitetssjukhusen Leuven mellan 2011 och 2021.
Patienterna följdes i minst 12 månader efter operationen, med data som samlats in från postoperativa uppföljningsbesök, inklusive klinisk kurs, radiografiska resultat och efterföljande ledningsbeslut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel röntgenbilder som ledde till ytterligare diagnostiska tester eller terapeutiska ingrepp inom 12 månaders efterkirurgi
Tidsram: Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
Procentandel av uppföljningsbesök med rutinmässiga röntgenbilder där röntgenbilden resulterade i ytterligare diagnostisk testning (t.ex. CT, MRI) eller en terapeutisk intervention (t.ex. medicineringsförändring, reoperation).
|
Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen onormala kontra normala röntgenbilder
Tidsram: Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
Procentandel av rutinmässiga postoperativa röntgenbilder klassificerade som onormala jämfört med de som klassificeras som normalt, baserat på tolkning av radiolog eller kirurg.
|
Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
|
Korrelation mellan kliniska kurs- och förvaltningsbeslut
Tidsram: Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
Procentandel av uppföljningsbesök där patienten var symptomatisk kontra asymptomatisk, jämfört med procentandelen av de besök som resulterade i ytterligare diagnostisk testning eller terapeutisk intervention.
|
Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
|
Korrelation mellan demografiska faktorer med radiografisk användbarhet
Tidsram: Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
Procentandel av röntgenbilder som leder till ytterligare diagnostiska tester eller terapeutiska interventioner, stratifierade av demografiska variabler (ålder i år, kön, kroppsmassaindex i kg/m²).
|
Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
|
Korrelation mellan kirurgiska faktorer med radiografisk användbarhet
Tidsram: Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
Procentandel av röntgenbilder som leder till ytterligare diagnostiska tester eller terapeutiska ingrepp, stratifierade av kirurgiska variabler (fusionsnivå: livmoderhals, thorax, ländrygg; antal smält segment; typ av instrumentering).
|
Inom 12 månader efter spinalfusionskirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sofie Rummens, MD, PhD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S68783
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .