Rivalutare il ruolo delle radiografie di routine dopo un intervento chirurgico di fusione spinale (RRASP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le radiografie di routine sono comunemente ottenute dopo un intervento chirurgico di fusione spinale per valutare la posizione dell'impianto, il progresso della fusione e le potenziali complicanze. Tuttavia, il loro contributo effettivo alla cura dei pazienti rimane incerto e l'uso di routine può esporre i pazienti a radiazioni non necessarie e aumentare i costi sanitari.
In questo studio di coorte retrospettivo, gli investigatori valuteranno l'utilità clinica delle radiografie di routine durante il primo anno postoperatorio dopo un intervento chirurgico di fusione spinale negli ospedali universitari nel Lauven (2011-2021).
Gli investigatori esamineranno ogni visita di follow-up per registrare il corso clinico, i risultati radiografici e se questi hanno influenzato ulteriori test diagnostici o interventi terapeutici.
Gli investigatori valuteranno principalmente la frequenza con cui le radiografie portano a un cambiamento nella gestione. Le analisi secondarie determineranno la proporzione di radiografie anormali rispetto a normali, la relazione tra rotta clinica e risultati di imaging e se i fattori demografici o chirurgici prevedono l'utilità radiografica.
Analizzando quasi 1.000 pazienti e oltre 2.800 visite, gli investigatori forniranno fino ad oggi una delle valutazioni più complete delle radiografie postoperatorie di routine, mirando a guidare strategie di follow-up più efficienti e basate sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale a Uz Leuven, compresa la colonna cervicale, toracica e lombare per una condizione degenerativa
- Adulti di 18 anni di età pari o più
- Seguire almeno 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Scoliosi non degenerativa (kypho)
- Indicazioni diverse dalle condizioni degenerative e (adulto) spondilolistesi istmica (ad es. tumore, artrite settica, trauma, ...)
- Malattia neuromuscolare cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale (2011-2021) negli ospedali universitari
Coorte retrospettiva di pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a chirurgia di fusione spinale per condizioni spinali degenerative negli ospedali universitarie, tra il 2011 e il 2021.
I pazienti sono stati seguiti per almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico, con i dati raccolti dalle visite di follow-up postoperatorie, tra cui percorso clinico, risultati radiografici e successive decisioni di gestione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di radiografie che hanno portato a ulteriori test diagnostici o interventi terapeutici entro 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Percentuale di visite di follow-up con radiografie di routine in cui la radiografia ha comportato ulteriori test diagnostici (ad es. CT, risonanza magnetica) o un intervento terapeutico (ad esempio, modifica dei farmaci, reintervento).
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Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di radiografie anormali contro normali
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Percentuale di radiografie postoperatorie di routine classificate come anormali rispetto a quelle classificate come normali, in base alla interpretazione del radiologo o del chirurgo.
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Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Correlazione tra corso clinico e decisioni di gestione
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Percentuale di visite di follow-up in cui il paziente era sintomatico contro asintomatico, rispetto alla percentuale di tali visite che hanno portato a ulteriori test diagnostici o interventi terapeutici.
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Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Correlazione dei fattori demografici con l'utilità radiografica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Percentuale di radiografie che portano a ulteriori test diagnostici o interventi terapeutici, stratificati per variabili demografiche (età in anni, sesso, indice di massa corporea in kg/m²).
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Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Correlazione di fattori chirurgici con l'utilità radiografica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Percentuale di radiografie che portano a ulteriori test diagnostici o interventi terapeutici, stratificati per variabili chirurgiche (livello di fusione: cervicale, toracico, lombare; numero di segmenti fusi; tipo di strumentazione).
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Entro 12 mesi dalla chirurgia di fusione spinale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sofie Rummens, MD, PhD, UZ Leuven
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S68783
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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