Reevaluar el papel de las radiografías de rutina después de la cirugía de fusión espinal (RRASP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las radiografías de rutina se obtienen comúnmente después de la cirugía de fusión espinal para evaluar la posición del implante, el progreso de la fusión y las posibles complicaciones. Sin embargo, su contribución real a la atención al paciente sigue siendo incierta, y el uso de rutina puede exponer a los pacientes a radiación innecesaria y aumentar los costos de atención médica.
En este estudio de cohorte retrospectivo, los investigadores evaluarán la utilidad clínica de radiografías de rutina durante el primer año postoperatorio después de la cirugía de fusión espinal en los hospitales universitarios Louven (2011-2021).
Los investigadores revisarán cada visita de seguimiento para registrar el curso clínico, los hallazgos radiográficos y si estos influyeron en pruebas de diagnóstico o intervenciones terapéuticas.
Los investigadores evaluarán principalmente con qué frecuencia las radiografías conducen a un cambio en la gestión. Los análisis secundarios determinarán la proporción de radiografías anormales versus normales, la relación entre el curso clínico y los resultados de las imágenes, y si los factores demográficos o quirúrgicos predicen la utilidad radiográfica.
Al analizar a casi 1,000 pacientes y más de 2,800 visitas, los investigadores proporcionarán una de las evaluaciones más completas de las radiografías postoperatorias de rutina hasta la fecha, con el objetivo de guiar estrategias de seguimiento más eficientes basadas en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una cirugía de fusión espinal en UZ Louven, incluida la columna cervical, torácica y lumbar para una condición degenerativa
- Adultos de 18 años o más
- Haga un seguimiento al menos 3 meses después de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Escoliosis no desigerativa (kypho)
- Indicaciones distintas de las condiciones degenerativas y la espondilolistesis istmica (adulta) (p. Ej. tumor, artritis séptica, trauma, ...)
- Enfermedad neuromuscular crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Los pacientes sometidos a cirugía de fusión espinal (2011-2021) en los hospitales universitarios Lovain
Cohorte retrospectivo de pacientes adultos (≥18 años) que se sometieron a una cirugía de fusión espinal para afecciones degenerativas en las afecciones de la columna vertebral en los hospitales universitarios Leuven entre 2011 y 2021.
Los pacientes fueron seguidos durante al menos 12 meses después de la cirugía, con datos recopilados de visitas de seguimiento postoperatorias, incluido el curso clínico, los hallazgos radiográficos y las decisiones de manejo posteriores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de radiografías que condujeron a pruebas de diagnóstico adicionales o intervenciones terapéuticas dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
Porcentaje de visitas de seguimiento con radiografías de rutina en las que la radiografía dio como resultado pruebas de diagnóstico adicionales (por ejemplo, CT, MRI) o una intervención terapéutica (por ejemplo, cambio de medicamentos, reoperación).
|
Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de radiografías anormales versus normales
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
Porcentaje de radiografías postoperatorias de rutina clasificadas como anormales en comparación con las clasificadas como normales, según la interpretación de los radiólogo o los cirujanos.
|
Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
|
Correlación entre el curso clínico y las decisiones de gestión
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
Porcentaje de visitas de seguimiento en las que el paciente era sintomático versus asintomático, en comparación con el porcentaje de esas visitas que dieron como resultado pruebas de diagnóstico adicionales o intervención terapéutica.
|
Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
|
Correlación de factores demográficos con utilidad radiográfica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
Porcentaje de radiografías que conducen a pruebas de diagnóstico adicionales o intervenciones terapéuticas, estratificadas por variables demográficas (edad en años, sexo, índice de masa corporal en kg/m²).
|
Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
|
Correlación de factores quirúrgicos con utilidad radiográfica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
Porcentaje de radiografías que conducen a pruebas de diagnóstico adicionales o intervenciones terapéuticas, estratificadas por variables quirúrgicas (nivel de fusión: cervical, torácico, lumbar; número de segmentos fusionados; tipo de instrumentación).
|
Dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía de fusión espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Rummens, MD, PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S68783
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .