Rutiininomaisten röntgenkuvien roolin uudelleenarviointi selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen (RRASP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaiset röntgenkuvat saadaan yleisesti selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen implantin aseman, fuusion etenemisen ja mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi. Heidän todellinen panoksensa potilaan hoidossa on kuitenkin edelleen epävarma, ja rutiininomainen käyttö voi altistaa potilaat tarpeettomalle säteilylle ja lisätä terveydenhuollon kustannuksia.
Tässä retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat arvioivat rutiininomaisten röntgenkuvien kliinistä hyödyllisyyttä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen yliopistosairaaloissa Leuven (2011-2021).
Tutkijat tarkistavat jokaisen seurantavierailun kliinisen kurssin, radiografisten havaintojen kirjaamiseksi ja vaikuttavatko nämä lisädiagnostiset testit tai terapeuttiset interventiot.
Tutkijat arvioivat ensisijaisesti kuinka usein radiografiat johtavat johtamisen muutokseen. Toissijaiset analyysit määrittävät epänormaalien verrattuna normaalien röntgenkuvien, kliinisen kurssin ja kuvantamistulosten välisen suhteen sekä demografiset vai kirurgiset tekijät ennustavat radiografisen hyödyllisyyden.
Analysoimalla lähes 1000 potilasta ja yli 2800 käyntiä tutkijat tarjoavat yhden kattavimmista arvioinnista tähän mennessä rutiininomaisista leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista, joiden tavoitteena on ohjata tehokkaampia, näyttöön perustuvia seurantastrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin selkärangan fuusioleikkaus Uz Leuvenissa, mukaan lukien kohdunkaulan, rinta- ja lannerangan selkäranka rappeuttavaan tilaan
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Seuraa vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-degeneratiivinen (Kypho) skolioosi
- Muut kuin rappeuttavat olosuhteet ja (aikuiset) kannus spondylolisteesi (esim. Kasvain, septinen niveltulehdus, trauma,…)
- Krooninen neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus (2011-2021) yliopisto-sairaaloissa Leuven
Aikuisten potilaiden (≥18 vuotta) retrospektiivinen kohortti, joille tehtiin selkärangan fuusioleikkaus selkärangan rappeuttaville selkärangan sairauksille, jotka olivat Leuvenin vuosina 2011–2021.
Potilaita seurattiin vähintään 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, ja leikkauksen jälkeisistä seurantavierailuista kerättiin tietoja, mukaan lukien kliininen kurssi, radiografiset havainnot ja myöhemmät hallintapäätökset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvien osuus, jotka johtivat lisädiagnostiikkakokeisiin tai terapeuttisiin interventioihin 12 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
Seurantavierailujen prosenttiosuus rutiininomaisilla röntgenkuvilla, joissa radiografia johti lisädiagnostiikkatesteihin (esim. CT, MRI) tai terapeuttiseen interventioon (esim. Lääkityksen muutos, uudelleenoperaatio).
|
12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalien ja normaalien röntgenkuvien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
Prosentuaaliset leikkauksen jälkeiset röntgenkuvat, jotka luokitellaan epänormaaliksi verrattuna normaaleiksi luokiteltuihin radiologiin tai kirurgin tulkintaan.
|
12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
|
Korrelaatio kliinisen kurssin ja hallintapäätösten välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
Seurantavierailujen prosentuaalinen osuus, joissa potilas oli oireenmukaista vs. oireettomia, verrattuna näiden vierailujen prosenttiosuuteen, joka johti lisädiagnostiikkatesteihin tai terapeuttiseen interventioon.
|
12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
|
Demografisten tekijöiden korrelaatio radiografisen hyödyllisyyden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
Radiografien prosenttiosuus, joka johtaa ylimääräisiin diagnostisiin testeihin tai terapeuttisiin interventioihin, jotka ovat osittaisia demografisten muuttujien avulla (ikä vuosina, sukupuoli, kehon massaindeksi kg/m²).
|
12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
|
Kirurgisten tekijöiden korrelaatio radiografisen hyödyllisyyden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
Radiografioiden prosenttiosuus, joka johtaa ylimääräisiin diagnostisiin testeihin tai terapeuttisiin interventioihin, jotka on kerrostettu kirurgisilla muuttujilla (fuusiotaso: kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan lukumäärä; sulatettujen segmenttien lukumäärä; instrumentointityyppi).
|
12 kuukauden kuluessa selkärangan fuusioleikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofie Rummens, MD, PhD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68783
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .