Переоценка роли рутинных рентгенограмм после операции по слиянию позвоночника (RRASP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обычные рентгенограммы обычно получают после операции по слиянию позвоночника для оценки положения имплантата, прогресса слияния и потенциальных осложнений. Тем не менее, их фактический вклад в уход за пациентом остается неопределенным, и обычное использование может подвергать пациентов ненужным радиациям и увеличить расходы на здравоохранение.
В этом ретроспективном когортном исследовании исследователи будут оценивать клиническую полезность рутинных рентгенограмм в течение первого послеоперационного года после операции по слиянию позвоночника в университетских больницах Leuven (2011-2021).
Исследователи будут рассмотреть каждое последующее посещение для записи клинического курса, рентгенографических результатов и влияния на дальнейшие диагностические тесты или терапевтические вмешательства.
Следователи в первую очередь оценивают, как часто рентгенограммы приводят к изменению управления. Вторичный анализ будет определять долю аномальных и нормальных рентгенограмм, взаимосвязь между клиническими результатами и результатами визуализации, а также о том, предсказывают ли демографические или хирургические факторы рентгенографические условия.
Анализируя почти 1000 пациентов и более 2800 посещений, исследователи предоставят одну из наиболее полных оценок обычных послеоперационных рентгенограмм на сегодняшний день, направленные на то, чтобы направлять более эффективные, основанные на фактических данных стратегии наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли операцию по слиянию позвоночника в UZ Leuven, включая шейки матки, грудь и поясничный позвоночник для дегенеративного состояния
- Взрослые 18 лет и старше
- Посмотрите не менее 3 месяцев после операции
Критерии исключения:
- Недоверганный (кифо) сколиоз
- Показания, отличные от дегенеративных состояний и (взрослых) истмического спондилолистеза (например, опухоль, септический артрит, травма,…)
- Хроническое нервно -мышечное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию по слиянию позвоночника (2011-2021 годы) в университетских больницах Leuven
Ретроспективная когорта взрослых пациентов (≥18 лет), которые перенесли операцию по слиянию позвоночника при дегенеративных условиях позвоночника в университетских больницах Leuven в период с 2011 по 2021 год.
Пациенты следили не менее чем через 12 месяцев после операции, с данными, полученными в результате послеоперационных последующих посещений, включая клинический курс, рентгенографические результаты и последующие решения о лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля рентгенограмм, которые привели к дальнейшим диагностическим тестам или терапевтическим вмешательствам в течение 12 месяцев после операции
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
Процент последующих посещений с обычными рентгенограммами, в которых рентгенограмма привела к дальнейшему диагностическому тестированию (например, КТ, МРТ) или терапевтическому вмешательству (например, изменение лекарств, повторная операция).
|
В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля ненормальных и нормальных рентгенограмм
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
Процент рутинных послеоперационных рентгенограмм, классифицированных как ненормальные по сравнению с теми, которые классифицируются как нормальные, на основе рентгенолога или интерпретации хирурга.
|
В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
|
Корреляция между клиническим курсом и решениями в управлении
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
Процент последующих посещений, в которых пациент был симптоматическим по сравнению с бессимптомным, по сравнению с процентом тех посещений, которые привели к дальнейшему диагностическому тестированию или терапевтическому вмешательству.
|
В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
|
Корреляция демографических факторов с рентгенографической полезностью
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
Процент рентгенограмм, приводящих к дополнительным диагностическим тестам или терапевтическим вмешательствам, стратифицированным по демографическим переменным (возраст в годах, пол, индекс массы тела в кг/м²).
|
В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
|
Корреляция хирургических факторов с рентгенографической полезностью
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
Процент рентгенограмм, приводящих к дополнительным диагностическим тестам или терапевтическим вмешательствам, стратифицированным хирургическими переменными (уровень слияния: шейки матки, грудь, поясничный; количество плавленого сегментов; тип инструментов).
|
В течение 12 месяцев после операции по слиянию позвоночника
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sofie Rummens, MD, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S68783
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .