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척추 융합 수술 후 일상적인 방사선 사진의 역할을 재평가 (RRASP)

2025년 9월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

일상적인 방사선 사진은 척추 융합 수술 후 일반적으로 수술 후 진화를 모니터링하고 합병증을 감지합니다. 그러나 임상 의사 결정에 대한 이러한 방사선 사진의 실제 기여는 여전히 불분명합니다. 이 후 향적 코호트 연구는 University Hospitals Leuven에서 척추 융합 수술을받는 환자에서 수술 후 방사선 사진의 빈도 및 임상 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일상적인 방사선 사진은 척추 융합 수술 후에 일반적으로 입수하여 임플란트 위치, 융합 진행 및 잠재적 합병증을 평가합니다. 그러나 환자 치료에 대한 실제 기여는 여전히 불확실하며 일상적인 사용은 환자를 불필요한 방사선에 노출시키고 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다.

이 후 향적 코호트 연구에서, 연구자들은 University Hospitals Leuven (2011-2021)에서 척추 융합 수술 후 수술 후 첫 해에 일상적인 방사선 사진의 임상 적 유용성을 평가할 것입니다.

연구자들은 각 후속 방문을 검토하여 임상 과정, 방사선 촬영 소견 및 이들이 추가 진단 검사 또는 치료 중재에 영향을 미쳤는지 여부를 기록 할 것입니다.

연구자들은 주로 방사선 사진이 얼마나 자주 경영진을 변화시키는 지 평가할 것입니다. 이차 분석은 비정상 대 정상 방사선 사진의 비율, 임상 과정과 이미징 결과의 관계 및 인구 통계 학적 또는 외과 적 요인이 방사선 학적 유용성을 예측하는지 여부를 결정합니다.

조사관은 약 1,000 명의 환자와 2,800 개 이상의 방문을 분석함으로써보다 효율적인 증거 기반 후속 전략을 안내하기 위해 현재까지 일상적인 수술 후 방사선 사진에 대한 가장 포괄적 인 평가 중 하나를 제공 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

978

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Leuven, 벨기에
    - UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

University Hospitals Leuven의 퇴행성 상태에 대한 척추 융합 수술을받는 환자 (2011-2021)

설명

포함 기준 :

퇴행성 상태에 대한 자궁 경부, 흉부 및 요추를 포함하여 UZ Leuven에서 척추 융합 수술을받은 환자
18 세 이상의 성인
수술 후 최소 3 개월 후에 추적하십시오

제외 기준 :

비 지구 (kypho) 척추 측만증
퇴행성 조건 및 (성인) isthmic spondylolisthesis 이외의 징후 (예 : 종양, 패 혈성 관절염, 외상,…)
만성 신경 근육 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
University Hospitals Leuven에서 척추 융합 수술을받는 환자 (2011-2021) 2011 년에서 2021 년 사이에 University Hospitals Leuven에서 퇴행성 척추 조건에 대한 척추 융합 수술을받은 성인 환자 (≥18 세)의 후 향적 코호트. 수술 후 12 개월 이상 환자는 임상 과정, 방사선 학적 소견 및 후속 관리 결정을 포함한 수술 후 후속 방문에서 수집 된 데이터를 따랐다.

그룹/코호트

University Hospitals Leuven에서 척추 융합 수술을받는 환자 (2011-2021)

2011 년에서 2021 년 사이에 University Hospitals Leuven에서 퇴행성 척추 조건에 대한 척추 융합 수술을받은 성인 환자 (≥18 세)의 후 향적 코호트. 수술 후 12 개월 이상 환자는 임상 과정, 방사선 학적 소견 및 후속 관리 결정을 포함한 수술 후 후속 방문에서 수집 된 데이터를 따랐다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 12 개월 이내에 추가 진단 검사 또는 치료 중재로 이어진 방사선 사진의 비율 기간: 척추 융합 수술 후 12 개월 이내에	방사선 사진이 추가 진단 테스트 (예 : CT, MRI) 또는 치료 중재 (예 : 약물 변화, 재수술)를 초래 한 일상적인 방사선 사진으로 후속 방문의 백분율.	척추 융합 수술 후 12 개월 이내에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비정상 대 정상 방사선 사진의 비율 기간: 척추 융합 수술 후 12 개월 이내에	방사선 전문의 또는 외과 의사 해석에 기초하여 정상으로 분류 된 것과 비교하여 비정상적으로 분류 된 일상적인 수술 후 방사선 사진의 백분율.	척추 융합 수술 후 12 개월 이내에
임상 과정과 관리 결정 간의 상관 관계 기간: 척추 융합 수술 후 12 개월 이내에	환자가 증상성 대 무증상 인 후속 방문의 백분율, 이들 방문의 백분율과 비교하여 추가 진단 검사 또는 치료 중재를 초래했습니다.	척추 융합 수술 후 12 개월 이내에
방사선 학적 유용성과 인구 통계 학적 요인의 상관 관계 기간: 척추 융합 수술 후 12 개월 이내에	추가 진단 테스트 또는 치료 중재로 이어지는 방사선 사진의 백분율, 인구 통계 학적 변수 (연령, 성별, kg/m²의 체질량 지수)에 의해 계층화됩니다.	척추 융합 수술 후 12 개월 이내에
방사선 학적 유용성과 외과 적 요인의 상관 관계 기간: 척추 융합 수술 후 12 개월 이내에	추가 진단 테스트 또는 치료 중재로 이어지는 방사선 사진의 백분율, 수술 변수에 의해 계층화되었습니다 (융합 수준 : 자궁 경부, 흉부, 요추; 융합 세그먼트 수; 도구 유형).	척추 융합 수술 후 12 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

수석 연구원: Sofie Rummens, MD, PhD, UZ Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)