重新评估脊柱融合手术后常规X光片的作用 (RRASP)
2025年9月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
常规X光片通常是在脊柱融合手术后获得的，以监测术后进化并检测并发症。
但是，这些X光片对临床决策的实际贡献尚不清楚。
这项回顾性队列研究评估了常规术后X光片对鲁汶大学医院接受脊柱融合手术的患者的频率和临床影响。
研究概览
详细说明
常规X光片通常是在脊柱融合手术后获得的，以评估植入物位置，融合进展和潜在并发症。 然而，他们对患者护理的实际贡献仍然不确定，常规使用可能会使患者暴露于不必要的放射线并增加医疗费用。
在这项回顾性队列研究中，研究人员将评估常规X光片的临床效用，并在大学医院Leuven（2011-2021）的脊柱融合手术后的第一个术后一年。
研究人员将审查每次随访，以记录临床课程，放射线学发现，以及这些影响是否影响了进一步的诊断测试或治疗干预措施。
研究人员将主要评估X光片导致管理变化的频率。 次级分析将确定异常与正常X光片的比例，临床过程和成像结果之间的关系以及人口统计学或手术因素是否预测X射线照相效用。
通过分析近1,000名患者和2800多次访问，研究人员将对迄今为止对常规术后X光片的最全面评估之一，旨在指导更高效的，基于证据的后续策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
978
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时
- UZ Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受脊柱融合手术的患者（2011-2021）在大学医院的退行性状况
描述
纳入标准：
- 在UZ Leuven接受脊柱融合手术的患者，包括颈椎，胸椎和腰椎，以进行退化性疾病
- 18岁及以上的成年人
- 手术后至少3个月跟踪
排除标准：
- 非分离（kypho）脊柱侧弯
- 除退化条件和（成年）静脉脊椎滑脱以外的其他指示（例如， 肿瘤，化脓性关节炎，创伤，…）
- 慢性神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受脊柱融合手术的患者（2011-2021）在大学医院
在2011年至2021年期间，在大学医院进行了脊柱融合性手术的成年患者（≥18岁）的回顾性队列（≥18岁）。
手术后至少进行12个月的患者，并从术后随访访问中收集了数据，包括临床课程，射线照相结果和随后的管理决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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X光片的比例导致进一步的诊断测试或在手术后12个月内进行的治疗干预措施
大体时间：脊柱融合手术后的12个月内
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随访访问的百分比具有常规X光片，其中X光片会导致进一步的诊断测试（例如CT，MRI）或治疗干预（例如，药物变化，重新手术）。
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脊柱融合手术后的12个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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异常与正常X光片的比例
大体时间：脊柱融合手术后的12个月内
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基于放射科医生或外科医生的解释，与归类为正常情况相比，常规术后X光片的百分比分类为异常。
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脊柱融合手术后的12个月内
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临床课程与管理决策之间的相关性
大体时间：脊柱融合手术后的12个月内
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与导致进一步诊断测试或治疗干预的那些访问的百分比相比，患者有症状与无症状的随访访问百分比。
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脊柱融合手术后的12个月内
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人口统计学因素与射线照相实用程序的相关性
大体时间：脊柱融合手术后的12个月内
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X光片的百分比是通过人口统计学变量（年龄，性别，性别，体重指数为kg/m²）分层的，导致了其他诊断测试或治疗干预措施。
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脊柱融合手术后的12个月内
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手术因素与射线照相实用程序的相关性
大体时间：脊柱融合手术后的12个月内
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X光片的百分比是通过手术变量进行分层的其他诊断测试或治疗干预措施的百分比（融合水平：宫颈，胸腔，腰，腰部；融合段的数量；仪器类型）。
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脊柱融合手术后的12个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sofie Rummens, MD, PhD、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月26日
首次发布 (估计的)
2025年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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