Noční ponoření krevního tlaku a repolarizace komor v hypertenzi (NBP-DIP)
Dopad nočního ponoření krevního tlaku na komorovou repolarizaci u hypertenzních pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze je vysoce převládající chronický stav a jednou z hlavních příčin kardiovaskulárních chorob po celém světě. Je spojena se strukturální a elektrickou remodelací srdce, včetně hypertrofie levé komory, fibrózy myokardu a zhoršené repolarizace komory. Tyto změny předurčují pacienty na arytmie a nepříznivé kardiovaskulární výsledky.
Fyziologický pokles krevního tlaku během noci, známý jako noční ponoření, představuje normální cirkadiánní rytmus a je považován za příznivý prognostický znak. Mnoho hypertenzních pacientů však neprokáže tento noční pokles (nedippers), což může naznačovat zvýšenou sympatickou aktivitu, zhoršenou zotavení během spánku a zvýšené kardiovaskulární riziko. Identifikace dopadu stavu ponoření na srdeční elektrickou a mechanickou funkci by proto mohla mít důležitou klinickou hodnotu.
Tato studie je navržena jako observační prospektivní registr, který zapisuje dospělé pacienty s esenciální hypertenzí. Všichni účastníci podstoupí 24hodinové monitorování ambulantního krevního tlaku, aby určili vzorec ponoření, standardní 12-vedoucí elektrokardiografii pro analýzu repolarizačních markerů, jako je QTC, QT disperze a interval TP-TE, a komplexní transthorakální echokardiografie, včetně zobrazování kmenů, včetně myokardiální mechaniky. Budou také provedeny laboratorní testy včetně elektrolytů a funkce ledvin, aby se vyloučily matoucí faktory.
Primárním cílem je vyhodnotit účinek nočního ponoření krevního tlaku na parametry komorové repolarizace a echokardiografické nálezy u pacientů s hypertenzí. Mezi sekundární cíle patří posouzení rozdílů mezi rezistentní a neregistrující hypertenzí, jakož i kontrolované a nekontrolované skupiny hypertenze. Očekává se, že studie poskytne nové poznatky o prognostické roli ponoření a jeho spojení s elektrickými a funkčními srdečními abnormalitami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Abdelwahab Hussein Ahmed, MBBCh
- Telefonní číslo: 01009692938
- E-mail: Amr.17289535@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- Diagnostikována s esenciální hypertenzí
- Dokončeno 24hodinové monitorování ambulantního krevního tlaku (ABPM)
- Dostupnost kvalitního 12-vodicího EKG
- Dostupnost kvalitní transthorakální echokardiografie
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI)> 34,9 kg/m²
- Fibrilace síní nebo Flutter v síní
- Použití léků na rozložení QT
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu nebo selhání jater
- Blok pobočky svazku nebo přítomnost kardiostimulátoru
- Předchozí koronární revaskularizace (PCI nebo CABG)
- Významná nerovnováha elektrolytů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv nočního ponoření BP na EKG markery komorové repolarizace
Časové okno: Při zápisu
|
Hodnocení QTC, QT disperze a intervalu TP-TE u pacientů s dipperem vs. nekvalitníky, korelovaly s echokardiografickými změnami
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Repolarizace a echokardiografické změny v rezistentních vs. nerezidentských hypertenzí
Časové okno: Při zápisu
|
Porovnání EKG a echokardiografických markerů mezi rezistentními a nerezidentskými hypertenzními skupinami
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Aboel-Kassem Farghal Abdelmegid, Cardiology Department - Assiut University
- Studijní židle: Noha Mohamed Gamal Hashem, Cardiology Department - Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. Eur Heart J. 2018 Sep 1;39(33):3021-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehy339. No abstract available.
- Demir M, Uyan U. Evaluation of Tp-e interval and Tp-e/QT ratio in patients with non-dipper hypertension. Clin Exp Hypertens. 2014;36(5):285-8. doi: 10.3109/10641963.2013.810233. Epub 2013 Jul 12.
- Cuspidi C, Sala C, et al. Nocturnal blood pressure fall and left ventricular hypertrophy in untreated hypertensive patients. J Hypertens. 2013;31(6):1143-50.
- Morris DA, et al. Left atrial strain predicts diastolic dysfunction severity. J Am Soc Echocardiogr. 2015;28(5):556-64.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, left ventricular hypertrophy, and ECG changes. Curr Hypertens Rep. 2017;19(6):48.
- Goulart MA, Moreira DAR, Cesena FY, Souza JB, Laurinavicius AG, Consolim-Colombo FM, Sousa MG. Analysis of Ventricular Repolarization in Hypertensive Patients: Influence of Nocturnal Blood Pressure Dipping. Arq Bras Cardiol. 2025 Apr;122(4):e20240725. doi: 10.36660/abc.20240725. English, Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUN-CARDIO-NBP-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .