- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07200856
- オリジナルトライアル
高血圧における夜間血圧浸漬および心室再分極 (NBP-DIP)
高血圧患者の心室再分極に対する夜間血圧浸漬の影響
調査の概要
詳細な説明
高血圧は非常に一般的な慢性疾患であり、世界中の心血管疾患の主要な原因の1つです。 これは、左心室肥大、心筋線維症、心室再分極障害など、心臓の構造的および電気的リモデリングに関連しています。 これらの変化は、患者が不整脈と有害な心血管転帰の素因となります。
夜間浸漬として知られる夜間の血圧の生理学的低下は、通常の概日リズムを表し、好ましい予後兆候と見なされます。 しかし、多くの高血圧患者は、この夜行性の減少(非干渉者)を示すことができません。これは、交感神経活動の高まり、睡眠中の回復の障害、心血管リスクの増加を示す可能性があります。 したがって、心臓および機械的機能に対する浸漬状態の影響を特定することは、重要な臨床的価値を持つ可能性があります。
この研究は、本質的な高血圧症の成人患者を登録する観察将来のレジストリとして設計されています。 すべての参加者は、24時間の外来血圧モニタリングを受けて、QTC、QT分散、TP-TE間隔などの再分極マーカーの分析のための標準的な12リード心電図、および心筋科学を評価するための緊張イメージを含む包括的な経胸行動エコーディオグラフィーを決定します。 電解質や腎機能を含む臨床検査も実行され、交絡因子を除外します。
主な目的は、高血圧患者の心室再分極パラメーターと心エコー検査所見に対する夜間血圧浸漬の影響を評価することです。 二次目標には、耐性と非耐性高血圧の違い、ならびに制御されていない高血圧群と制御されていない高血圧群の違いの評価が含まれます。 この研究は、浸漬状態の予後的役割と、電気的および機能的な心臓の異常との関連に関する新しい洞察を提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- 電話番号:01009692938
- メール:Amr.17289535@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 必須の高血圧と診断されました
- 24時間の外来血圧監視(ABPM)を完了する
- 高品質の12リードECGの可用性
- 良質の経胸壁心エコー造影の可用性
除外基準:
- ボディマス指数(BMI)> 34.9 kg/m²
- 心房細動または心房羽
- QTに浸透する薬の使用
- 末期腎疾患または肝不全
- バンドルブランチブロックまたはペースメーカーの存在
- 以前の冠動脈血行再建(PCIまたはCABG)
- 重要な電解質の不均衡
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室再分極のECGマーカーに対する夜行性BP浸漬の効果
時間枠:登録時
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Dipper vs.非ダッパー高血圧患者におけるQTC、QT分散、およびTP-TE間隔の評価は、心エコーの変化と相関しています
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐性高血圧と非耐性高血圧の再分極と心エコーの変化
時間枠:登録時
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耐性群と非耐性の高血圧群間のECGと心エコーマーカーの比較
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登録時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid、Cardiology Department - Assiut University
- スタディチェア:Noha Mohamed Gamal Hashem、Cardiology Department - Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
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- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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