Neubewertung der Rolle routinemäßiger Röntgenaufnahmen nach einer Wirbelsäulenfusionsoperation (RRASP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Routine Röntgenaufnahmen werden üblicherweise nach einer Spinalfusion -Operation erhalten, um die Implantatposition, den Fusionsfortschritt und potenzielle Komplikationen zu bewerten. Ihr tatsächlicher Beitrag zur Patientenversorgung bleibt jedoch ungewiss, und die routinemäßige Verwendung kann Patienten unnötig Strahlung aussetzen und die Gesundheitskosten erhöhen.
In dieser retrospektiven Kohortenstudie werden die Forscher den klinischen Nutzen routinemäßiger Röntgenaufnahmen im ersten postoperativen Jahr nach der Wirbelsäulenfusionsoperation in der Universitätskliniken Leuven (2011-2021) bewerten.
Die Ermittler werden jeden Follow-up-Besuch überprüfen, um den klinischen Verlauf, die radiologischen Ergebnisse und die Frage, ob diese weiteren diagnostischen Tests oder therapeutischen Interventionen beeinflusst wurden.
Die Ermittler werden hauptsächlich beurteilen, wie oft Röntgenbilder zu einer Änderung des Managements führen. Sekundäranalysen bestimmen den Anteil abnormaler und normaler Röntgenaufnahmen, die Beziehung zwischen klinischem Verlauf und Bildgebungsergebnissen und ob demografische oder chirurgische Faktoren den radiologischen Nutzen vorhersagen.
Durch die Analyse von fast 1.000 Patienten und mehr als 2.800 Besuchen werden die Forscher eine der umfassendsten Bewertungen von routinemäßigen postoperativen Röntgenaufnahmen bisher liefern, um effizientere, evidenzbasierte Follow-up-Strategien zu leiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich an UZ Leuven einer Wirbelsäulenfusionsoperation unterzogen haben, einschließlich der Gebärmutterhals-, Brust- und Lendenwirbelsäule für einen degenerativen Zustand
- Erwachsene von 18 Jahren und älter
- Nach der Operation mindestens 3 Monate nach der Operation verfolgen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Degenerative (Kypho) Skoliose
- Andere Indikationen als degenerative Bedingungen und (Erwachsene) ishmische Spondylolisthese (z. Tumor, septische Arthritis, Trauma,…)
- Chronische neuromuskuläre Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich einer Wirbelsäulenfusionschirurgie (2011-2021) in den Universitätskliniken Leuven unterziehen
Retrospektive Kohorte erwachsener Patienten (≥ 18 Jahre), die zwischen 2011 und 2021 in der Universitätskliniken Leuven Leuven einer Wirbelsäulenfusion operiert wurden.
Die Patienten wurden mindestens 12 Monate nach der Operation befolgt, wobei die Daten von postoperativen Follow-up-Besuchen gesammelt wurden, einschließlich klinischer Verlauf, radiologischen Befunde und anschließenden Managemententscheidungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Röntgenaufnahmen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Operation zu weiteren diagnostischen Tests oder therapeutischen Interventionen führten
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Der Prozentsatz der Follow-up-Besuche mit routinemäßigen Röntgenaufnahmen, bei denen das Röntgenbild zu weiteren diagnostischen Tests (z. B. CT, MRT) oder einer therapeutischen Intervention (z. B. Medikamentenänderung, Reoperation) führte.
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Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil abnormaler versus normaler Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Prozentsatz der routinemäßigen postoperativen Röntgenaufnahmen, die als abnormal eingestuft wurden, im Vergleich zu denjenigen, die als normal eingestuft wurden, basierend auf Radiologen oder Chirurgeninterpretation.
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Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Korrelation zwischen klinischen Kurs- und Managemententscheidungen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Der Prozentsatz der Follow-up-Besuche, bei denen der Patient gegenüber asymptomatisch symptomatisch war, im Vergleich zum Prozentsatz der Besuche, die zu weiteren diagnostischen Tests oder therapeutischen Interventionen führten.
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Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Korrelation der demografischen Faktoren mit Röntgennutzung
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Prozentsatz der Röntgenaufnahmen, die zu zusätzlichen diagnostischen Tests oder therapeutischen Interventionen führen, die durch demografische Variablen geschichtet sind (Alter in Jahren, Geschlecht, Body -Mass -Index in kg/m²).
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Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Korrelation von chirurgischen Faktoren mit dem radiologischen Nutzen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Prozentsatz der Röntgenaufnahmen, die zu zusätzlichen diagnostischen Tests oder therapeutischen Interventionen führen, die durch chirurgische Variablen geschichtet sind (Fusionsniveau: Gebärmutterhals, Brust, Lumbal; Anzahl der fusionierten Segmente; Art der Instrumentierung).
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Innerhalb von 12 Monaten nach der Operation der Wirbelsäulenfusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sofie Rummens, MD, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S68783
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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